Suplementos de fitoestrógenos en mujeres posmenopáusicas

Se construyó una muestra clínica clásica. Un total de 117 mujeres posmenopáusicas consecutivas que acudieron a nosotros en períodos de cuatro meses debido a los síntomas posmenopáusicos (sofocos, trastornos del sueño, cambios de humor y sequedad vaginal) fueron reclutadas para la investigación. De ellos, 74 cumplieron los criterios de inclusión y fueron aleatorizados. El proceso de aleatorización fue manual simple y se realizó de manera que cada mujer con el número de aleatorización impar recibió soja, mientras que aquellas con el número de aleatorización par recibieron isoflavonas derivadas del trébol rojo. Sin embargo, durante el estudio ni los médicos ni los pacientes sabían cuál era la aleatorización y cuál era el medicamento. Las mujeres del grupo de control no recibieron ningún medicamento y solo se usaron como comparación. Los examinados para este grupo fueron seleccionados al azar entre mujeres posmenopáusicas sanas que se sometieron a chequeos colposcópicos regulares durante el mismo período. De 186 de estas mujeres, 111 cumplieron con los criterios de inclusión y cada tercio fue reclutado para el estudio. De esta forma, los pacientes se han dividido aleatoriamente en tres grupos (soja - S, trébol rojo - RC, control - C) formados por 37 mujeres cada uno. Sin embargo, 6 mujeres tuvieron que ser excluidas del grupo de soja y 5 del grupo de trébol rojo, ya que no tomaban el tratamiento de forma regular. Además, 7 mujeres de soja, 6 de trébol rojo y 9 del grupo control fueron excluidas por desarrollar problemas de salud (hipertensión en 11 casos y sangrado uterino en 8 casos y H-SIL en 3 casos). Una mujer del grupo de soya quería comenzar a tomar terapia de reemplazo hormonal. Tres mujeres decidieron abandonar el grupo de control. Entonces, finalmente, 23 mujeres del grupo de soja, 26 del trébol rojo y 25 del grupo de control se habían sometido al estudio hasta el final.

Las mujeres tomaban una cápsula al día de fitoestrógenos derivados de la soja o del trébol rojo, temprano en la mañana, antes de las comidas. La dosis diaria de soja contenía 2 isoflavonas: genisteína (39 mg) y daidzeína (1 mg), mientras que la cápsula de trébol rojo constaba de 4 isoflavonas: biokaína A (23 mg), daidzeína (1 mg), formononetina (15 mg) y genisteína (1 mg). Cada paciente llevaba un diario autoinformado de la administración de la terapia, los síntomas y las reacciones adversas.

Los investigadores investigaron el colesterol total, las fracciones de colesterol (LDL, HDL) y los triglicéridos en la sangre de la vena cubital de los pacientes, así como la altura y el peso corporal de cada sujeto (a partir del cual se calculó el Índice de Masa Corporal - IMC mediante la fórmula estándar). Los datos se registraron al inicio del estudio y 6, 12 y 18 meses después del inicio del tratamiento. Las pruebas estándar para la evaluación del nivel de lípidos se realizaron en el analizador automático Olympus AU 400 con índices de referencia para triglicéridos de 0,61 a 2,10 mmol/l, colesterol total 3,63 - 6,46 mmol/l, HDL 0,75 - 1,99 mmol/l, LDL 1,60 - 4,78 mmol/l.