- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01494935
«Влияние диет с высоким содержанием жиров и высоким гликемическим индексом
4 февраля 2020 г. обновлено: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Влияние диеты с высоким содержанием жиров и высоким гликемическим индексом на синтез мышечного белка у сомалийских иммигрантов и американцев североевропейского происхождения
Исследователи определят, производят ли люди с высокой мышечной митохондриальной способностью большее количество активных форм кислорода (АФК) при потреблении пищи с высоким содержанием жиров/высоким гликемическим индексом и, таким образом, проявляют повышенное клеточное окислительное повреждение.
Исследователи ранее обнаружили, что азиатские иммигранты из Индии обладают высокой митохондриальной емкостью, несмотря на тяжелую резистентность к инсулину.
Сомалийцы - еще одна группа новых иммигрантов с быстро растущей распространенностью диабета.
Обе эти группы традиционно потребляют низкокалорийные диеты, и исследователи предполагают, что, когда эти группы подвергаются высококалорийной западной диете, они проявляют повышенный окислительный стресс, окислительное повреждение и резистентность к инсулину.
Исследователи будут сравнивать сомалийцев и северо-восточных американцев, которые совпадают по возрасту, ИМТ и полу.
Исследователи будут измерять выработку АФК в скелетных мышцах после диеты с высоким содержанием жиров/высоким гликемическим индексом по сравнению со здоровой диетой.
Исследователи будут сравнивать окислительное повреждение белков, ДНК и липидов в этих двух популяциях после 10 дней диеты с высоким содержанием жиров/высоким гликемическим индексом по сравнению с диетой с низким содержанием жиров.
Исследователи определят, сопровождаются ли повышенные уровни окислительного повреждения у сомалийских иммигрантов высокой митохондриальной емкостью, более высоким потенциалом выделения АФК и более низкой чувствительностью к инсулину, чем НЭ.
Предлагаемое исследование будет проводиться с использованием самых современных протеомных и метаболомных методов, многие из которых недавно были разработаны в нашей лаборатории.
Исследователи ожидают, что результаты этого исследования обеспечат фундаментальное понимание основного механизма резистентности к инсулину и диабета 2 типа, а также продемонстрируют механизмы, с помощью которых функциональный протеом поддерживается в естественных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55975
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- сомалийские иммигранты в возрасте 40-65 лет,
- ИМТ 23-34 кг/м2,
- малоподвижный образ жизни (занятия менее 2 дней в неделю менее 20 минут).
Критерии включения:
- для потомков из Северной Европы то же, что и для сомалийских иммигрантов, плюс необходимость соответствовать сомалийскому иммигранту по возрасту, ИМТ и обычной деятельности.
Критерий исключения:
- Триглицериды при скрининговом обследовании более 300;
- беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Нормальная гликемическая диета
Контролирующая диета с жирностью и гликемическим индексом похожа на типичную американскую диету.
|
Нормальный жир, нормальная жировая диета
|
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием жиров и высоким гликемическим индексом
|
НОРМАЛЬНАЯ ЖИРОВАЯ И ГЛИКЕМИЧЕСКАЯ ДИЕТА Потребляемая диета с высоким содержанием жиров и гликемии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Измерено на 0-й день (исходный уровень) и 10-й день (при приеме пищи с высоким содержанием жира).
|
Исследователи определят изменение чувствительности к инсулину по сравнению с исходным уровнем с помощью гиперинсулинемического эугликемического зажима.
Измерения будут проводиться на исходном уровне и после 10 дней упражнений на диете с высоким содержанием жиров.
|
Измерено на 0-й день (исходный уровень) и 10-й день (при приеме пищи с высоким содержанием жира).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
церамиды и диацилглицерин
Временное ограничение: Измерено на 0-й день (исходный уровень) и 10-й день (при приеме пищи с высоким содержанием жира).
|
Исследователи определят изменение по сравнению с исходным уровнем концентраций церамида инсулина и диацилглицерина в скелете.
Измерения будут проводиться на исходном уровне и после 10 дней упражнений на диете с высоким содержанием жиров.
|
Измерено на 0-й день (исходный уровень) и 10-й день (при приеме пищи с высоким содержанием жира).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sreekumaran Nair, MD, Ph.D, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 10-005948
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterНеизвестныйАмплификация гена HER-2 | Сверхэкспрессия белка HER-2
-
The University of Tennessee, KnoxvilleЗавершенныйУчителя математики (2-8 классы) | Учащиеся-математики (2-8 классы)Соединенные Штаты
-
PowderMedЗавершенный
Клинические исследования Контрольная диета
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты