- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01494935
"고지방 고혈당 식단의 효과
2020년 2월 4일 업데이트: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
고지방 및 고혈당 식단이 소말리아 이민자와 북유럽계 미국인의 근육 단백질 합성에 미치는 영향
연구자들은 근육 미토콘드리아 용량이 높은 사람들이 고지방/고혈당 식단을 섭취할 때 더 많은 양의 활성산소종(ROS)을 생성하여 세포 산화 손상이 증가하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구자들은 이전에 아시아계 인도 이민자들이 심각한 인슐린 저항성에도 불구하고 높은 미토콘드리아 용량을 가지고 있음을 발견했습니다.
소말리아인은 당뇨병 유병률이 급격히 증가하고 있는 또 다른 새로운 이민 인구입니다.
이 두 그룹 모두 전통적으로 저칼로리 밀도 식단을 섭취하며 연구자들은 이 그룹이 고칼로리 서양식 식단에 노출될 때 산화 스트레스, 산화 손상 및 인슐린 저항성이 증가한다는 가설을 세웠습니다.
조사관은 연령, BMI 및 성별이 일치하는 소말리아인과 NE 미국인을 비교할 것입니다.
연구자들은 고지방/고혈당 식단 대 건강한 식단에 따라 골격근에서 ROS 생산을 측정할 것입니다.
연구자들은 저지방 식이와 비교하여 10일 동안 고지방/고혈당 지수 식이를 한 후 이 두 집단에서 단백질, DNA 및 지질에 대한 산화적 손상을 비교할 것입니다.
조사관은 소말리아 이민 인구의 증가된 수준의 산화 손상이 높은 미토콘드리아 용량, 높은 ROS 방출 잠재력 및 NE보다 낮은 인슐린 민감성을 동반하는지 여부를 결정할 것입니다.
제안된 연구는 우리 연구실에서 최근에 개발된 최신 단백질체학 및 대사체학 방법을 활용하여 수행될 것입니다.
연구자들은 이 연구 결과가 기능적 프로테옴이 생체 내에서 유지되는 메커니즘을 입증하는 것 외에도 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병의 근본적인 메커니즘에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55975
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-65세의 소말리아 이민자,
- BMI 23-34kg/m2,
- 좌식(20분 미만 동안 일주일에 2일 미만의 운동).
포함 기준:
- 북유럽 후손의 경우 소말리아 이민자와 동일하며 소말리아 이민자와 연령, BMI 및 습관적 활동이 일치해야 합니다.
제외 기준:
- 300 초과의 스크리닝 검사에서의 트리글리세리드;
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정상적인 혈당 다이어트
일반적인 미국 식단과 유사한 지방 및 혈당 지수로 식단을 조절합니다.
|
정상 지방, 정상 지방 다이어트
|
|
실험적: 고지방, 고혈당 식단
|
정상 지방 및 혈당 식단 섭취 고지방 및 혈당 식단 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: 0일(기준) 및 10일(고지방 식사)에 측정
|
조사관은 고인슐린혈증 정상혈당 클램프를 사용하여 인슐린 감수성의 기준선으로부터의 변화를 결정할 것입니다.
측정은 기준선에서 수행되고 10일 간의 고지방식이 운동 후에 수행됩니다.
|
0일(기준) 및 10일(고지방 식사)에 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세라마이드와 디아실글리세롤
기간: 0일(기준) 및 10일(고지방 식사)에 측정
|
조사관은 골격 인슐린 세라마이드 및 디아실글리세롤 농도의 기준선으로부터의 변화를 결정할 것입니다.
측정은 기준선에서 수행되고 10일 간의 고지방식이 운동 후에 수행됩니다.
|
0일(기준) 및 10일(고지방 식사)에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sreekumaran Nair, MD, Ph.D, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-005948
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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