폴리페놀과 인슐린 저항성 (POLYOXRESIST)
2012년 2월 10일 업데이트: University Hospital, Montpellier
대사 위험이 높은 건강한 개인의 산화 스트레스에 대한 폴리페놀의 영향: 인슐린 저항성 메커니즘과의 관계
식단과 영양은 가장 흔한 건강 문제의 발생과 임상적 표현에 필수적인 역할을 합니다.
과식과 비만은 산화 스트레스를 유발하며, 이는 인슐린 저항성, 제2형 당뇨병(T2D) 및 관련 심혈관 합병증을 유발하는 병원성 메커니즘으로 제안되었습니다.
제안된 연구의 주요 목적은 과식에서 산화 스트레스 및 인슐린 저항성으로 이어지는 일련의 사건에 대한 적포도박 추출물에서 추출한 폴리페놀 화합물의 유익한 효과를 평가하는 것입니다.
이를 위해 우리는 인슐린 저항성과 T2D(관련 과체중이 있는 T2D 환자의 1촌)의 위험이 있는 건강한 지원자를 대상으로 자유 라디칼 생성, 염증 표지자, 아디포카인, 미토콘드리아 기능, 인슐린 민감성 및 에너지 기질 활용을 연구할 것입니다.
이 지원자들은 9주 동안 위약군과 폴리페놀군 사이에서 무작위 배정됩니다.
폴리페놀의 유익한 효과에 대한 입증은 프로토콜의 마지막 6일 동안 고과당 공급에 의해 감작될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Montpellier University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 항 HIV 또는 항 C형 간염 항체 및 HBS 항원의 부재.
- 간 및 신장 기능의 허용 가능한 생물학적 평가(γGT, ALAT, ASAT < 정상 값의 3배 및 혈청 크레아티닌 < 150 micromol/l).
- 30세에서 55세 사이의 연령.
- 공복 혈장 포도당 <110mg/dl 및 항당뇨병 치료 부재
- 규칙적인 신체 활동 없음(Voorips 지수 < 9)
- 진행 중인 약물 치료 및 지난 2개월 동안의 부재
- T2D를 가진 1촌 친척이 1명 이상 있고 체질량 지수가 25~35kg/m²이고 허리 둘레가 남성의 경우 >94cm, 여성의 경우 >80cm인 피험자.
- 정상 이온도(나트륨 135 - 145mmol/l, 칼륨 3,5 - 4,5mmol/l).
- 정상 페리틴 수치(75~300ng/ml)
- hs-CRP <8 mg/l.
- 동맥성 고혈압의 부재(수축기 혈압 <140 mmHg 및 이완기 혈압 <90 mmHg).
- 비흡연자 또는 이전 흡연자(금연>1년).
- 알코올 섭취 <30g/일.
제외 기준:
- 온열요법(T°>38°c)
- 법원 또는 행정 명령에 의해 자유가 박탈된 피험자
- 법으로 보호되는 전공
- 다른 프로토콜에 대한 참여로 인해 상대적 배제 기간에 있거나 연간 최대 수당 금액인 3 811.23 €에 도달한 피험자.
- 지난 한 달 동안 항응고제, 항염증제, b-차단제 또는 인슐린 치료를 받은 피험자.
- 근육 생검을 받을 수 없는 피험자.
- 마취제에 대한 알레르기
- 출산할 나이이고 경구 또는 자궁내 피임약을 복용하지 않는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴리페놀
9주간의 폴리페놀 보충(D56) 및 마지막 주 동안의 폴리페놀 보충은 지난 6일 동안의 과당 부하와 관련이 있습니다(D63).
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아침 및 저녁 식사 시작 시 0.5g 캡슐 2개(2g/일) 과당: D57에서 D62까지 3g/kg/일을 20% 용액 형태로 세 번의 주요 식사 중에 섭취합니다.
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위약 비교기: 위약
위약 보충 9주(D56) 및 마지막 주 동안 지난 6일 동안 과당 부하와 관련된 위약 보충(D63).
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아침 및 저녁 식사 시작 시 0.5g 캡슐 2개(2g/일) 과당: D57에서 D62까지 3g/kg/일을 20% 용액 형태로 세 번의 주요 식사 중에 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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말초 인슐린 감수성
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생화학적 매개변수
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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