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직장암의 삶의 질 - 전향적 다기관 코호트 연구 (QoLiRECT)

2023년 12월 7일 업데이트: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

직장암의 삶의 질 - 스칸디나비아 수술 결과 연구 그룹 내 연구

직장암은 남성에게 더 자주 발생하지만 여성에게도 흔히 발생하는 일반적인 유형의 암입니다. 거의 60%의 환자가 5년 동안 생존하며 치료법은 지난 30년 동안 지속적으로 개발되었습니다. QoLiRECT 연구의 목적은 선택되지 않은 직장암 환자 집단에서 증상, 기능 장애, 삶의 질(QoL), 심리적 및 사회경제적 부담에 대한 지식을 높이는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

직장암은 여성보다 남성에게 더 흔하며 50세 이전에는 상대적으로 흔하지 않습니다. 직장암의 예후는 지난 수십 년 동안 개선되었습니다2. 모든 환자의 거의 60%가 5년 이상 생존하며 조기 발견 및 치료의 발전으로 인해 이 숫자는 앞으로 증가할 것으로 예상됩니다1. 직장암의 치료는 진단 시 질병의 단계에 따라 다릅니다. 일부 환자의 경우 수술이 유일한 치료법입니다. 다른 사람들에게는 수술이 방사선 요법, 화학 요법 또는 둘 모두와 결합됩니다. 두 가지 가장 일반적인 수술 절차는 괄약근 보존 전방 절제술(AR)과 복부 회음 절제술(APR)입니다. 후자는 영구적인 결장루를 만듭니다. 진단 시 전신 질환이 있는 환자는 수술뿐만 아니라 화학 요법 및 방사선 요법을 포함할 수 있는 완화 치료를 받습니다.

직장암은 국소 재발의 위험이 높습니다. 국소 재발은 치료가 어렵고 종종 환자에게 매우 고통스럽고 고통스럽습니다. 일부 국소 재발은 일부 원격 전이와 마찬가지로 2차 수술의 후보가 될 것입니다.

QoLiRECT 연구의 목적은 선택되지 않은 직장암 환자 집단에서 증상, 기능 장애, 삶의 질(QoL), 심리적 및 사회경제적 부담에 대한 지식을 높이는 것입니다. 요실금, 통증, 피로, 성기능 장애3와 같은 증상이 이 질환에 흔히 나타납니다. 치료 또는 질병 자체로 인한 신체 변화는 기능 장애와 심리적, 사회적, 정서적 및 경제적 제약을 초래할 수 있습니다. 이환율 및 생존과 같은 기존의 결과 측정은 이러한 것들에 대해 거의 밝히지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gothenburg, 스웨덴, 416 85
        • Scandinavian Surgical Outcomes Research Group, SSORG, Göteborg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로 진단된 직장암으로 참여 병원(대학 병원 및 지역 병원 모두)에 내원하는 모든 환자는 진단 단계 및 치료 계획에 관계없이 포함 대상이 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 새로 진단된 직장암으로 참여 병원에 내원하는 모든 환자는 진단 단계 및 치료 계획에 관계없이 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 진단 시 18세 미만의 연령.
  • 정보에 입각한 동의를 받지 않았거나 정보에 입각한 동의 철회.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
복부 회음 절제술
낮은 직장암 환자
전방 절제술
전방절제술이 가능한 환자
수술 전 화학방사선 치료
국소적으로 진행된 직장암 환자
완화 치료
전신 질환 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택되지 않은 직장암 환자 집단의 QoL, 증상 및 기능 장애를 설명하기 위해
기간: 진단시
진단 시, 즉 치료 계획을 제시할 때, 치료 시작 후 12개월, 치료 시작 후 24개월 및 치료 시작 후 60개월에 평가됩니다.
진단시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구 하위 그룹 간의 QoL, 증상 및 기능 장애의 잠재적인 차이를 탐색하기 위해
기간: 진단시
진단 후 12개월, 36개월, 60개월
진단시
QoL에 큰 영향을 미치는 증상 및 기능 장애 및 기타 위험 요인을 식별하기 위해
기간: 진단시
또한 치료 시작 후 12개월에 평가되며, 치료 시작 후 24개월 및 치료 시작 후 60개월에 평가됩니다.
진단시
QoL에 영향을 미치는 환자 및 환경 요인을 식별하기 위해
기간: 진단시
및 치료 시작 후 12개월 중 어느 것에 관계없이 치료 시작 후 24개월 및 치료 시작 후 60개월
진단시
종양학적 수술 결과, 이환율, 재발 및 생존과 같은 임상적 요인이 QoL에 어떤 영향을 미치는지 분석
기간: 치료 시작 12개월 후
이것은 치료 시작 후 24개월과 치료 시작 후 60개월에 상관없이 분석됩니다.
치료 시작 12개월 후
적절한 경우 중재적 연구를 시작하기 위해
기간: 12 개월
등록된 것과 다른 시간 프레임일 수 있습니다. QoL 설문지의 결과에 따라 다름
12 개월
직장암 환자 인구에 대한 기본 설명 데이터 생성: 인구 통계, 사회경제적 데이터, 진단 시 질병 단계, 치료 방식, 재발, 생존
기간: 진단시
진단시
환자 집단의 QoL 및 이환율의 건강 경제 측면을 분석하기 위해
기간: 진단시
및 치료 시작 후 12개월 중 어느 것에 관계없이 치료 시작 후 24개월 및 치료 시작 후 60개월
진단시
QoL에 대한 거슬리는 생각의 존재와 영향을 탐구하기 위해
기간: 생후 12개월
24개월 및 60개월에도 분석 가능
생후 12개월
선택되지 않은 직장암 환자 집단의 QoL
기간: 생후 12개월
생후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eva Angenete, M.D., Ph.D., SSORG - Scandinavian Surgical Outcomes Research Group and Sahlgrenska University Hospital in collaboration with Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

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