Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre effekten av anti-migrenebehandlingen ved å skreddersy stoffet til individets smertemodulasjonsprofil

16. september 2015 oppdatert av: d_yarnitsky, Rambam Health Care Campus
  • Å avgrense hjernemekanismer som bidrar til endogene smertestillende (EA) i sunn tilstand.
  • For å identifisere endringer i mekanismer som støtter EA i kronisk smerte (migrene) og deres terapeutiske relevans.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte forskningen vil bruke psykofysikk og multiparametrisk MR for å (i) avgrense hjernemekanismene som underbygger og regulerer endogen analgesi (EA) i frisk tilstand og (ii) for å identifisere endringer i mekanismer som støtter EA ved kronisk smerte og deres terapeutiske relevans. Hos både friske personer og pasienter med kroniske smerter vil EA bli undersøkt ved hjelp av DNIC (diffuse skadelige hemmende kontroller) og forskyvning av analgesi-paradigmer. Funksjonell MR vil undersøke aktivering av hjernestammemekanismer som er viktige i EA, mens både funksjonelle og strukturelle tilkoblingsanalyser vil vurdere reguleringen av disse hjernestammemekanismene av cerebrale kortikale regioner involvert i oppmerksomhet og affekt. En patologisk smertefull tilstand, migrene, vil bli undersøkt siden den gjør at endringer i EA assosiert med kronisk smerte kan undersøkes mellom smerteepisoder. Til slutt vil EA- og EA-assosierte strukturelle og funksjonelle parametere bli brukt til å forutsi effektiviteten til en forbindelse, amitriptylin, for å behandle migrene hos individuelle pasienter. Samlet vil den foreslåtte forskningen gi betydelig innsikt i grunnleggende mekanismer som støtter og regulerer EA og kan gi et grunnlag for mekanismebasert individualisert valg av terapi som kan være til nytte for alle kroniske smertepasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • MRI center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske hunner
  • migene kvinner
  • alderen 18-50
  • for migrene: >4 anfall/mnd

Ekskluderingskriterier:

  • enhver migreneforebyggende behandling mottatt i løpet av de siste 3 månedene eller tidligere behandling med amytriptilin
  • andre kroniske smertetilstander
  • psykiatriske, andre nevrologiske sykdommer, språkbarriere eller kognitiv dysfunksjon
  • Pasienter og kontroller vil bli bedt om å trekke seg fra smertestillende medisiner i 24 timer før testen. Testene vil bli utført interikalt minst 2 dager etter siste angrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
migrenepasienter for å få placebobehandling
duloksetin 60 mg en gang daglig i 5 uker
Aktiv komparator: duloksetin
migrenepasienter for å få duloksetin
duloksetin 60 mg en gang daglig i 5 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skille mellom to endogene smertemodulasjonsmekanismer
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å karakterisere funksjonelle og strukturelle nevroanatomiske korrelater av smertemodulasjonsprofilen og dens relevans for å forutsi duloksetins effekt ved migrene
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

3
Abonnere