Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Wpływ diet wysokotłuszczowych i wysokoglikemicznych

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: K. Sreekumaran Nair, Mayo Clinic

Wpływ diet wysokotłuszczowych i wysokoglikemicznych na syntezę białek mięśniowych u somalijskich imigrantów i Amerykanów pochodzenia północnoeuropejskiego

Badacze ustalą, czy osoby o dużej pojemności mitochondrialnej mięśni wytwarzają większe ilości reaktywnych form tlenu (ROS) podczas spożywania diety wysokotłuszczowej/wysokoglikemicznej, a tym samym wykazują podwyższone komórkowe uszkodzenia oksydacyjne. Badacze odkryli wcześniej, że imigranci z Azji i Indii mają wysoką pojemność mitochondriów pomimo ciężkiej insulinooporności. Somalijczycy to kolejna nowa populacja imigrantów z szybko rosnącą częstością występowania cukrzycy. Obie te grupy tradycyjnie spożywają diety o niskiej gęstości kalorycznej, a badacze wysuwają hipotezę, że kiedy te grupy są narażone na wysokokaloryczne diety zachodnie, wykazują zwiększony stres oksydacyjny, uszkodzenia oksydacyjne i insulinooporność. Badacze porównają Somalijczyków i NE Amerykanów, którzy są dopasowani pod względem wieku, BMI i płci. Badacze będą mierzyć produkcję RFT w mięśniach szkieletowych po diecie wysokotłuszczowej/wysokoglikemicznej w porównaniu ze zdrową dietą. Badacze porównają uszkodzenia oksydacyjne białek, DNA i lipidów w tych dwóch populacjach po 10 dniach diety bogatej w tłuszcze/o wysokim indeksie glikemicznym w porównaniu z dietą niskotłuszczową. Badacze ustalą, czy podwyższonemu poziomowi uszkodzeń oksydacyjnych w populacjach somalijskich imigrantów towarzyszy wysoka pojemność mitochondriów, wyższy potencjał emitowania RFT i niższa wrażliwość na insulinę niż NE. Proponowane badanie zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem najnowocześniejszych metod proteomicznych i metabolomicznych, z których wiele zostało ostatnio opracowanych w naszym laboratorium. Badacze oczekują, że wyniki tego badania dostarczą przełomowych informacji na temat mechanizmu leżącego u podstaw insulinooporności i cukrzycy typu 2, oprócz wykazania mechanizmów, dzięki którym funkcjonalny proteom jest utrzymywany in vivo.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55975
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Somalijscy imigranci w wieku 40-65 lat,
  • BMI 23-34 kg/m2,
  • siedzący tryb życia (ćwiczenia mniej niż 2 dni w tygodniu przez mniej niż 20 minut).

Kryteria przyjęcia:

  • dla potomków z Europy Północnej, tak samo jak dla imigrantów z Somalii, a ponadto trzeba dopasować imigranta z Somalii pod względem wieku, BMI i zwykłej aktywności.

Kryteria wyłączenia:

  • Trójglicerydy w badaniu przesiewowym powyżej 300;
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalna dieta glikemiczna
Dieta kontrolna o indeksie tłuszczowym i glikemicznym zbliżonym do typowej diety amerykańskiej.
Normalny tłuszcz, normalna dieta tłuszczowa
Eksperymentalny: Dieta wysokotłuszczowa, o wysokim indeksie glikemicznym
NORMALNA DIETA TŁUSZCZOWA I glikemiczna Spożywana dieta wysokotłuszczowa i glikemiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 0 (poziom wyjściowy) i dniu 10 (posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu)
Badacze określą zmianę wrażliwości na insulinę w stosunku do wartości wyjściowych, stosując hiperinsulinemiczną klamrę euglikemiczną. Pomiary zostaną przeprowadzone na początku badania i po 10 dniach ćwiczeń na diecie wysokotłuszczowej.
Mierzone w dniu 0 (poziom wyjściowy) i dniu 10 (posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ceramidy i diacyloglicerol
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 0 (poziom wyjściowy) i dniu 10 (posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu)
Badacze określą zmianę w stosunku do wartości wyjściowych w stężeniach ceramidu insuliny szkieletowej i diacyloglicerolu. Pomiary zostaną przeprowadzone na początku badania i po 10 dniach ćwiczeń na diecie wysokotłuszczowej.
Mierzone w dniu 0 (poziom wyjściowy) i dniu 10 (posiłków o wysokiej zawartości tłuszczu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sreekumaran Nair, MD, Ph.D, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-005948

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Kontroluj dietę

Subskrybuj