Suplementação de fitoestrógenos em mulheres na pós-menopausa

Uma amostra clínica clássica foi construída. Um total de 117 mulheres consecutivas na pós-menopausa que nos procuraram em períodos de quatro meses devido aos sintomas da pós-menopausa (afrontamentos, distúrbios do sono, alterações de humor e secura vaginal) foram alistadas para a pesquisa. Destes, 74 preencheram os critérios de inclusão e foram randomizados. O processo de randomização foi manual simples e foi feito de forma que cada mulher com o número de randomização ímpar recebeu soja, enquanto aquelas com o número de randomização par receberam isoflavonas derivadas do trevo vermelho. No entanto, durante o estudo, nem os médicos nem os pacientes sabiam o que era a randomização e qual era a medicação. As mulheres do grupo controle não receberam nenhuma medicação e foram usadas apenas para comparação. As examinadas para este grupo foram selecionadas aleatoriamente entre mulheres saudáveis ​​na pós-menopausa que fizeram check-ups colposcópicos regulares durante o mesmo período. Das 186 mulheres, 111 preencheram os critérios de inclusão e um terço foi recrutado para o estudo. Dessa forma, as pacientes foram divididas aleatoriamente em três grupos (soja - S, trevo vermelho - RC, controle - C) constituídos por 37 mulheres cada. No entanto, 6 mulheres tiveram que ser excluídas do grupo soja e 5 do grupo trevo vermelho, pois não faziam tratamento regularmente. Além disso, 7 mulheres do grupo soja, 6 do trevo vermelho e 9 do grupo controle foram excluídas devido ao desenvolvimento de problemas de saúde (hipertensão em 11 casos e sangramento uterino em 8 casos e H-SIL em 3 casos). Uma mulher do grupo da soja queria começar a fazer terapia de reposição hormonal. Três mulheres decidiram abandonar o grupo de controle. Então, finalmente, 23 mulheres do grupo soja, 26 do trevo vermelho e 25 do grupo controle foram submetidas ao estudo até o final.

As mulheres estavam tomando uma cápsula por dia de fitoestrógenos derivados de soja ou trevo vermelho, no início da manhã, antes da refeição. A dose diária de soja continha 2 isoflavonas: genisteína (39mg) e daidzeína (1mg), enquanto a cápsula red clover consistia em 4 isoflavonas: biocaína A (23mg), daidzeína (1mg), formononetina (15mg) e genisteína (1mg). Cada paciente mantinha um diário auto-relatado da administração da terapia, sintomas e reações adversas.

Os pesquisadores investigaram o colesterol total, as frações do colesterol (LDL, HDL) e triglicerídeos, no sangue da veia cubital dos pacientes, bem como a altura e o peso corporal de cada indivíduo (dos quais o Índice de Massa Corporal - IMC foi calculado pela fórmula padrão). Os dados foram registrados no início do estudo e 6, 12 e 18 meses após o início do tratamento. Os testes padrão para avaliação do nível lipídico foram realizados no analisador automático Olympus AU 400 com taxas de referência para triglicerídeos de 0,61 a 2,10 mmol/l, colesterol total 3,63 - 6,46 mmol/l, HDL 0,75 - 1,99 mmol/l, LDL 1,60 - 4,78 mmol/l.