Polyphénols et résistance à l'insuline (POLYOXRESIST)
10 février 2012 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
INFLUENCE DES POLYPHÉNOLS SUR LE STRESS OXYDATIF CHEZ LES PERSONNES EN BONNE SANTÉ À RISQUE MÉTABOLISME ÉLEVÉ : RELATION AVEC LES MÉCANISMES DE RÉSISTANCE À L'INSULINE
L'alimentation et la nutrition jouent un rôle essentiel dans le développement et l'expression clinique des problèmes de santé les plus courants.
La suralimentation et l'obésité induisent un stress oxydatif, qui a été proposé comme un mécanisme pathogène conduisant à la résistance à l'insuline, au diabète de type 2 (T2D) et aux complications cardiovasculaires associées.
L'objectif principal de la recherche proposée est d'évaluer les effets bénéfiques des composés polyphénoliques dérivés d'extraits de marc de raisin rouge sur la cascade d'événements menant de la suralimentation au stress oxydatif et à la résistance à l'insuline.
Pour cela, nous étudierons la production de radicaux libres, les marqueurs inflammatoires, les adipokines, la fonction mitochondriale, la sensibilité à l'insuline et l'utilisation des substrats énergétiques chez des volontaires sains à risque d'insulino-résistance et de DT2 (parents au 1er degré de patients DT2 avec surpoids associé).
Ces volontaires seront randomisés entre un groupe placebo et un groupe polyphénol pendant 9 semaines.
La démonstration des effets bénéfiques des polyphénols sera sensibilisée par une alimentation riche en fructose pendant les 6 derniers jours du protocole.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Montpellier University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Absence d'anticorps anti VIH ou anti hépatite C et d'antigène HBS.
- Bilan biologique acceptable des fonctions hépatique et rénale (γGT, ALAT, ASAT < 3 fois la valeur normale et créatinine sérique < 150 micromol/l).
- Âge entre 30 et 55 ans.
- Glycémie à jeun < 110 mg/dl et absence de tout traitement antidiabétique
- Pas d'activité physique régulière (indice de Voorips < 9)
- Absence de tout traitement médicamenteux en cours et au cours des 2 derniers mois
- Sujets ayant au moins un parent au 1er degré atteint de DT2 et avec un indice de masse corporelle compris entre 25 et 35 kg/m² et un tour de taille > 94 cm pour les hommes et > 80 cm pour les femmes.
- Ionogramme normal (sodium 135 - 145 mmol/l, potassium 3,5 - 4,5 mmol/l).
- Niveau normal de ferritine (75 - 300 ng/ml)
- hs-CRP <8 mg/l.
- Absence d'hypertension artérielle (pression systolique <140 mmHg et pression diastolique <90 mmHg).
- Non fumeur ou ancien fumeur (arrêt du tabac > 1 an).
- Consommation d'alcool <30 g/jour.
Critère d'exclusion:
- Hyperthermie (T°>38°c)
- Sujet privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Majeur protégé par la loi
- Sujet qui se trouve en période d'exclusion relative du fait de sa participation à un autre protocole ou pour lequel le montant maximum annuel des indemnités de 3 811,23 € est atteint.
- Sujet qui a été traité avec des anti-coagulants, des anti-inflammatoires, des b-bloquants ou de l'insuline au cours du dernier mois.
- Sujet qui ne peut pas être soumis à une biopsie musculaire.
- Allergie à l'anesthésique
- Femme en âge de procréer et ne prenant aucune contraception orale ou intra-utérine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Polyphénols
9 semaines de supplémentation en polyphénols (J56) et au cours de la dernière semaine une supplémentation en polyphénols associée à une charge en fructose au cours des 6 derniers jours (J63).
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2 gélules de 0,5 gramme à prendre au début du petit déjeuner et du dîner (2g/jour) fructose : dose de 3 g/kg/jour de J57 à J62 sous forme de solution à 20% à prendre au cours des trois principaux repas
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Comparateur placebo: placebo
9 semaines de supplémentation en placebo (J56) et au cours de la dernière semaine une supplémentation en placebo associée à une charge en fructose au cours des 6 derniers jours (J63).
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2 gélules de 0,5 gramme à prendre au début du petit déjeuner et du dîner (2g/jour) fructose : dose de 3 g/kg/jour de J57 à J62 sous forme de solution à 20% à prendre au cours des trois principaux repas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sensibilité périphérique à l'insuline
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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paramètres biochimiques
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2011
Première publication (Estimation)
23 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF8178
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