Phytoøstrogentilskud hos postmenopausale kvinder

En klassisk klinisk prøve blev konstrueret. I alt 117 på hinanden følgende postmenopausale kvinder, som kom til os i fire måneders perioder på grund af postmenopausale symptomer (hedeture, søvnforstyrrelser, humørsvingninger og vaginal tørhed) blev rekrutteret til forskningen. Ud af dem opfyldte 74 inklusionskriterierne og blev randomiseret. Randomiseringsprocessen var simpel manuel og blev udført på den måde, at hver kvinde med det ulige randomiseringsnummer modtog soja, mens dem med det lige randomiseringstal modtog rødkløverafledte isoflavoner. Men under undersøgelsen vidste hverken lægerne eller patienterne, hvad randomiseringen var, og hvad medicinen var. Kvinder i kontrolgruppen modtog ingen medicin og blev kun brugt til sammenligning. Undersøgte for denne gruppe blev tilfældigt udvalgt blandt raske postmenopausale kvinder, som havde regelmæssige kolposkopiske kontroller i samme periode. Ud af 186 sådanne kvinder opfyldte 111 inklusionskriterierne, og hver tredje blev rekrutteret til undersøgelsen. På denne måde er patienter blevet tilfældigt opdelt i tre grupper (soja - S, rødkløver - RC, kontrol - C) bestående af 37 kvinder hver. Dog måtte 6 kvinder udelukkes fra soja og 5 fra rødkløvergruppen, da de ikke fik behandling på regelmæssig basis. Desuden blev 7 kvinder fra soja, 6 fra rødkløver og 9 fra kontrolgruppen udelukket som følge af udvikling af helbredsproblemer (hypertension i 11 tilfælde og uterinblødning i 8 tilfælde og H-SIL i 3 tilfælde). En kvinde fra sojagruppen ønskede at begynde at tage hormonerstatningsterapi. Tre kvinder besluttede at droppe ud af kontrolgruppen. Så endelig havde 23 kvinder fra sojagruppen, 26 fra rødkløver og 25 fra kontrolgruppen gennemgået undersøgelsen til slutningen.

Kvinder tog en kapsel om dagen af ​​enten soja- eller rødkløverafledte fytoøstrogener tidligt om morgenen før måltid. Den daglige sojadosis indeholdt 2 isoflavoner: genistein (39mg) og daidzein (1mg), mens rødkløverkapslen bestod af 4 isoflavoner: biokain A (23mg), daidzein (1mg), formononetin (15mg) og genistein (1mg). Hver patient førte selvrapporteret daglig dagbog over terapiindgivelsen, symptomer og bivirkninger.

Forskere undersøgte total kolesterol, kolesterolfraktioner (LDL, HDL) og triglycerider i cubital veneblod hos patienter, såvel som kropshøjde og vægt for hvert individ (hvoraf Body Mass Index - BMI blev beregnet ved standardformlen). Data blev registreret ved undersøgelsens begyndelse og 6, 12 og 18 måneder efter behandlingens påbegyndelse. Standardtests for lipidniveauevaluering blev udført på Olympus AU 400 automatisk analysator med henvisningsrater for triglycerider fra 0,61 til 2,10 mmol/l, total kolesterol 3,63 - 6,46 mmol/l, HDL 0,75 - 1,99 mmol/l, LDL 1,60 - 4,78 mmol/l.