폐경기 여성의 식물성 에스트로겐 보충
폐경기 여성의 혈청 지질에 대한 식물성 에스트로겐의 영향
이 연구의 목표는 폐경 후 여성의 혈청 지질에 대한 콩 및 레드 클로버 유래 식물성 에스트로겐의 영향을 평가하는 것이었습니다. 콩과 레드 클로버는 모두 식물성 에스트로겐 함량이 높습니다. 식물성 에스트로겐은 식물에서 생산되는 에스트로겐 분자의 일종으로 에스트로겐 수용체에 결합하여 에스트로겐 효과를 일으킬 수 있습니다. 따라서 우리의 가설은 혈청 지질 수치를 감소시킬 수 있다는 것입니다.
재료 및 방법: 연구자들은 치료 전과 6개월 동안 18개월 동안 혈중 총 콜레스테롤, 콜레스테롤 분획 및 트리글리세리드를 조사했습니다. 이 연구에는 건강한 폐경 후 여성 74명이 참여하여 세 그룹으로 나뉩니다. 23명의 환자로 구성된 첫 번째 그룹은 붉은 토끼풀 유래 이소플라본을 투여받았고, 두 번째 환자 26명은 콩 유래 식물성 에스트로겐을 투여받았으며, 세 번째 환자는 25명의 환자로 구성된 대조군은 약물을 복용하지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
고전적인 임상 샘플이 구성되었습니다. 폐경 후 증상(안면 홍조, 수면 장애, 기분 변화 및 질 건조증)으로 인해 4개월 동안 우리를 찾아온 총 117명의 연속적인 폐경 후 여성이 연구에 참여했습니다. 그 중 74명이 포함 기준을 충족하고 무작위 배정되었습니다. 무작위화 과정은 간단한 수작업으로 이루어졌으며 무작위화 번호가 홀수인 모든 여성은 콩을, 짝수인 여성은 레드 클로버 유래 이소플라본을 받는 방식으로 이루어졌습니다. 그러나 연구 중에 의사도 환자도 무작위 배정이 무엇인지, 약물이 무엇인지 알지 못했습니다. 대조군의 여성은 어떠한 약물도 투여받지 않았으며 비교용으로만 사용되었습니다. 이 그룹의 검사자는 같은 기간 동안 정기적인 질 확대경 검사를 받은 건강한 폐경 후 여성 중에서 무작위로 선택되었습니다. 186명의 그러한 여성 중 111명이 포함 기준을 충족했으며 3분의 1이 연구를 위해 모집되었습니다. 이러한 방식으로 환자는 각각 37명의 여성으로 구성된 세 그룹(콩 - S, 레드 클로버 - RC, 대조군 - C)으로 무작위로 나뉩니다. 단, 정기적으로 치료를 받지 않는 여성 6명, 적토끼군 5명을 제외하였다. 또한, 건강 문제(고혈압 11건, 자궁출혈 8건, H-SIL 3건)가 발생하여 콩에서 7명, 레드 클로버에서 6명, 대조군에서 9명이 제외되었습니다. 콩 그룹의 한 여성은 호르몬 대체 요법을 받기를 원했습니다. 세 명의 여성이 대조군에서 탈락하기로 결정했습니다. 그래서 최종적으로 콩 그룹에서 23명의 여성, 레드 클로버에서 26명, 대조군에서 25명의 여성이 연구를 끝까지 마쳤습니다.
여성들은 이른 아침 식사 전에 콩 또는 레드 클로버에서 추출한 식물성 에스트로겐을 하루에 한 캡슐씩 복용했습니다. 대두 일일 복용량에는 2개의 이소플라본: 제니스테인(39mg)과 다이드제인(1mg)이 포함되어 있는 반면, 레드 클로버 캡슐은 4개의 이소플라본: 비오카인 A(23mg), 다이드제인(1mg), 포르모네틴(15mg) 및 제니스테인(1mg)으로 구성되어 있습니다. 각 환자는 치료 관리, 증상 및 부작용에 대한 자가 보고식 일일 일기를 작성했습니다.
연구자들은 환자의 팔정맥 혈액에서 총 콜레스테롤, 콜레스테롤 분율(LDL, HDL) 및 트리글리세리드와 각 대상자의 키와 체중을 조사했습니다(이 중 체질량 지수 - BMI는 표준 공식으로 계산됨). 데이터는 연구 시작 시점과 치료 시작 후 6, 12 및 18개월에 기록되었습니다. 지질 수준 평가를 위한 표준 테스트는 0,61~2,10mmol/l, 총 콜레스테롤 3,63~6,46mmol/l, HDL 0,75~ 1,99mmol/l, LDL 1,60 - 4,78mmol/l.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Belgrade, 세르비아, 11000
- Ultramedica Clinic, American Medical Academy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물(항골다공증제, 지질강하제, 항고혈압제 및 호르몬 기반)을 복용하지 않는 건강한 폐경 후 여성, 조사된 여성의 마지막 월경 주기는 연구 시작 전 최소 12개월이었습니다.
제외 기준:
- 연구 중 언제라도 충족되지 않은 포함 기준, 투여된 약물에 대한 알레르기 또는 심각한 부작용, 규칙적인 식습관의 변화, 연구 프로토콜 중단 및 환자의 연구 철회 희망.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콩 식물성 에스트로겐
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레드 클로버 캡슐은 바이오카인 A(23mg), 다이드제인(1mg), 포르모네틴(15mg) 및 제니스테인(1mg)의 4가지 이소플라본으로 구성되어 있습니다.
다른 이름들:
대두 일일 복용량에는 2개의 이소플라본인 제니스테인(39mg)과 다이드제인(1mg)이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 레드 클로버 식물성 에스트로겐
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레드 클로버 캡슐은 바이오카인 A(23mg), 다이드제인(1mg), 포르모네틴(15mg) 및 제니스테인(1mg)의 4가지 이소플라본으로 구성되어 있습니다.
다른 이름들:
대두 일일 복용량에는 2개의 이소플라본인 제니스테인(39mg)과 다이드제인(1mg)이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 약물 금지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 지질의 기준선으로부터의 변화
기간: 18개월
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연구 시작, 6개월, 12개월, 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tihomir Mihailovic, MD.PhD, Ultramedica Clinic, American Medical Academy
- 수석 연구원: Milan Terzic, Prof. dr, School of Medicine, University of Belgrade
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 175062
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