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"Effetto delle diete ad alto contenuto di grassi e ad alto indice glicemico

4 febbraio 2020 aggiornato da: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic

Effetto delle diete ad alto contenuto di grassi e ad alto contenuto glicemico sulla sintesi delle proteine ​​muscolari negli immigrati somali e negli americani di origine nordeuropea

Gli investigatori determineranno se le persone con un'elevata capacità mitocondriale muscolare producono una maggiore quantità di specie reattive dell'ossigeno (ROS) consumando una dieta ricca di grassi / glicemica e quindi mostrano un danno ossidativo cellulare elevato. I ricercatori hanno precedentemente scoperto che gli immigrati indiani asiatici hanno un'elevata capacità mitocondriale nonostante la grave insulino-resistenza. I somali sono un'altra nuova popolazione immigrata con una prevalenza di diabete in rapido aumento. Entrambi questi gruppi consumano tradizionalmente diete a bassa densità calorica e i ricercatori ipotizzano che quando questi gruppi sono esposti a diete occidentali ad alto contenuto calorico, mostrano un aumento dello stress ossidativo, del danno ossidativo e della resistenza all'insulina. Gli investigatori confronteranno i somali e gli americani NE che sono abbinati per età, indice di massa corporea e sesso. Gli investigatori misureranno la produzione di ROS nel muscolo scheletrico a seguito di una dieta ricca di grassi/alto indice glicemico rispetto a una dieta sana. I ricercatori confronteranno il danno ossidativo a proteine, DNA e lipidi in queste due popolazioni dopo 10 giorni di dieta ad alto contenuto di grassi/alto indice glicemico rispetto a una dieta a basso contenuto di grassi. Gli investigatori determineranno se livelli elevati di danno ossidativo nelle popolazioni di immigrati somali sono accompagnati da un'elevata capacità mitocondriale, un maggiore potenziale di emissione di ROS e una minore sensibilità all'insulina rispetto a NE. Lo studio proposto verrà eseguito utilizzando metodi proteomici e metabolomici all'avanguardia, molti dei quali sono stati recentemente sviluppati nel nostro laboratorio. I ricercatori si aspettano che i risultati di questo studio forniscano approfondimenti seminali sul meccanismo alla base dell'insulino-resistenza e del diabete di tipo 2, oltre a dimostrare i meccanismi mediante i quali un proteoma funzionale viene mantenuto in vivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55975
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Immigrati somali di età compresa tra 40 e 65 anni,
  • IMC 23-34 kg/m2,
  • sedentarietà (esercizio meno di 2 giorni a settimana per meno di 20 minuti).

Criterio di inclusione:

  • per i discendenti nordeuropei come per gli immigrati somali più la necessità di corrispondere a un immigrato somalo per età, indice di massa corporea e attività abituale.

Criteri di esclusione:

  • Trigliceridi all'esame di screening superiore a 300;
  • donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta glicemica normale
Dieta di controllo con indice di grassi e glicemico simile alla tipica dieta americana.
Comportamentale: Controllare la dieta
Grasso normale, dieta grassa normale
Sperimentale: Dieta ricca di grassi e ad alto indice glicemico
Comportamentale: Dieta ad alto indice glicemico
CONSUMATA DIETA NORMALE DI GRASSI E GLICEMICI Dieta ad alto contenuto di GRASSI E GLICEMICA consumata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Misurato al giorno 0 (basale) e al giorno 10 (di pasti ricchi di grassi)
Gli investigatori determineranno il cambiamento rispetto al basale nella sensibilità all'insulina utilizzando un morsetto euglicemico iperinsulinemico. Le misurazioni verranno eseguite al basale e dopo 10 giorni di esercizio una dieta ricca di grassi.
Misurato al giorno 0 (basale) e al giorno 10 (di pasti ricchi di grassi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ceramidi e diacilglicerolo
Lasso di tempo: Misurato al giorno 0 (basale) e al giorno 10 (di pasti ricchi di grassi)
Gli investigatori determineranno il cambiamento rispetto al basale nelle concentrazioni scheletriche di insulina ceramide e diacilglicerolo. Le misurazioni verranno eseguite al basale e dopo 10 giorni di esercizio una dieta ricca di grassi.
Misurato al giorno 0 (basale) e al giorno 10 (di pasti ricchi di grassi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Sreekumaran Nair, MD, Ph.D, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-005948

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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