이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 성인의 식후 포도당에 대한 스테비오사이드의 영향

2015년 9월 7일 업데이트: Antxon Apiñaniz Fernández de LArrinoa, Basque Health Service

건강한 성인에서 경구용 스테비오사이드와 사카린의 식후모세혈관 혈당에 미치는 영향 비교.

천연 감미료(Stevia Rebaudina Bertoni)는 전 세계적으로 실시된 다양한 전임상 및 임상 연구에 따라 혈당 수치와 혈압을 감소시킵니다. 스테비아 레바우디아나와 사카린을 비교한 문헌에서 많은 연구가 발견되지 않았기 때문에 건강한 성인의 식후 모세혈관 혈당과 혈압에 미치는 영향을 비교하는 무작위 교차 임상 시험을 제안했습니다.

샘플: Alava(Kakuabizkarra 1차 진료 센터 및 Txagorritxu 병원)에 있는 2개 의료 센터의 건강한 전문가. 포함 기준: 알라바(Lakuabizkarra 및 Txagorritxu)의 두 건강 센터의 전문가 및 시험 시작 시 활성 고용 상태, 체중 50kg 이상 및 18세 이상.

개입: 스테비아 200mg 캡슐 또는 사카린 250mg 캡슐. 측정: 모세혈관 혈당 및 혈압, 금식 및 식후. 섭취 후 및 하루가 끝날 때 설문지에 의한 포만감, 배고픔 및 포만감 평가.

통계 분석: ANCOVA에 의해 치료 사이의 섭취 후 오전 8시부터 1시간, 2시간 3시간 사이의 식후 모세혈관 포도당 수준을 비교합니다. 또한 치료 사이에 섭취 전후의 혈압을 비교합니다. 우리는 또한 치료 사이에 섭취 후 설문지의 결과를 t 테스트 또는 페어링된 Wilcoxom(변수의 특성에 따라 다름)으로 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

최신 기술: 과도한 칼로리 섭취와 설탕 다이어트는 건강한 대상의 체중 증가와 내당능 장애를 유발합니다(1). 이러한 식단은 식후 혈당과 인슐린 수치를 높이고 배고픔과 지방 축적을 유발하는 대사 및 호르몬 변화를 일으킵니다. 이러한 식단은 당뇨병, 심혈관 질환 및 암과 같은 질병과도 관련이 있습니다(2).

인공 감미료의 기원은 사카린이 우연히 발견된 1879년으로 거슬러 올라갑니다. 1902년 프랑스와 1912년 미국은 영양가가 부족하다는 이유로 공식적으로 사용을 금지했습니다. 그러나 유럽은 세계 대전 중 설탕 배급 기간 동안 사카린의 사용을 허용했습니다(3). 지난 30년 동안 비만 및/또는 당뇨병으로 고통받는 많은 사람들이 음식의 기호성을 어느 정도 회복할 수 있게 되면서 이러한 감미료의 소비가 증가했습니다(4).

Stevia rebaudiana Bertoni(Bertoni), 통칭 "파라과이의 달콤한 허브"는 파라과이와 브라질이 원산지인 식물로 인도인들은 Ka'a-he'e(sweet grass)로 알려져 있습니다. 그것의 잎은 그것의 단 맛 때문에 약용 목적과 감미료로 콜럼버스 이전 시대부터 사용되었습니다 (5). 일본과 브라질은 20년 이상 천연 감미료로 사용하고 있습니다. 스테비아의 주요 단맛 성분은 자당보다 300배 더 단맛이 나는 배당체인 스테비오사이드입니다(7).

인간의 건강 보조 식품으로서 스테비아의 이점은 많습니다. 스테비아는 안정적이고 칼로리가 없으며 좋은 치아 건강을 제공합니다. 또한 사용으로 인해 심각한 부작용이 발생하지 않았습니다(6).

스테비아와 많은 감미료의 혈당 및 인슐린 수치 감소를 비교한 여러 연구가 있었습니다. 그것은 건강하고 당뇨병이 있는 쥐(8), 건강한 인간(9,10), 비만(10) 및 당뇨병(11)에게 투여되었습니다.

스테비아 레바우디아나의 또 다른 치료 특성은 중국에서 실시된 무작위 임상 시험에서 Chan 등이 입증한 바와 같이 혈압, 수축기 및 이완기의 감소입니다(12,13).

동물(14)과 임신(15)에 대한 독성 연구는 일반적으로 사용되는 감미료 복용량(7)에서 스테비아 섭취가 안전하다는 결론을 내렸습니다. 또한 삶의 질이 저하되지 않았으며(12) 부작용도 발견되지 않았습니다(16).

이용 가능한 데이터는 스테비아가 면역 자극 활성 및 염증 조절을 가지고 있음을 시사합니다. 그러나 이러한 효과는 동물 모델이나 세포주에서 강력한 것으로 입증되지 않았습니다. 확인되면 스테비아 사용은 자가 면역 질환이나 위장관 염증이 있는 사람들과 같은 일부 인구 집단에서 문제를 일으킬 수 있습니다(6).

미국에서는 1995년부터 건강 보조 식품으로 사용되었지만 1984년, 1989년 및 1999년에 유럽 식품 과학 위원회에서 감미료로 평가되었고 충분한 연구가 없었기 때문에 독성학적으로 허용되지 않는다는 결론을 내렸습니다(6). 그러나 최근 FDA, WHO 및 FAO는 스테비아를 모든 연령대의 사람들이 사용할 수 있는 "식품 첨가물"로 승인했습니다(17).

요약하면, 문헌은 스테비올이 건강한 인구에서 감미료로 안전하게 사용될 수 있으며 혈당 수치와 혈압을 조절하는 데 상당한 이점을 제공한다고 나타냅니다. 그러나 현재까지 스테비아를 다른 일반적인 감미료와 비교한 연구는 거의 없습니다. 이러한 이유로 사카린과 스테비오사이드의 효과를 비교하기 위해 이 무작위 교차 임상 시험을 수행할 계획입니다.

연구 정당성: 자당이 많은 식단은 체중 증가를 촉진하여 건강한 피험자(1)의 포도당 내성에 변화를 일으키고 정상 한계 이상의 혈장 포도당 수치를 특징으로 하는 당뇨병과 같은 대사 장애와 관련이 있으며 적절하게 치료하지 않으면 신경병증, 망막병증, 신경병증, 당뇨병성 미세혈관병증 및 죽상동맥경화증과 같은 합병증을 유발합니다.

당뇨병 환자는 설탕을 먹어서는 안 되기 때문에 지난 30년 동안 인공 감미료 사용이 증가했는데, 이는 인공 감미료를 섭취함으로써 비만 및/또는 당뇨병을 앓고 있는 많은 사람들이 음식의 기호성을 어느 정도 회복할 수 있었기 때문입니다(4). 그중 천연 감미료인 스테비오사이드는 식후 포도당과 인슐린 수치, 혈압도 낮춥니다. 스테비아의 소비 외에도 일반적으로 감미료로 사용되는 복용량에서 안전합니다.

검토된 문헌에 따르면 스테비오사이드는 건강한 인구에서 감미료로 안전하게 사용할 수 있으며 심각한 부작용 없이 혈당 수치와 혈압을 조절하는 데 상당한 이점을 제공합니다. 대부분의 문헌 연구에서 스테비오사이드의 효과는 위약과 비교되지만 현재까지 사람들이 일반적으로 사용하는 다른 감미료와 비교한 연구는 거의 없습니다. 이러한 이유로 스테비오사이드 대 사카린의 효과와 안전성을 비교하기 위해 이 무작위 교차 임상 시험을 계획했습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alava
      • Vitoria-Gasteiz, Alava, 스페인, 01009
        • Basque Public Health Service-Osakidetza (Lakuabizkarra primary care center and Txagorritxu hospital)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상 시험 시작일에 활동적인 작업 상황에 있는 위생 센터의 전문가.
  • 50kg이 넘는 무게.
  • 18세 이상.

제외 기준:

  • 당뇨병, 동맥성 고혈압 또는 고콜레스테롤혈증의 병력.
  • 비만(BMI ≥ 30kg/m2)
  • 심혈관 질환.
  • 3개월 이내에 약물을 사용한 다른 임상 시험에 등록.
  • 당뇨병 이외의 모든 내분비 질환.
  • 글루코 코르티코이드 치료.
  • 임산부.
  • 허브알레르기.
  • 자가 면역 질환.
  • 염증성 장 질환.
  • 술폰아미드에 대한 알레르기.
  • 스티븐-존슨 증후군.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스테비오사이드 캡슐 200mg
스테비오사이드 200mg 캡슐
지원자는 스테비오사이드 1캡슐(1일)만 복용한 후 해당 측정을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 자코스테비아-95
ACTIVE_COMPARATOR: 사카린나트륨 250캡슐
250mg 사카린 캡슐
자원봉사자는 사카린 250mg 1캡슐(1일)을 섭취한 후 해당 측정을 수행합니다.
다른 이름들:
  • 사카린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모세혈관 혈당 수치의 변화
기간: 기준선 및 섭취 후 첫 1시간
치료 후 모세혈당 수치의 변화
기준선 및 섭취 후 첫 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 기준선 및 섭취 후 3시간째
치료 후 혈압의 변화
기준선 및 섭취 후 3시간째
섭취 후 포만감, 배고픔 및 포만감
기간: 기준선 및 섭취 후 3시간째
치료 후 포만감, 배고픔 및 포만감
기준선 및 섭취 후 3시간째
치료 부작용(메스꺼움, 설사, 구토, 알레르기 증상)
기간: 섭취 후
오심, 설사, 구토, 알러지 증상 등 각 치료별 이상반응을 기술하고 비교한다.
섭취 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다