Fitoösztrogén-kiegészítés posztmenopauzás nőknél

Klasszikus klinikai mintát állítottak össze. Összesen 117 egymást követő menopauzás nőt vontak be a kutatásba, akik négy hónapon belül menopauza utáni tünetek (hőhullámok, alvászavarok, hangulati ingadozások és hüvelyszárazság) miatt fordultak hozzánk. Közülük 74-en feleltek meg a felvételi kritériumoknak, és véletlenszerűen kerültek besorolásra. A véletlenszerűsítési eljárás egyszerű kézi volt, és úgy történt, hogy minden páratlan randomizációs számmal rendelkező nő szóját kapott, míg a páros randomizációs számmal rendelkezők vöröshere eredetű izoflavonokat. A vizsgálat során azonban sem az orvosok, sem a betegek nem tudták, mi a randomizáció és mi a gyógyszer. A kontrollcsoportba tartozó nők nem kaptak semmilyen gyógyszert, és csak összehasonlítás céljából használták őket. A vizsgált személyeket ebbe a csoportba véletlenszerűen választották egészséges posztmenopauzás nők közül, akik ugyanebben az időszakban rendszeresen kolposzkópos vizsgálaton estek át. A 186 ilyen nő közül 111 teljesítette a felvételi kritériumokat, és minden harmadikat bevontak a vizsgálatba. Ily módon a betegeket véletlenszerűen három csoportra osztották (szója - S, vörös lóhere - RC, kontroll - C), amelyek mindegyike 37 nőből állt. Azonban 6 nőt ki kellett zárni a szója és 5 nő a vöröshere csoportból, mivel nem vettek rendszeresen kezelést. Ezen túlmenően 7 szójából, 6 vöröshereből és 9 kontrollcsoportból származó nőt zártak ki egészségügyi problémák (11 esetben magas vérnyomás és 8 esetben méhvérzés, 3 esetben H-SIL) következtében. A szójacsoportból egy nő hormonpótló terápiát akart elkezdeni. Három nő döntött úgy, hogy kikerül a kontrollcsoportból. Így végül 23 nő a szójacsoportból, 26 a vöröshereből és 25 a kontrollcsoportból esett át a vizsgálat végéig.

A nők napi egy kapszulát szedtek szójából vagy vöröshere-eredetű fitoösztrogénekből, kora reggel, étkezés előtt. A szója napi adagja 2 izoflavont tartalmazott: geniszteint (39 mg) és daidzeint (1 mg), míg a vöröshere kapszula 4 izoflavonból állt: biokain A (23 mg), daidzein (1 mg), formononetin (15 mg) és genisztein (1 mg). Minden beteg napi naplót vezetett a terápia beadásáról, a tünetekről és a mellékhatásokról.

A kutatók az összkoleszterint, a koleszterinfrakciókat (LDL, HDL) és a triglicerideket vizsgálták a betegek cubitalis vénás vérében, valamint az egyes alanyok testmagasságát és súlyát (ebből a Body Mass Index - BMI-t a standard képlettel számították ki). Az adatokat a vizsgálat kezdetén, valamint a kezelés megkezdése után 6, 12 és 18 hónappal rögzítettük. A lipidszint-értékelés standard tesztjeit Olympus AU 400 automata analizátorral végeztük, a trigliceridek 0,61-2,10 mmol/l, összkoleszterin 3,63-6,46 mmol/l, HDL 0,75 1,99 mmol/l, LDL 1,60 - 4,78 mmol/l.