閉経後の女性におけるフィトエストロゲンの補給

古典的な臨床サンプルが構築されました。 閉経後の症状（ほてり、睡眠障害、気分変動、膣の乾燥）のために 4 か月以内に当院を訪れた合計 117 人の連続した閉経後の女性が研究に参加しました。 それらのうち、74 が選択基準を満たし、無作為化されました。 ランダム化プロセスは単純な手動で行われ、奇数のランダム化番号を持つすべての女性が大豆を受け取り、偶数のランダム化番号を持つ女性がレッドクローバー由来のイソフラボンを受け取るように行われました. しかし、研究中、医師も患者も、無作為化が何であり、どの薬が何であるかを知りませんでした. 対照群の女性は投薬を受けておらず、比較のためにのみ使用されました. このグループの被験者は、同時期に膣鏡検査を定期的に受けた閉経後の健康な女性から無作為に選ばれました。 そのような女性 186 人のうち、111 人が選択基準を満たし、3 人に 1 人が研究に採用されました。 このようにして、患者はそれぞれ 37 人の女性からなる 3 つのグループ (大豆 - S、赤クローバー - RC、対照 - C) に無作為に分けられました。 しかし、定期的に治療を受けていないため、6 人の女性は大豆から、5 人はレッドクローバー群から除外されなければなりませんでした。 さらに、大豆の7人の女性、レッドクローバーの6人の女性、および対照グループの9人の女性が、健康上の問題を発症した結果として除外されました（11人が高血圧、8人が子宮出血、3人がH-SIL）。 大豆グループのある女性は、ホルモン補充療法を開始したいと考えていました。 3 人の女性が対照群から脱落することを決定しました。 そのため、最終的に大豆グループの 23 人の女性、レッド クローバーの 26 人、対照グループの 25 人の女性が最後まで研究を受けました。

女性は、大豆またはアカツメクサ由来の植物性エストロゲンのいずれかを、早朝、食事の前に 1 日 1 カプセル服用していました。 大豆の1日量には、ゲニステイン（39mg）とダイゼイン（1mg）の2つのイソフラボンが含まれていましたが、レッドクローバーカプセルには、ビオカインA（23mg）、ダイゼイン（1mg）、ホルモノネチン（15mg）、ゲニステイン（1mg）の4つのイソフラボンが含まれていました. 各患者は、治療の投与、症状、および副作用について、自己申告の毎日の日記を付けていました。

研究者は、患者の肘静脈血中の総コレステロール、コレステロール分画（LDL、HDL）、トリグリセリド、および各被験者の身長と体重を調査しました（そのうち、Body Mass Index - BMI は標準式によって計算されました）。 データは、研究開始時と、治療開始後 6、12、および 18 か月に記録されました。 脂質レベル評価の標準試験は、0.61 から 2.10 mmol/l のトリグリセリド、総コレステロール 3.63 - 6.46 mmol/l、HDL 0.75 - の参照率で、Olympus AU 400 自動分析装置で実行されました。 1,99 ミリモル/l、LDL 1,60 - 4,78 ミリモル/l。