Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Účinek diety s vysokým obsahem tuku a vysokým glykemií

4. února 2020 aktualizováno: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic

Vliv diet s vysokým obsahem tuku a vysokého glykemie na syntézu svalových bílkovin u somálských přistěhovalců a Američanů severoevropského původu

Vyšetřovatelé určí, zda lidé s vysokou svalovou mitochondriální kapacitou produkují vyšší množství reaktivních forem kyslíku (ROS) při konzumaci stravy s vysokým obsahem tuku/vysoké glykemie a vykazují tak zvýšené buněčné oxidační poškození. Vyšetřovatelé dříve zjistili, že asijští indičtí přistěhovalci mají vysokou mitochondriální kapacitu i přes těžkou inzulínovou rezistenci. Somálci jsou další novou populací přistěhovalců s rychle rostoucí prevalencí diabetu. Obě tyto skupiny tradičně konzumují nízkokalorickou stravu a výzkumníci předpokládají, že když jsou tyto skupiny vystaveny vysoce kalorické západní stravě, vykazují zvýšený oxidační stres, oxidační poškození a inzulínovou rezistenci. Vyšetřovatelé budou porovnávat Somálce a NE Američany, kteří jsou shodní podle věku, BMI a pohlaví. Výzkumníci budou měřit produkci ROS v kosterním svalstvu po dietě s vysokým obsahem tuku/vysoké glykemii vs. zdravá strava. Výzkumníci budou porovnávat oxidační poškození proteinů, DNA a lipidů u těchto dvou populací po 10 dnech diety s vysokým obsahem tuku/vysokým glykemickým indexem ve srovnání s dietou s nízkým obsahem tuku. Vyšetřovatelé určí, zda je zvýšená hladina oxidačního poškození u somálských imigrantských populací doprovázena vysokou mitochondriální kapacitou, vyšším potenciálem emitovat ROS a nižší citlivostí na inzulín než NE. Navrhovaná studie bude provedena s využitím nejmodernějších proteomických a metabolomických metod, z nichž mnohé byly nedávno vyvinuty v naší laboratoři. Výzkumníci očekávají, že výsledky této studie poskytnou zásadní pohled na základní mechanismus inzulínové rezistence a diabetu 2. typu, kromě toho, že demonstrují mechanismy, kterými je funkční proteom udržován in vivo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55975
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Somálští přistěhovalci ve věku 40–65 let,
  • BMI 23-34 kg/m2,
  • sedavý (cvičení méně než 2 dny v týdnu po dobu kratší než 20 minut).

Kritéria pro zařazení:

  • pro severoevropské potomky stejné jako pro somálské přistěhovalce a navíc musí odpovídat somálskému přistěhovalci z hlediska věku, BMI a obvyklé aktivity.

Kritéria vyloučení:

  • Triglyceridy při screeningovém vyšetření vyšší než 300;
  • těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální glykemická dieta
Kontrolní dieta s tukem a glykemickým indexem podobná typické americké dietě.
Behaviorální: Kontrolní dieta
Normální tuk, normální tučná strava
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem tuku a glykemie
Behaviorální: Vysoká glykemická dieta
KONZUMOVANÁ BĚŽNÁ TUKOVÁ A glykemická dieta Konzumovaná dieta s vysokým obsahem TUKU a glykémie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: Měřeno v den 0 (výchozí hodnota) a den 10 (jídla s vysokým obsahem tuku)
Vyšetřovatelé určí změnu citlivosti na inzulín od výchozí hodnoty pomocí hyperinzulinemické euglykemické svorky. Měření budou provedena na začátku a po 10 dnech cvičení s dietou s vysokým obsahem tuku.
Měřeno v den 0 (výchozí hodnota) a den 10 (jídla s vysokým obsahem tuku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ceramidy a diacylglycerol
Časové okno: Měřeno v den 0 (výchozí hodnota) a den 10 (jídla s vysokým obsahem tuku)
Vyšetřovatelé určí změnu od výchozí hodnoty v koncentracích kostního inzulínu ceramidu a diacylglycerolu. Měření budou provedena na začátku a po 10 dnech cvičení s dietou s vysokým obsahem tuku.
Měřeno v den 0 (výchozí hodnota) a den 10 (jídla s vysokým obsahem tuku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sreekumaran Nair, MD, Ph.D, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10-005948

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Kontrolní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit