Efecto del esteviósido en la glucosa pospandrial en adultos sanos

Estado del arte: La ingesta excesiva de calorías y dietas azucaradas provoca aumento de peso y alteración de la tolerancia a la glucosa en sujetos sanos (1). Estas dietas elevan los niveles de glucosa e insulina en sangre pospandrial y provocan cambios metabólicos y hormonales que inducen sensación de hambre y acumulación de grasa. Estas dietas también están asociadas con enfermedades como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y el cáncer (2).

El origen de los edulcorantes artificiales se remonta a 1879 con el descubrimiento accidental de la sacarina. Francia en 1902 y Estados Unidos en 1912 prohibieron oficialmente su uso por su falta de valor nutritivo. Pero Europa permitió el uso de sacarina durante el racionamiento de azúcar en las guerras mundiales (3). En las últimas tres décadas se ha incrementado el consumo de estos edulcorantes ya que ha permitido a muchas personas que padecen obesidad y/o diabetes restaurar cierto grado de palatabilidad a los alimentos (4).

Stevia rebaudiana Bertoni (Bertoni), nombre común "hierba dulce del Paraguay" es una planta originaria de Paraguay y Brasil, conocida por los indios como Ka'a-he'e (hierba dulce). Sus hojas fueron utilizadas desde la época precolombina con fines medicinales y como edulcorante por su sabor dulce (5). Japón y Brasil tienen más de 20 años usándolo como edulcorante natural. El principal componente dulce de la Stevia es el Esteviósido, un glucósido 300 veces más dulce que la sacarosa (7).

Los beneficios de la stevia como suplemento dietético en humanos son muchos: es estable, no calórico y ofrece una buena salud dental. Además, no se han producido efectos adversos significativos por su uso (6).

Se han realizado varios estudios que comparan la disminución de los niveles de glucosa e insulina en sangre de Stevia frente a muchos edulcorantes. Se ha administrado a ratas sanas y diabéticas (8), humanos sanos (9,10), obesos (10) y diabéticos (11).

Otra de las propiedades terapéuticas de la Stevia rebaudiana es la reducción de la presión arterial, sistólica y diastólica como demostraron Chan et al en un ensayo clínico aleatorizado realizado en China (12,13).

Los estudios de toxicidad en animales (14) y gestantes (15) han concluido que el consumo de Stevia es seguro en las dosis de edulcorante comúnmente utilizadas (7). Además, no se ha deteriorado la calidad de vida (12) ni se han detectado efectos adversos (16).

Los datos disponibles sugieren que la stevia tiene actividad inmunoestimuladora y moduladora de la inflamación. Pero estos efectos no se han demostrado de forma robusta en modelos animales o líneas celulares. De confirmarse, el uso de stevia podría causar problemas en algunos subgrupos de población como en personas con enfermedades autoinmunes o inflamación del tracto gastrointestinal (6).

En EE. UU. se usa como suplemento dietético desde 1995, pero fue evaluado como edulcorante por el Comité Científico Europeo de Alimentos para 1984, 1989 y 1999 y concluyó que no era toxicológicamente aceptable porque no había suficientes estudios (6). Sin embargo, recientemente, la FDA, la OMS y la FAO han aprobado Stevia como un "aditivo alimentario" para uso en personas de todas las edades (17).

En resumen, la literatura indica que el steviol se puede utilizar de manera segura como edulcorante en la población sana y trae beneficios significativos para el control de los niveles de glucosa en sangre y la presión arterial. Sin embargo, hasta la fecha existen pocos estudios que comparen la Stevia con otros edulcorantes comunes. Por este motivo, y para comparar el efecto de la sacarina frente al esteviósido, tenemos previsto realizar este ensayo clínico aleatorizado cruzado.

Justificación del estudio: Las dietas altas en sacarosa promueven el aumento de peso, provocando alteraciones en la tolerancia a la glucosa en sujetos sanos (1) y están asociadas a trastornos metabólicos como la diabetes que se caracteriza por niveles de glucosa plasmática por encima de los límites normales y si no se trata adecuadamente puede conducir a complicaciones tales como neuropatía, retinopatía, neuropatía, microangiopatía diabética y aterosclerosis.

Dado que los pacientes diabéticos no deben ingerir azúcar, el uso de edulcorantes artificiales se ha incrementado en las últimas tres décadas debido a que el consumo de estas sustancias ha permitido que muchas personas con obesidad y/o diabetes recuperen cierto grado de palatabilidad de los alimentos (4). Entre ellos, un edulcorante natural, el esteviósido también reduce los niveles de glucosa e insulina posprandiales y la presión arterial. Además el consumo de Stevia es seguro en las dosis normalmente utilizadas como edulcorante

De acuerdo con la literatura revisada, el esteviósido se puede utilizar de manera segura como edulcorante en la población sana, brindando beneficios significativos para controlar los niveles de glucosa en sangre y la presión arterial sin reacciones adversas graves. En la mayoría de los estudios de la literatura se compara el efecto del esteviósido con el de un placebo, sin embargo, hasta la fecha se han realizado pocos estudios que lo comparen con otros edulcorantes comúnmente utilizados por las personas. Por este motivo, y para comparar el efecto y la seguridad de esteviósido frente a sacarina, hemos planificado este ensayo clínico aleatorizado cruzado.