Restauraciones cervicales colocadas bajo dos métodos de aislamiento
23 de febrero de 2016 actualizado por: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Influencia de las técnicas de aislamiento del campo operatorio en el desempeño clínico de las restauraciones de clase V
Durante los procedimientos de restauración, se pueden utilizar diferentes métodos de aislamiento del campo operatorio para promover el control de la humedad y la retracción de los tejidos gingivales.
El objetivo del presente ensayo clínico es evaluar los efectos de dos técnicas de aislamiento en el desempeño clínico de las restauraciones de Clase V, así como en las condiciones periodontales de los sitios restaurados.
Los pacientes que presenten al menos dos lesiones cervicales no cariosas (NCL) se inscribirán en este estudio.
Los NCL se aleatorizarán en los siguientes grupos: (1) aislamiento realizado con dique de goma y abrazadera de retracción gingival y (2) aislamiento proporcionado con rollos de algodón y cordón de retracción gingival.
Ambas técnicas se utilizarán con un dispositivo de succión de saliva.
Todos los procedimientos de restauración se realizaron utilizando un sistema adhesivo de autograbado y una resina compuesta de nanorrelleno de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
El desempeño clínico de las restauraciones se registrará en términos de fractura y retención de la restauración, adaptación marginal, tinción marginal, hipersensibilidad postoperatoria y preservación de la vitalidad del diente a la semana, 6 meses, 12, 24 y 72 meses después de la colocación.
La condición periodontal de los sitios restaurados se evaluará en función de la presencia de placa supragingival, sangrado marginal gingival, profundidad de sondaje y recesión gingival relativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96015560
- Federal University of Pelotas - School of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de una lesión cervical
- lesiones cuyo límite apical se localiza por encima del margen gingival
- lesiones con al menos 1 mm de profundidad
- incisivos, caninos o premolares permanentes vitales
Criterio de exclusión:
- Hábito de fumar
- enfermedades sistémicas graves
- tratamiento de ortodoncia activa
- Maloclusión (Angle Clase II o Clase III)
- menos de 20 dientes naturales en la boca
- ausencia de diente antagonista
- desgaste de las facetas en más del 50 % de la superficie incisal/oclusión como resultado de la atrición del diente
- o restauraciones en la zona a tratar
- índice de placa visible (VPI) en toda la boca o índice de sangrado gingival (GBI) en toda la boca superior al 20 %
- valores de profundidad de sondaje (PD) y pérdida de inserción clínica (CAL) superiores a 4 mm con sangrado al sondaje (BOP)
- falta de voluntad para regresar para seguimiento o negarse a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aislamiento absoluto
Aislamiento absoluto del campo operatorio con dique de goma: El control de la humedad lo proporciona un dique de goma y una grapa de retracción gingival colocada en la zona cervical del diente.
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Grupo de dique de goma: El control de la humedad se realizó mediante un dique de goma y una pinza de retracción gingival colocada en la zona cervical del diente.
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Experimental: Aislamiento relativo
Aislamiento relativo del campo operatorio con rollos de algodón: El control de la humedad se proporcionó utilizando un retractor labial, rollos de algodón y hilo de retracción gingival colocado en el surco gingival
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Grupo de rollos de algodón: el control de la humedad se proporcionó utilizando un retractor labial, rollos de algodón y un hilo de retracción gingival colocado en el surco gingival
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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retención de restauraciones
Periodo de tiempo: hasta 72 meses
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La retención de las restauraciones se mide mediante un examen clínico, donde cada restauración colocada se verifica y califica como presente, parcialmente perdida o perdida en los retiros.
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hasta 72 meses
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Restauraciones tinción marginal
Periodo de tiempo: hasta 72 meses
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Las restauraciones se revisan durante los retiros con respecto a la tinción marginal y se califican como clínicamente ideales, clínicamente aceptables; presencia de pequeños zanjas; presencia de zanjas marginales extensas y necesidad de reparación/reemplazo.
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hasta 72 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Condición periodontal de los sitios restaurados
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 48 y 72 meses después de la colocación de las restauraciones
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La condición periodontal de los sitios restaurados se evalúa en función de la presencia de placa supragingival, sangrado marginal gingival, profundidad de sondaje y recesión gingival relativa.
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6, 12, 24, 48 y 72 meses después de la colocación de las restauraciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alexandre S Masotti, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigador principal: Fernanda OB Corrêa, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigador principal: Silvia T Fontes, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigador principal: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigador principal: Patricia S Jardim, PhD, Federal University of Pelotas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFPEL-PPGO0012
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