Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paranna migreenin vastaisen hoidon tehoa räätälöimällä lääke yksilön kivun modulaatioprofiilin mukaan

keskiviikko 16. syyskuuta 2015 päivittänyt: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
  • Selvittää aivomekanismit, jotka tukevat endogeenistä analgeettia (EA) terveessä tilassa.
  • Tunnistaa kroonisen kivun (migreenin) EA:ta tukevien mekanismien muutokset ja niiden terapeuttinen merkitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään psykofysiikkaa ja moniparametrista MRI:tä (i) määrittelemään aivomekanismit, jotka ylläpitävät ja säätelevät endogeenistä analgesiaa (EA) terveessä tilassa ja (ii) tunnistamaan muutoksia EA:ta tukevissa mekanismeissa kroonisessa kivussa ja niiden terapeuttinen merkitys. Sekä terveillä koehenkilöillä että kroonista kipua sairastavilla potilailla EA tutkitaan käyttämällä DNIC:tä (diffuse noxious inhibitory controls) ja offset analgesiaparadigmoja. Funktionaalinen MRI tutkii EA:ssa tärkeiden aivorungon mekanismien aktivaatiota, kun taas sekä toiminnalliset että rakenteelliset yhteysanalyysit arvioivat näiden aivorungon mekanismien säätelyä huomioimiseen ja vaikutuksiin osallistuvien aivokuoren alueiden toimesta. Eräs patologinen kivulias tila, migreeni, tutkitaan, koska sen avulla voidaan tutkia krooniseen kipuun liittyviä muutoksia EA:ssa kipujaksojen välillä. Lopuksi EA:han ja EA:han liittyvien rakenteellisten ja toiminnallisten parametrien avulla ennustataan yhden yhdisteen, amitriptyliinin, tehoa migreenin hoidossa yksittäisillä potilailla. Kaiken kaikkiaan ehdotettu tutkimus tarjoaa merkittäviä näkemyksiä EA:ta tukevista ja säätelevistä perusmekanismeista ja voi tarjota perustan mekanismipohjaiselle yksilölliselle hoidon valinnalle, joka voi hyödyttää kaikkia kroonisen kipupotilaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • MRI center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet naiset
  • migaine naaraat
  • ikä 18-50
  • migreenipotilaille: > 4 kohtausta kuukaudessa

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa migreeniä ehkäisevä hoito, joka on saatu viimeisen 3 kuukauden aikana tai aikaisempi amytripliinihoito
  • muut krooniset kiputilat
  • psykiatriset, muut neurologiset sairaudet, kielimuuri tai kognitiivinen toimintahäiriö
  • Potilaita ja kontrolleja pyydetään lopettamaan kaikki kipua lievittävät lääkkeet 24 tuntia ennen testiä. Testit suoritetaan interictaalisesti vähintään 2 päivää viimeisen hyökkäyksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
migreenipotilaille lumelääkettä
Lääke: duloksetiini
duloksetiinia 60 mg kerran päivässä 5 viikon ajan
Active Comparator: duloksetiini
migreenipotilaille duloksetiinia
Lääke: duloksetiini
duloksetiinia 60 mg kerran päivässä 5 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erota kaksi endogeenistä kivun modulaatiomekanismia
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Karakterioida kivun modulaatioprofiilin toiminnallisia ja rakenteellisia neuroanatomisia korrelaatteja ja sen merkitystä duloksetiinin tehon ennustamisessa migreenissä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0462-10-RMB.CTIL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa