Fytoöstrogentillskott hos postmenopausala kvinnor

Ett klassiskt kliniskt prov konstruerades. Totalt 117 på varandra följande postmenopausala kvinnor som kom till oss under fyra månaders perioder på grund av postmenopausala symtom (värmevallningar, sömnstörningar, humörsvängningar och vaginal torrhet) togs in för forskningen. Av dem uppfyllde 74 inklusionskriterierna och randomiserades. Randomiseringsprocessen var enkel manuell och gjordes på det sättet att varje kvinna med det udda randomiseringsnumret fick soja medan de med det jämna randomiseringsnumret fick isoflavoner från rödklöver. Men under studien visste varken läkarna eller patienterna vad randomiseringen var och vad medicinen var. Kvinnor i kontrollgruppen fick inga mediciner och användes endast för jämförelse. Undersökta för denna grupp valdes slumpmässigt ut från friska postmenopausala kvinnor som hade regelbundna kolposkopiska kontroller under samma period. Av 186 sådana kvinnor uppfyllde 111 inklusionskriterierna och var tredje rekryterades till studien. På detta sätt har patienter slumpmässigt delats in i tre grupper (soja - S, rödklöver - RC, kontroll - C) bestående av 37 kvinnor vardera. Men 6 kvinnor var tvungna att uteslutas från soja och 5 från rödklövergruppen, eftersom de inte fick behandling på regelbunden basis. Dessutom uteslöts 7 kvinnor från soja, 6 från rödklöver och 9 från kontrollgruppen som ett resultat av att utveckla hälsoproblem (hypertoni i 11 fall och livmoderblödning i 8 fall och H-SIL i 3 fall). En kvinna från sojagruppen ville börja ta hormonbehandling. Tre kvinnor bestämde sig för att hoppa av kontrollgruppen. Så äntligen hade 23 kvinnor från sojagruppen, 26 från rödklövern och 25 från kontrollgruppen genomgått studien till slutet.

Kvinnor tog en kapsel per dag av antingen soja eller rödklöver härledda fytoöstrogener, tidigt på morgonen, före måltid. Den dagliga dosen av soja innehöll 2 isoflavoner: genistein (39mg) och daidzein (1mg), medan rödklöverkapseln bestod av 4 isoflavoner: biokain A (23mg), daidzein (1mg), formononetin (15mg) och genistein (1mg). Varje patient förde självrapporterad daglig dagbok över terapiadministrationen, symtom och biverkningar.

Forskare undersökte totalkolesterol, kolesterolfraktioner (LDL, HDL) och triglycerider, i cubital venblod hos patienter, såväl som kroppslängd och vikt för varje individ (av vilken Body Mass Index - BMI beräknades med standardformeln). Data registrerades vid studiens början och 6, 12 och 18 månader efter behandlingens början. Standardtester för utvärdering av lipidnivåer utfördes på Olympus AU 400 automatisk analysator med referensfrekvenser för triglycerider från 0,61 till 2,10 mmol/l, totalt kolesterol 3,63 - 6,46 mmol/l, HDL 0,75 - 1,99 mmol/l, LDL 1,60 - 4,78 mmol/l.