Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Effekten av høyfett og høyglykemiske dietter

4. februar 2020 oppdatert av: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic

Effekt av dietter med høyt fettinnhold og høyt glykemiske dietter på muskelproteinsyntese hos somaliske innvandrere og amerikanere av nordeuropeisk avstamning

Etterforskerne vil avgjøre om personer med høy muskelmitokondriell kapasitet produserer høyere mengde reaktive oksygenarter (ROS) ved inntak av høyfett/høyglykemisk diett og dermed viser forhøyet cellulær oksidativ skade. Etterforskerne fant tidligere at asiatiske indiske immigranter har høy mitokondriell kapasitet til tross for alvorlig insulinresistens. Somaliere er en annen ny innvandrerbefolkning med raskt økende forekomst av diabetes. Begge disse gruppene spiser tradisjonelt dietter med lav kaloritetthet, og etterforskerne antar at når disse gruppene blir utsatt for vestlige dietter med høyt kaloriinnhold, viser de økt oksidativt stress, oksidativ skade og insulinresistens. Etterforskerne vil sammenligne somaliere og NE-amerikanere som er matchet for alder, BMI og kjønn. Etterforskerne vil måle ROS-produksjon i skjelettmuskulatur etter diett med høyt fett/høyt glykemisk nivå kontra sunt kosthold. Etterforskerne vil sammenligne den oksidative skaden på proteiner, DNA og lipider i disse to populasjonene etter 10 dager med diett med høy fett/høy glykemisk indeks sammenlignet med diett med lavt fettinnhold. Etterforskerne vil avgjøre om forhøyede nivåer av oksidativ skade i somaliske innvandrerpopulasjoner er ledsaget av høy mitokondriell kapasitet, høyere ROS-emitterende potensial og lavere insulinfølsomhet enn NE. Den foreslåtte studien vil bli utført ved å bruke de nyeste proteomiske og metabolomiske metodene, hvorav mange nylig ble utviklet i laboratoriet vårt. Forskerne forventer at resultatene fra denne studien vil gi banebrytende innsikt i den underliggende mekanismen for insulinresistens og type 2-diabetes, i tillegg til å demonstrere mekanismer for å opprettholde et funksjonelt proteom in vivo.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55975
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Somaliske innvandrere i alderen 40-65,
  • BMI 23-34 kg/m2,
  • stillesittende (trene mindre enn 2 dager i uken i mindre enn 20 minutter).

Inklusjonskriterier:

  • for nordeuropeiske etterkommere det samme som for somaliske innvandrere pluss behov for å matche en somalisk innvandrer for alder, BMI og vanlig aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Triglyserider ved screeningundersøkelse på mer enn 300;
  • gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Normalt glykemisk kosthold
Kontroll diett med fett og glykemisk indeks som ligner på typisk amerikansk kosthold.
Normalt fett, normalt fett kosthold
Eksperimentell: Høyfett, høyglykemisk diett
NORMALT FETT OG GLYKEMISK DIETT FORBRUKT Høyt FETTT OG glykemisk diett konsumert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Målt på dag 0 (grunnlinje) og dag 10 (av fettrike måltider)
Etterforskerne vil bestemme endringen fra baseline i insulinfølsomhet ved å bruke en hyperinsulinemisk euglykemisk klemme. Målinger vil bli utført ved baseline og etter 10 dagers trening en fettrik diett.
Målt på dag 0 (grunnlinje) og dag 10 (av fettrike måltider)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ceramider og diacylglycerol
Tidsramme: Målt på dag 0 (grunnlinje) og dag 10 (av fettrike måltider)
Etterforskerne vil bestemme endringen fra baseline i skjelettinsulinceramid og diacylglycerolkonsentrasjoner. Målinger vil bli utført ved baseline og etter 10 dagers trening en fettrik diett.
Målt på dag 0 (grunnlinje) og dag 10 (av fettrike måltider)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sreekumaran Nair, MD, Ph.D, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10-005948

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere