Fytoestrogeenilisä vaihdevuodet ohittaneilla naisilla

Klassinen kliininen näyte rakennettiin. Tutkimukseen valittiin yhteensä 117 peräkkäistä postmenopausaalista naista, jotka saapuivat neljän kuukauden aikana postmenopausaalisten oireiden (kuumat aallot, unihäiriöt, mielialan vaihtelut ja emättimen kuivuus) takia. Heistä 74 täytti osallistumiskriteerit ja satunnaistettiin. Satunnaistusprosessi oli yksinkertainen manuaalinen ja tehtiin siten, että jokainen nainen, jolla oli pariton satunnaistusluku, sai soijaa, kun taas ne, joilla oli parillinen satunnaistusluku, saivat puna-apilasta peräisin olevia isoflavoneja. Tutkimuksen aikana lääkärit ja potilaat eivät kuitenkaan tienneet, mitä satunnaistaminen oli ja mikä lääkitys oli. Kontrolliryhmän naiset eivät saaneet mitään lääkkeitä ja heitä käytettiin vain vertailuun. Tämän ryhmän tutkijat valittiin satunnaisesti terveistä postmenopausaalisista naisista, jotka kävivät säännöllisesti kolposkopiassa samana ajanjaksona. 186 naisesta 111 täytti osallistumiskriteerit, ja joka kolmas värvättiin tutkimukseen. Tällä tavalla potilaat on jaettu satunnaisesti kolmeen ryhmään (soija - S, punainen apila - RC, kontrolli - C), joissa kussakin on 37 naista. Kuitenkin 6 naista jouduttiin sulkemaan pois soijaryhmästä ja 5 puna-apilaryhmästä, koska he eivät saaneet hoitoa säännöllisesti. Lisäksi 7 naista soijasta, 6 puna-apilasta ja 9 kontrolliryhmästä suljettiin pois kehittyvien terveysongelmien vuoksi (hypertensio 11 tapauksessa ja kohdun verenvuoto 8 tapauksessa ja H-SIL 3 tapauksessa). Yksi soijaryhmän nainen halusi aloittaa hormonikorvaushoidon. Kolme naista päätti jäädä pois kontrolliryhmästä. Joten lopulta 23 naista soijaryhmästä, 26 puna-apilasta ja 25 kontrolliryhmästä oli käynyt läpi tutkimuksen loppuun asti.

Naiset ottivat yhden kapselin päivässä joko soijasta tai puna-apilasta peräisin olevia fytoestrogeeneja aikaisin aamulla ennen ateriaa. Soijan vuorokausiannos sisälsi 2 isoflavonia: genisteiiniä (39 mg) ja daitseiinia (1 mg), kun taas puna-apilan kapseli koostui neljästä isoflavonia: biokaiini A (23 mg), daitseiini (1 mg), formononetiin (15 mg) ja genisteiini (1 mg). Jokainen potilas piti itse ilmoittamaaan päivittäistä päiväkirjaa hoidon antamisesta, oireista ja haittavaikutuksista.

Tutkijat tutkivat kokonaiskolesterolia, kolesterolifraktioita (LDL, HDL) ja triglyseridejä potilaiden kynsilaskimoveressä sekä kunkin kohteen ruumiin pituutta ja painoa (joista painoindeksi - BMI laskettiin vakiokaavalla). Tiedot tallennettiin tutkimuksen alussa ja 6, 12 ja 18 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen. Lipiditason arvioinnin standarditestit suoritettiin Olympus AU 400 automaattisella analysaattorilla, jonka lähetysnopeudet triglyseridit olivat 0,61 - 2,10 mmol/l, kokonaiskolesteroli 3,63 - 6,46 mmol/l, HDL 0,75 - 1,99 mmol/l, LDL 1,60 - 4,78 mmol/l.