두 가지 격리 방법으로 배치된 경추 수복물
2016년 2월 23일 업데이트: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Class V 수복물의 임상 성능에 대한 수술 영역 격리 기법의 영향
수복 과정 중에 수분 조절과 치은 조직의 후퇴를 촉진하기 위해 수술 부위의 다양한 격리 방법을 사용할 수 있습니다.
현재 임상 시험의 목적은 Class V 수복물의 임상 성능과 수복 부위의 치주 상태에 대한 두 가지 분리 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
적어도 2개의 비우식성 자궁경부 병변(NCL)을 나타내는 환자가 이 연구에 등록됩니다.
NCL은 다음 그룹으로 무작위 배정됩니다. (1) 러버 댐 및 치은 후퇴 클램프로 수행된 격리 및 (2) 면봉 및 치은 후퇴 코드로 제공된 격리.
두 기술 모두 타액 흡입 장치와 함께 사용됩니다.
모든 수복 절차는 제조업체의 지침에 따라 자가 에칭 접착제 시스템과 나노충전 복합 레진을 사용하여 수행되었습니다.
수복물의 임상 성능은 식립 후 1주, 6개월, 12, 24 및 72개월에 파절 및 수복물의 유지, 변연 적응, 변연 착색, 수술 후 과민증 및 치아 활력 보존 측면에서 기록됩니다.
수복된 부위의 치주 상태는 치은 상패, 치은 변연 출혈, 탐침 깊이 및 상대적 치은 퇴축의 존재를 기준으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Pelotas, RS, 브라질, 96015560
- Federal University of Pelotas - School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 자궁경부 병변
- apical limit이 치은 변연 위에 위치한 병변
- 최소 1mm 깊이의 병변
- 중요한 영구 절치, 송곳니 또는 소구치
제외 기준:
- 흡연 습관
- 심한 전신 질환
- 적극적인 교정치료
- 부정교합(Angle Class II 또는 Class III)
- 구강 내 자연치 20개 미만
- 대합치 결석
- 치아 마모의 결과로 절단면/교합면의 50% 이상 면 마모
- 또는 치료할 부위의 수복물
- 전체 구강 가시 플라크 지수(VPI) 또는 전체 구강 치은 출혈 지수(GBI)가 20% 이상
- 프로빙 시 출혈(BOP)로 4mm를 초과하는 프로빙 깊이(PD) 및 임상 부착 손실(CAL) 값
- 후속 조치를 위해 돌아오지 않거나 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 절대 격리
러버 댐으로 수술 영역을 완벽하게 격리: 치아의 치경부에 배치된 러버 댐과 치은 후퇴 클램프를 통해 수분을 제어합니다.
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러버 댐 그룹: 치아의 치경부에 배치된 고무 댐과 치은 후퇴 클램프에 의해 수분 조절이 제공되었습니다.
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실험적: 상대적 격리
면봉을 사용한 수술 영역의 상대적 격리: 순측 견인기, 면봉 및 치은 열구에 배치된 치은 후퇴 코드를 사용하여 수분 조절을 제공했습니다.
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면봉 그룹: 순측 견인기, 면봉 및 잇몸 고랑에 배치된 치은 후퇴 코드를 사용하여 수분 조절을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수복물의 보존
기간: 최대 72개월
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수복물 보존은 임상 검사를 통해 측정되며, 배치된 각 수복물을 확인하고 리콜 시 존재, 부분 손실 또는 손실로 점수를 매깁니다.
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최대 72개월
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수복물 변연 염색
기간: 최대 72개월
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수복물은 변연 염색과 관련하여 리콜 중에 확인되고 임상적으로 이상적이고 임상적으로 허용되는 것으로 점수가 매겨집니다. 작은 도랑의 존재; 광범위한 변연 도랑이 존재하고 수리/교체가 필요합니다.
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최대 72개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복원된 부위의 치주 상태
기간: 수복물 장착 후 6, 12, 24, 48, 72개월
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수복된 부위의 치주 상태는 치은 상반, 치은 변연 출혈, 탐침 깊이 및 상대적인 치은 퇴축의 존재를 기준으로 평가됩니다.
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수복물 장착 후 6, 12, 24, 48, 72개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexandre S Masotti, PhD, Federal University of Pelotas
- 수석 연구원: Fernanda OB Corrêa, PhD, Federal University of Pelotas
- 수석 연구원: Silvia T Fontes, PhD, Federal University of Pelotas
- 수석 연구원: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas
- 수석 연구원: Patricia S Jardim, PhD, Federal University of Pelotas
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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