Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af anti-migrænebehandlingens effektivitet ved at skræddersy lægemidlet til individets smertemodulationsprofil

16. september 2015 opdateret af: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
  • At afgrænse hjernemekanismer, der underbygger endogent analgetikum (EA) i en sund tilstand.
  • At identificere ændringer i mekanismer, der understøtter EA i kronisk smerte (migræne) og deres terapeutiske relevans.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede forskning vil bruge psykofysik og multiparametrisk MR til (i) at afgrænse de hjernemekanismer, der underbygger og regulerer endogen analgesi (EA) i den sunde tilstand og (ii) til at identificere ændringer i mekanismer, der understøtter EA i kronisk smerte og deres terapeutiske relevans. Hos både raske forsøgspersoner og patienter med kroniske smerter vil EA blive undersøgt ved hjælp af DNIC (diffuse skadelige hæmmende kontroller) og offset analgesi-paradigmer. Funktionel MR vil undersøge aktivering af hjernestammemekanismer, der er vigtige i EA, mens både funktionelle og strukturelle konnektivitetsanalyser vil vurdere reguleringen af ​​disse hjernestammemekanismer af cerebrale kortikale regioner involveret i opmærksomhed og affekt. En patologisk smertefuld tilstand, migræne, vil blive undersøgt, da den gør det muligt at undersøge ændringer i EA forbundet med kronisk smerte mellem smerteepisoder. Endelig vil EA og EA associerede strukturelle og funktionelle parametre blive brugt til at forudsige effektiviteten af ​​en forbindelse, amitriptylin, til behandling af migræne hos individuelle patienter. Tilsammen vil den foreslåede forskning give væsentlig indsigt i grundlæggende mekanismer, der understøtter og regulerer EA, og kan danne grundlag for mekanismebaseret individualiseret valg af terapi, som kan gavne alle kroniske smertepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • MRI center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde hunner
  • migæne kvinder
  • alderen 18-50
  • for migrænikere: >4 anfald/måned

Ekskluderingskriterier:

  • enhver migræneforebyggende behandling modtaget i løbet af de sidste 3 måneder eller tidligere behandling med amytriptilin
  • andre kroniske smertetilstande
  • psykiatriske, andre neurologiske sygdomme, sprogbarriere eller kognitiv dysfunktion
  • Patienter og kontroller vil blive bedt om at trække sig fra enhver smertestillende medicin i 24 timer før testen. Testene vil blive udført interikalt mindst 2 dage efter det sidste angreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
migrænepatienter til at modtage placebobehandling
duloxetin 60 mg én gang dagligt i 5 uger
Aktiv komparator: duloxetin
migrænepatienter til at få duloxetin
duloxetin 60 mg én gang dagligt i 5 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skelne mellem to endogene smertemodulationsmekanismer
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At karakterisere funktionelle og strukturelle neuroanatomiske korrelater af smertemodulationsprofil og dets relevans for at forudsige duloxetins effekt ved migræne
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2011

Først opslået (Skøn)

11. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med duloxetin

3
Abonner