Restaurações cervicais colocadas sob dois métodos de isolamento
23 de fevereiro de 2016 atualizado por: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Influência das Técnicas de Isolamento do Campo Operatório no Desempenho Clínico de Restaurações de Classe V
Durante os procedimentos restauradores, diferentes métodos de isolamento do campo operatório podem ser utilizados para promover o controle da umidade e retração dos tecidos gengivais.
O objetivo do presente ensaio clínico é avaliar os efeitos de duas técnicas de isolamento no desempenho clínico de restaurações Classe V, bem como nas condições periodontais de locais restaurados.
Pacientes apresentando pelo menos duas lesões cervicais não cariosas (NCLs) serão incluídos neste estudo.
Os NCLs serão randomizados nos seguintes grupos: (1) isolamento realizado com dique de borracha e pinça de retração gengival e (2) isolamento fornecido com rolos de algodão e fio de retração gengival.
Ambas as técnicas serão usadas com um dispositivo de sucção de saliva.
Todos os procedimentos restauradores foram realizados usando um sistema adesivo autocondicionante e uma resina composta nanoparticulada de acordo com as instruções do fabricante.
O desempenho clínico das restaurações será registrado em termos de fratura e retenção da restauração, adaptação marginal, coloração marginal, hipersensibilidade pós-operatória e preservação da vitalidade dentária em 1 semana, 6 meses, 12, 24 e 72 meses após a colocação.
A condição periodontal dos locais restaurados será avaliada com base na presença de placa supragengival, sangramento marginal gengival, profundidade de sondagem e recessão gengival relativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96015560
- Federal University of Pelotas - School of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de uma lesão cervical
- lesões cujo limite apical localizado acima da margem gengival
- lesões com pelo menos 1 mm de profundidade
- incisivos permanentes vitais, caninos ou pré-molares
Critério de exclusão:
- hábitos de fumar
- doenças sistêmicas graves
- tratamento ortodôntico ativo
- má oclusão (ângulo Classe II ou Classe III)
- menos de 20 dentes naturais na boca
- ausência de dente antagonista
- facetas de desgaste em mais de 50% da superfície incisal/oclusão como resultado de atrito dentário
- ou restaurações na área a ser tratada
- índice de placa visível de boca inteira (VPI) ou índice de sangramento gengival de boca inteira (GBI) mais de 20%
- valores de profundidade de sondagem (PD) e perda de inserção clínica (CAL) superiores a 4 mm com sangramento à sondagem (BOP)
- falta de vontade de retornar para acompanhamento ou se recusar a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Isolamento absoluto
Isolamento absoluto do campo operatório com dique de borracha: O controle da umidade é fornecido por um dique de borracha e uma pinça de retração gengival colocada na região cervical do dente.
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Grupo de dique de borracha: O controle de umidade foi fornecido por um dique de borracha e uma pinça de retração gengival colocada na área cervical do dente.
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Experimental: Isolamento relativo
Isolamento relativo do campo operatório com rolos de algodão: O controle de umidade foi fornecido usando um afastador labial, rolos de algodão e fio de afastamento gengival colocados no sulco gengival
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Grupo rolo de algodão: O controle de umidade foi fornecido usando um afastador labial, rolos de algodão e fio de afastamento gengival colocados no sulco gengival
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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retenção de restaurações
Prazo: até 72 meses
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A retenção das restaurações é medida por exame clínico, onde cada restauração colocada é verificada e classificada como presente, parcialmente perdida ou perdida nos recalls.
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até 72 meses
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Restaurações coloração marginal
Prazo: até 72 meses
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As restaurações são verificadas durante os recalls em relação à coloração marginal e classificadas como clinicamente ideais, clinicamente aceitáveis; presença de pequenos fossos; presença de fossas marginais extensas e necessidade de reparo/substituição.
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até 72 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição periodontal de locais restaurados
Prazo: 6, 12, 24, 48 e 72 meses após a colocação das restaurações
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A condição periodontal dos locais restaurados é avaliada com base na presença de placa supragengival, sangramento marginal gengival, profundidade de sondagem e recessão gengival relativa.
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6, 12, 24, 48 e 72 meses após a colocação das restaurações
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexandre S Masotti, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigador principal: Fernanda OB Corrêa, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigador principal: Silvia T Fontes, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigador principal: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas
- Investigador principal: Patricia S Jardim, PhD, Federal University of Pelotas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFPEL-PPGO0012
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