Supplémentation en phytoestrogènes chez les femmes ménopausées

Un échantillon clinique classique a été constitué. Un total de 117 femmes ménopausées consécutives qui sont venues nous voir au cours de périodes de quatre mois en raison de symptômes post-ménopausiques (bouffées de chaleur, troubles du sommeil, sautes d'humeur et sécheresse vaginale) ont été recrutées pour la recherche. Parmi eux, 74 remplissaient les critères d'inclusion et ont été randomisés. Le processus de randomisation était manuel simple et a été fait de la manière que chaque femme avec le numéro de randomisation impair recevait du soja tandis que celles avec le numéro de randomisation pair recevaient des isoflavones dérivées du trèfle rouge. Cependant, au cours de l'étude, ni les médecins ni les patients ne savaient ce qu'était la randomisation et quel était le médicament. Les femmes du groupe témoin n'ont reçu aucun médicament et n'ont été utilisées qu'à titre de comparaison. Les candidats de ce groupe ont été sélectionnés au hasard parmi des femmes ménopausées en bonne santé qui ont subi des contrôles colposcopiques réguliers au cours de la même période. Sur 186 de ces femmes, 111 remplissaient les critères d'inclusion, et un tiers a été recruté pour l'étude. De cette manière, les patients ont été divisés au hasard en trois groupes (soja - S, trèfle rouge - RC, contrôle - C) composés de 37 femmes chacun. Cependant, 6 femmes ont dû être exclues du groupe soja et 5 du groupe trèfle rouge, car elles ne prenaient pas de traitement de façon régulière. De plus, 7 femmes du soja, 6 du trèfle rouge et 9 du groupe témoin ont été exclues en raison de problèmes de santé en développement (hypertension dans 11 cas et saignements utérins dans 8 cas et H-SIL dans 3 cas). Une femme du groupe du soja voulait commencer à prendre un traitement hormonal substitutif. Trois femmes ont décidé de quitter le groupe témoin. Ainsi, finalement 23 femmes du groupe soja, 26 du groupe trèfle rouge et 25 du groupe témoin ont subi l'étude jusqu'au bout.

Les femmes prenaient une capsule par jour de phytoestrogènes dérivés du soja ou du trèfle rouge, tôt le matin, avant le repas. La dose quotidienne de soja contenait 2 isoflavones : la génistéine (39 mg) et la daidzéine (1 mg), tandis que la gélule de trèfle rouge était composée de 4 isoflavones : la biokaine A (23 mg), la daidzéine (1 mg), la formononétine (15 mg) et la génistéine (1 mg). Chaque patient tenait un journal quotidien autodéclaré de l'administration du traitement, des symptômes et des effets indésirables.

Les chercheurs ont étudié le cholestérol total, les fractions de cholestérol (LDL, HDL) et les triglycérides, dans le sang de la veine cubitale des patients, ainsi que la taille et le poids corporels de chaque sujet (dont l'indice de masse corporelle - IMC a été calculé par la formule standard). Les données ont été enregistrées au début de l'étude et 6, 12 et 18 mois après le début du traitement. Des tests standard pour l'évaluation du taux de lipides ont été effectués sur l'analyseur automatique Olympus AU 400 avec des taux de référence pour les triglycérides de 0,61 à 2,10 mmol/l, cholestérol total 3,63 - 6,46 mmol/l, HDL 0,75 - 1,99 mmol/l, LDL 1,60 - 4,78 mmol/l.