Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra effekten av antimigränbehandlingen genom att skräddarsy läkemedlet till individens smärtmoduleringsprofil

16 september 2015 uppdaterad av: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
  • Att avgränsa hjärnmekanismer som understöder endogent analgetikum (EA) i friskt tillstånd.
  • Att identifiera förändringar i mekanismer som stöder EA vid kronisk smärta (migrän) och deras terapeutiska relevans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna forskningen kommer att använda psykofysik och multiparametrisk MRT för att (i) avgränsa de hjärnmekanismer som understöder och reglerar endogen analgesi (EA) i friskt tillstånd och (ii) för att identifiera förändringar i mekanismer som stöder EA vid kronisk smärta och deras terapeutiska relevans. Hos både friska försökspersoner och patienter med kronisk smärta kommer EA att undersökas med hjälp av DNIC (diffusa skadliga hämmande kontroller) och offset analgesiparadigm. Funktionell MRT kommer att undersöka aktivering av hjärnstammens mekanismer som är viktiga i EA, medan både funktionella och strukturella anslutningsanalyser kommer att bedöma regleringen av dessa hjärnstamsmekanismer av cerebrala kortikala regioner involverade i uppmärksamhet och affekt. Ett patologiskt smärttillstånd, migrän, kommer att undersökas eftersom det gör det möjligt att undersöka förändringar i EA i samband med kronisk smärta mellan episoder av smärta. Slutligen kommer EA- och EA-associerade strukturella och funktionella parametrar att användas för att förutsäga effekten av en förening, amitriptylin, för att behandla migrän hos enskilda patienter. Sammantaget kommer den föreslagna forskningen att ge betydande insikter i grundläggande mekanismer som stödjer och reglerar EA och kan ge en grund för mekanismbaserat individuellt val av terapi som kan gynna alla patienter med kronisk smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel
        • MRI center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska honor
  • migän kvinnor
  • åldrarna 18-50
  • för migränpatienter: >4 attacker/månad

Exklusions kriterier:

  • all migränförebyggande behandling som erhållits under de senaste 3 månaderna eller tidigare behandling med amytriptilin
  • andra kroniska smärttillstånd
  • psykiatriska, andra neurologiska sjukdomar, språkbarriär eller kognitiv dysfunktion
  • Patienter och kontroller kommer att uppmanas att dra sig tillbaka från alla smärtstillande mediciner i 24 timmar före testet. Testerna kommer att utföras inbördes minst 2 dagar efter den sista attacken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
migränpatienter att få placebobehandling
duloxetin 60 mg en gång om dagen i 5 veckor
Aktiv komparator: duloxetin
migränpatienter att få duloxetin
duloxetin 60 mg en gång om dagen i 5 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skilj mellan två endogena smärtmoduleringsmekanismer
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att karakterisera funktionella och strukturella neuroanatomiska korrelat av smärtmoduleringsprofil och dess relevans för att förutsäga duloxetins effekt vid migrän
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2011

Första postat (Uppskatta)

11 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på duloxetin

3
Prenumerera