- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01494935
„Wpływ diet wysokotłuszczowych i wysokoglikemicznych
4 lutego 2020 zaktualizowane przez: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic
Wpływ diet wysokotłuszczowych i wysokoglikemicznych na syntezę białek mięśniowych u somalijskich imigrantów i Amerykanów pochodzenia północnoeuropejskiego
Badacze ustalą, czy osoby o dużej pojemności mitochondrialnej mięśni wytwarzają większe ilości reaktywnych form tlenu (ROS) podczas spożywania diety wysokotłuszczowej/wysokoglikemicznej, a tym samym wykazują podwyższone komórkowe uszkodzenia oksydacyjne.
Badacze odkryli wcześniej, że imigranci z Azji i Indii mają wysoką pojemność mitochondriów pomimo ciężkiej insulinooporności.
Somalijczycy to kolejna nowa populacja imigrantów z szybko rosnącą częstością występowania cukrzycy.
Obie te grupy tradycyjnie spożywają diety o niskiej gęstości kalorycznej, a badacze wysuwają hipotezę, że kiedy te grupy są narażone na wysokokaloryczne diety zachodnie, wykazują zwiększony stres oksydacyjny, uszkodzenia oksydacyjne i insulinooporność.
Badacze porównają Somalijczyków i NE Amerykanów, którzy są dopasowani pod względem wieku, BMI i płci.
Badacze będą mierzyć produkcję RFT w mięśniach szkieletowych po diecie wysokotłuszczowej/wysokoglikemicznej w porównaniu ze zdrową dietą.
Badacze porównają uszkodzenia oksydacyjne białek, DNA i lipidów w tych dwóch populacjach po 10 dniach diety bogatej w tłuszcze/o wysokim indeksie glikemicznym w porównaniu z dietą niskotłuszczową.
Badacze ustalą, czy podwyższonemu poziomowi uszkodzeń oksydacyjnych w populacjach somalijskich imigrantów towarzyszy wysoka pojemność mitochondriów, wyższy potencjał emitowania RFT i niższa wrażliwość na insulinę niż NE.
Proponowane badanie zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem najnowocześniejszych metod proteomicznych i metabolomicznych, z których wiele zostało ostatnio opracowanych w naszym laboratorium.
Badacze oczekują, że wyniki tego badania dostarczą przełomowych informacji na temat mechanizmu leżącego u podstaw insulinooporności i cukrzycy typu 2, oprócz wykazania mechanizmów, dzięki którym funkcjonalny proteom jest utrzymywany in vivo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55975
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Somalijscy imigranci w wieku 40-65 lat,
- BMI 23-34 kg/m2,
- siedzący tryb życia (ćwiczenia mniej niż 2 dni w tygodniu przez mniej niż 20 minut).
Kryteria przyjęcia:
- dla potomków z Europy Północnej, tak samo jak dla imigrantów z Somalii, a ponadto trzeba dopasować imigranta z Somalii pod względem wieku, BMI i zwykłej aktywności.
Kryteria wyłączenia:
- Trójglicerydy w badaniu przesiewowym powyżej 300;
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normalna dieta glikemiczna
Dieta kontrolna o indeksie tłuszczowym i glikemicznym zbliżonym do typowej diety amerykańskiej.
|
Normalny tłuszcz, normalna dieta tłuszczowa
|
|
Eksperymentalny: Dieta wysokotłuszczowa, o wysokim indeksie glikemicznym
|
NORMALNA DIETA TŁUSZCZOWA I glikemiczna Spożywana dieta wysokotłuszczowa i glikemiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 0 (poziom wyjściowy) i dniu 10 (posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu)
|
Badacze określą zmianę wrażliwości na insulinę w stosunku do wartości wyjściowych, stosując hiperinsulinemiczną klamrę euglikemiczną.
Pomiary zostaną przeprowadzone na początku badania i po 10 dniach ćwiczeń na diecie wysokotłuszczowej.
|
Mierzone w dniu 0 (poziom wyjściowy) i dniu 10 (posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ceramidy i diacyloglicerol
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 0 (poziom wyjściowy) i dniu 10 (posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu)
|
Badacze określą zmianę w stosunku do wartości wyjściowych w stężeniach ceramidu insuliny szkieletowej i diacyloglicerolu.
Pomiary zostaną przeprowadzone na początku badania i po 10 dniach ćwiczeń na diecie wysokotłuszczowej.
|
Mierzone w dniu 0 (poziom wyjściowy) i dniu 10 (posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sreekumaran Nair, MD, Ph.D, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-005948
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na Kontroluj dietę
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjentaIndyk
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnyChirurgia | Jelita grubego | Opieka pooperacyjna | Nawyki dietetyczneStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony