Restauri cervicali posti sotto due metodi di isolamento
23 febbraio 2016 aggiornato da: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Influenza delle tecniche di isolamento del campo operatorio sulle prestazioni cliniche dei restauri di classe V
Durante le procedure di restauro, è possibile utilizzare diversi metodi di isolamento del campo operatorio per promuovere il controllo dell'umidità e la retrazione dei tessuti gengivali.
Lo scopo del presente studio clinico è valutare gli effetti di due tecniche di isolamento sulle prestazioni cliniche dei restauri di classe V, nonché sulle condizioni parodontali dei siti restaurati.
I pazienti che presentano almeno due lesioni cervicali non cariose (NCL) saranno arruolati in questo studio.
Gli NCL saranno randomizzati nei seguenti gruppi: (1) isolamento eseguito con diga di gomma e morsetto di retrazione gengivale e (2) isolamento fornito con rulli di cotone e filo di retrazione gengivale.
Entrambe le tecniche saranno utilizzate con un dispositivo di aspirazione della saliva.
Tutte le procedure di restauro sono state eseguite utilizzando un sistema adesivo automordenzante e una resina composita nanoriempita secondo le istruzioni del produttore.
Le prestazioni cliniche dei restauri saranno registrate in termini di frattura e ritenzione del restauro, adattamento marginale, colorazione marginale, ipersensibilità postoperatoria e conservazione della vitalità del dente a 1 settimana, 6 mesi, 12, 24 e 72 mesi dopo il posizionamento.
La condizione parodontale dei siti restaurati sarà valutata in base alla presenza di placca sopragengivale, sanguinamento marginale gengivale, profondità di sondaggio e relativa recessione gengivale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasile, 96015560
- Federal University of Pelotas - School of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di una lesione cervicale
- lesioni il cui limite apicale si trova al di sopra del margine gengivale
- lesioni con almeno 1 mm di profondità
- incisivi, canini o premolari permanenti vitali
Criteri di esclusione:
- abitudini al fumo
- gravi malattie sistemiche
- trattamento ortodontico attivo
- malocclusione (Angle Classe II o Classe III)
- meno di 20 denti naturali in bocca
- assenza di dente antagonista
- usura delle faccette su più del 50% della superficie incisale/occlusale a causa dell'attrito dei denti
- o restauri nella zona da trattare
- indice di placca visibile a bocca piena (VPI) o indice di sanguinamento gengivale a bocca piena (GBI) superiore al 20%
- profondità di sondaggio (PD) e perdita di attacco clinico (CAL) superiori a 4 mm con sanguinamento al sondaggio (BOP)
- riluttanza a tornare per i follow-up o rifiutarsi di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Isolamento assoluto
Isolamento assoluto del campo operatorio con diga di gomma: il controllo dell'umidità è garantito da una diga di gomma e da un morsetto di retrazione gengivale posizionato nella zona cervicale del dente.
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Gruppo diga di gomma: il controllo dell'umidità è stato fornito da una diga di gomma e da un morsetto di retrazione gengivale posizionato nell'area cervicale del dente.
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Sperimentale: Isolamento relativo
Isolamento relativo del campo operatorio con rulli di cotone: il controllo dell'umidità è stato fornito utilizzando un divaricatore labiale, rulli di cotone e filo di retrazione gengivale inserito nel solco gengivale
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Gruppo rullo di cotone: il controllo dell'umidità è stato fornito utilizzando un divaricatore labiale, rulli di cotone e filo di retrazione gengivale inserito nel solco gengivale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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conservazione dei restauri
Lasso di tempo: fino a 72 mesi
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La ritenzione dei restauri viene misurata mediante esame clinico, in cui ogni restauro posizionato viene controllato e valutato come presente, parzialmente perso o perso ai richiami.
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fino a 72 mesi
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Restauri colorazione marginale
Lasso di tempo: fino a 72 mesi
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I restauri vengono controllati durante i richiami relativi alla colorazione marginale e valutati come clinicamente ideali, clinicamente accettabili; presenza di piccoli fossi; presenza di estesi fossati marginali e necessità di riparazione/sostituzione.
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fino a 72 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Condizione parodontale dei siti restaurati
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 48 e 72 mesi dopo il posizionamento dei restauri
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La condizione parodontale dei siti restaurati viene valutata in base alla presenza di placca sopragengivale, sanguinamento marginale gengivale, profondità di sondaggio e relativa recessione gengivale.
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6, 12, 24, 48 e 72 mesi dopo il posizionamento dei restauri
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Alexandre S Masotti, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigatore principale: Fernanda OB Corrêa, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigatore principale: Silvia T Fontes, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigatore principale: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigatore principale: Patricia S Jardim, PhD, Federal University of Pelotas
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFPEL-PPGO0012
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