- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01494935
"Rasvaisen ja korkean glykeemisen ruokavalion vaikutus
tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Rasvaisen ja korkean glykeemisen ruokavalion vaikutus lihasproteiinisynteesiin somalisiirtolaisilla ja pohjoiseurooppalaista syntyperää olevilla amerikkalaisilla
Tutkijat selvittävät, tuottavatko ihmiset, joilla on korkea lihasten mitokondriokapasiteetti, suurempia määriä reaktiivisia happilajeja (ROS) nauttiessaan runsaasti rasvaa/korkean glykeemisen ruokavalion ja osoittavatko he siten kohonneita solujen oksidatiivisia vaurioita.
Aiemmin tutkijat havaitsivat, että aasialaisilla intialaisilla maahanmuuttajilla on korkea mitokondriokapasiteetti vakavasta insuliiniresistenssistä huolimatta.
Somalialaiset ovat toinen uusi maahanmuuttajaväestö, jonka diabeteksen esiintyvyys lisääntyy nopeasti.
Molemmat ryhmät käyttävät perinteisesti vähäkalorista ruokavaliota, ja tutkijat olettavat, että kun nämä ryhmät altistuvat korkeakalorisille länsimaisille ruokavalioille, he osoittavat lisääntynyttä oksidatiivista stressiä, oksidatiivisia vaurioita ja insuliiniresistenssiä.
Tutkijat vertaavat somalialaisia ja pohjoisamerikkalaisia, jotka vastaavat ikää, BMI:tä ja sukupuolta.
Tutkijat mittaavat ROS-tuotantoa luurankolihaksissa korkean rasvan/korkean glykeemisen ruokavalion ja terveellisen ruokavalion jälkeen.
Tutkijat vertaavat hapetusvaurioita proteiineille, DNA:lle ja lipideille näissä kahdessa populaatiossa 10 päivän korkean rasvan/korkean glykeemisen indeksin ruokavalion jälkeen verrattuna vähärasvaiseen ruokavalioon.
Tutkijat selvittävät, liittyykö somalisiirtolaispopulaatioiden kohonneisiin oksidatiivisiin vaurioihin korkea mitokondriokapasiteetti, suurempi ROS-säteilypotentiaali ja pienempi insuliiniherkkyys kuin NE.
Ehdotettu tutkimus suoritetaan käyttämällä uusinta tekniikkaa proteomisia ja metabolomia menetelmiä, joista monet on äskettäin kehitetty laboratoriossamme.
Tutkijat odottavat tämän tutkimuksen tulosten antavan perustavanlaatuisia näkemyksiä insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen taustalla olevasta mekanismista sen lisäksi, että ne osoittavat mekanismeja, joilla toimiva proteomi säilyy in vivo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55975
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Somalian maahanmuuttajat iältään 40-65
- BMI 23-34 kg/m2,
- istumista (harjoittele alle 2 päivää viikossa alle 20 minuuttia).
Sisällyttämiskriteerit:
- Pohjois-Euroopan jälkeläisille sama kuin somalimaahanmuuttajalle plus tarve sovittaa somalimaahanmuuttaja iän, BMI:n ja tavanomaisen toiminnan suhteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Triglyseridit seulontatutkimuksessa yli 300;
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali glykeeminen ruokavalio
Hallitse ruokavaliota rasvalla ja glykeemisellä indeksillä, joka on samanlainen kuin tyypillinen amerikkalainen ruokavalio.
|
Normaali rasva, normaali rasvainen ruokavalio
|
|
Kokeellinen: Runsasrasvainen, korkea glykeeminen ruokavalio
|
NORMAALI RASVA JA GLYKEEMINEN VALMISTELU Syötetty runsasrasvainen ja glykeeminen ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 0 (perustaso) ja päivänä 10 (rasvaiset ateriat)
|
Tutkijat määrittävät insuliiniherkkyyden muutoksen lähtötasosta käyttämällä hyperinsulineemista euglykeemistä puristinta.
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 päivän harjoittelun jälkeen rasvaisen ruokavalion jälkeen.
|
Mitattu päivänä 0 (perustaso) ja päivänä 10 (rasvaiset ateriat)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keramidit ja diasyyliglyseroli
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 0 (perustaso) ja päivänä 10 (rasvaiset ateriat)
|
Tutkijat määrittävät luuston insuliinikeramidin ja diasyyliglyserolin pitoisuuksien muutoksen lähtötasosta.
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 10 päivän harjoittelun jälkeen rasvaisen ruokavalion jälkeen.
|
Mitattu päivänä 0 (perustaso) ja päivänä 10 (rasvaiset ateriat)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sreekumaran Nair, MD, Ph.D, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-005948
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .