개인의 통증 조절 프로필에 약물을 맞춤화하여 항편두통 치료 효능 개선
2015년 9월 16일 업데이트: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
- 건강한 상태에서 내인성 진통제(EA)를 보조하는 뇌 메커니즘을 설명합니다.
- 만성 통증(편두통) 및 치료 관련성에서 EA를 지원하는 메커니즘의 변경을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 (i) 건강한 상태에서 내인성 무통증(EA)을 보조하고 조절하는 뇌 메커니즘을 기술하고, (ii) 만성 통증에서 EA를 지원하는 메커니즘의 변경과 치료 관련성을 식별하기 위해 정신 물리학 및 다중 파라미터 MRI를 사용할 것입니다.
건강한 피험자와 만성 통증 환자 모두에서 EA는 DNIC(미만성 유해 억제 제어) 및 오프셋 진통 패러다임을 사용하여 조사됩니다.
기능적 MRI는 EA에서 중요한 뇌간 메커니즘의 활성화를 검사하는 반면 기능적 및 구조적 연결성 분석은 주의력과 영향에 관련된 대뇌 피질 영역에 의한 이러한 뇌간 메커니즘의 조절을 평가합니다.
하나의 병리학적 통증 상태인 편두통은 만성 통증과 관련된 EA의 변화가 통증 에피소드 사이에서 조사될 수 있도록 하기 때문에 검사될 것입니다.
마지막으로, EA 및 EA 관련 구조적 및 기능적 매개변수는 개별 환자의 편두통을 치료하기 위한 한 가지 화합물인 아미트립틸린의 효능을 예측하는 데 사용될 것입니다.
종합하면 제안된 연구는 EA를 지원하고 조절하는 기본 메커니즘에 대한 실질적인 통찰력을 제공할 것이며 모든 만성 통증 환자에게 도움이 될 수 있는 메커니즘 기반의 개별화된 치료 선택을 위한 토대를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- MRI center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 여성
- 편두통 암컷
- 18-50세
- 편두통 환자: >4회/월
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 받은 편두통 예방 치료 또는 이전에 아미트립틸린 치료
- 다른 만성 통증 상태
- 정신과, 기타 신경계 질환, 언어 장벽 또는 인지 기능 장애
- 환자와 대조군은 검사 전 24시간 동안 통증 완화 약물을 중단하도록 요청받을 것입니다. 테스트는 마지막 공격 후 적어도 2일 후에 인터랙티브하게 수행됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 치료를 받는 편두통 환자
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둘록세틴 60mg 1일 1회 5주간
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활성 비교기: 둘록세틴
둘록세틴을 투여받는 편두통 환자
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둘록세틴 60mg 1일 1회 5주간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 가지 내인성 통증 조절 메커니즘을 구별합니다.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 조절 프로파일의 기능적 및 구조적 신경해부학적 상관관계를 특성화하고 편두통에서 둘록세틴 효능 예측과의 관련성
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0462-10-RMB.CTIL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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둘록세틴에 대한 임상 시험
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Yang I. Pachankis완전한