Прием фитоэстрогенов у женщин в постменопаузе

Была построена классическая клиническая выборка. В исследование были включены 117 последовательных женщин в постменопаузе, которые обратились к нам в течение четырех месяцев в связи с симптомами постменопаузы (приливы, нарушения сна, перепады настроения и сухость влагалища). Из них 74 соответствовали критериям включения и были рандомизированы. Процесс рандомизации был простым ручным и осуществлялся таким образом, что каждая женщина с нечетным номером рандомизации получала сою, а женщины с четным номером рандомизации получали изофлавоны, полученные из красного клевера. Однако во время исследования ни врачи, ни пациенты не знали, что такое рандомизация и что это за лекарство. Женщины контрольной группы не получали никаких препаратов и использовались только для сравнения. Исследуемые для этой группы были случайным образом отобраны из здоровых женщин в постменопаузе, которые проходили регулярные кольпоскопические осмотры в течение того же периода. Из 186 таких женщин 111 соответствовали критериям включения, и каждая третья была включена в исследование. Таким образом, больные были случайным образом разделены на три группы (соевая - С, красный клевер - РК, контрольная - К), по 37 женщин в каждой. Однако 6 женщин пришлось исключить из группы сои и 5 из группы красного клевера, так как они не принимали лечение на регулярной основе. Кроме того, 7 женщин из сои, 6 из красного клевера и 9 из контрольной группы были исключены в результате развития проблем со здоровьем (гипертония в 11 случаях и маточное кровотечение в 8 случаях и H-SIL в 3 случаях). Одна женщина из соевой группы хотела начать заместительную гормональную терапию. Три женщины решили выбыть из контрольной группы. Итак, в итоге 23 женщины из соевой группы, 26 из группы красного клевера и 25 из контрольной группы прошли исследование до конца.

Женщины принимали по одной капсуле в день фитоэстрогенов, полученных из сои или красного клевера, рано утром перед едой. Суточная доза сои содержала 2 изофлавона: генистеин (39 мг) и даидзеин (1 мг), а капсула красного клевера состояла из 4 изофлавонов: биокаин А (23 мг), даидзеин (1 мг), формононетин (15 мг) и генистеин (1 мг). Каждый пациент вел ежедневный дневник приема терапии, симптомов и побочных реакций.

Исследователи исследовали общий холестерин, фракции холестерина (ЛПНП, ЛПВП) и триглицериды в крови локтевых вен пациентов, а также рост и массу тела каждого испытуемого (из которых по стандартной формуле рассчитывали индекс массы тела - ИМТ). Данные записывались в начале исследования и через 6, 12 и 18 месяцев после начала лечения. Стандартные тесты для оценки уровня липидов проводились на автоматическом анализаторе Olympus AU 400 с реферальными показателями триглицеридов от 0,61 до 2,10 ммоль/л, общего холестерина 3,63 - 6,46 ммоль/л, ЛПВП 0,75 - 1,99 ммоль/л, ЛПНП 1,60 - 4,78 ммоль/л.