mFOLFIRI와 식도의 편평 세포 암종에 대한 니모투주맙 2차 화학요법 병용

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 식도 편평암종, 파클리탁셀/시스플라틴 1차 치료 실패
• 18세 ~ 75세
• RECIST 기준에 따라 측정 가능한 질환(병변의 직경은 나선형 CT 또는 MRI로 10mm 이상, 일반 CT로 20mm 이상, 영상 날짜가 등록 전 15일 이내)
• 기대 수명 ≥3개월
• Karnofsky 성능 상태 ≥80
• WBC>3,500/mm3, 절대 호중구 수 ≥2000/mm3, 혈소판>100,000/mm3, Hb>9g/dl，빌리루빈 수치 < 1.0배 ULN，혈청 크레아티닌 <1.0배 ULN，ALT 및 AST<2.5배 ULN ，AKP < 2.5배 ULN ，(간 전이 환자에서 ≤5배 ULN)(등록 전 7일 이내)
• 활동성 위장관 출혈, 천공, 황달, 폐색, 비암성 열 > 38℃와 같은 심각한 합병증 없음;
• 정상적인 ECG/심장 기능
• 좋은 규정 준수
• 정보에 입각한 동의서에 서명한 후

제외 기준:

• 1개 이상 전이성 식도 편평 암종에 대한 이전의 전신 요법
• 연구 약물에 대해 알려진 과민증
• 길이가 10cm 이상인 종양, 간의 50% 이상을 덮고 있는 간 전이 또는 폐 전이가 폐의 25% 이상을 덮고 있는 경우
• 예를 들어 측정 가능한 병변이 없습니다. 흉막액 및 복수
• 비흑색종 피부암을 제외한 5년 이내의 기타 이전 악성 종양이 있는 경우에만
• 심부전 또는 기타 심각한 장기 기능 장애, 예. 관상동맥질환, 최근 6개월 이내의 심근경색 뇌 또는 뼈 전이
• 만성 설사
• CNS 전이를 포함한 정신적으로 비정상적이거나 인지 장애
• 임신 또는 수유 기간