Цервикальные реставрации помещены под два метода изоляции
23 февраля 2016 г. обновлено: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Влияние методов изоляции операционного поля на клиническую эффективность реставраций класса V
Во время восстановительных процедур можно использовать различные методы изоляции операционного поля, чтобы способствовать контролю влажности и ретракции тканей десны.
Целью настоящего клинического исследования является оценка влияния двух методов изоляции на клиническую эффективность реставраций класса V, а также на состояние пародонта восстановленных участков.
В это исследование будут включены пациенты с наличием как минимум двух некариозных поражений шейки матки (НКЛ).
NCL будут рандомизированы в следующие группы: (1) изоляция, выполненная с помощью коффердама и зажима для ретракции десны, и (2) изоляция, обеспечиваемая ватными валиками и ретракционной нитью для десны.
Оба метода будут использоваться с устройством для отсасывания слюны.
Все реставрационные процедуры проводились с использованием самопротравливающей адгезивной системы и нанонаполненного композита в соответствии с инструкциями производителя.
Клинические характеристики реставраций будут регистрироваться с точки зрения перелома и ретенции реставрации, краевой адаптации, краевого окрашивания, послеоперационной гиперчувствительности и сохранения жизнеспособности зуба через 1 неделю, 6 месяцев, 12, 24 и 72 месяца после установки.
Состояние пародонта восстановленных участков будет оцениваться на основании наличия наддесневого налета, кровоточивости десны, глубины зондирования и относительной рецессии десны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Бразилия, 96015560
- Federal University of Pelotas - School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- более одного поражения шейки матки
- поражения, апикальный предел которых расположен выше края десны
- поражения глубиной не менее 1 мм
- жизненно важные постоянные резцы, клыки или премоляры
Критерий исключения:
- привычки курения
- тяжелые системные заболевания
- активное ортодонтическое лечение
- неправильный прикус (угловой класс II или класс III)
- менее 20 естественных зубов во рту
- отсутствие зуба-антагониста
- стирание фасеток более чем на 50% режущей/окклюзионной поверхности в результате стирания зубов
- или реставрации в области, подлежащей лечению
- индекс видимого зубного налета (VPI) или индекс кровоточивости десен (GBI) более 20%
- глубина зондирования (PD) и потеря клинического прикрепления (CAL) превышают 4 мм с кровотечением при зондировании (BOP)
- нежелание возвращаться для наблюдения или отказываться от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Абсолютная изоляция
Абсолютная изоляция операционного поля с помощью раббердама: контроль влажности обеспечивается раббердамом и зажимом для ретракции десны, установленным в пришеечной области зуба.
|
Группа раббердама: контроль влажности обеспечивался раббердамом и зажимом для ретракции десны, установленным в пришеечной области зуба.
|
|
Экспериментальный: Относительная изоляция
Относительная изоляция операционного поля с помощью ватных валиков: контроль влажности осуществлялся с помощью лабиального ретрактора, ватных валиков и ретракционной нити, помещенных в десневую борозду.
|
Группа ватных валиков: контроль влажности обеспечивался с помощью лабиального ретрактора, ватных валиков и ретракционной нити для десен, помещенных в десневую борозду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сохранение реставраций
Временное ограничение: до 72 месяцев
|
Ретенция реставраций измеряется клиническим осмотром, при котором каждая установленная реставрация проверяется и оценивается как присутствующая, частично утраченная или утерянная при отзыве.
|
до 72 месяцев
|
|
Краевое окрашивание реставраций
Временное ограничение: до 72 месяцев
|
Реставрации проверяются во время отзыва на предмет краевого окрашивания и оцениваются как клинически идеальные, клинически приемлемые; наличие мелких канав; наличие обширных краевых кюветов и необходимость ремонта/замены.
|
до 72 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние пародонта реставрированных участков
Временное ограничение: Через 6, 12, 24, 48 и 72 месяца после установки реставраций
|
Состояние пародонта восстановленных участков оценивается на основании наличия наддесневого налета, кровоточивости десны, глубины зондирования и относительной рецессии десны.
|
Через 6, 12, 24, 48 и 72 месяца после установки реставраций
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alexandre S Masotti, PhD, Federal University of Pelotas
- Главный следователь: Fernanda OB Corrêa, PhD, Federal University of Pelotas
- Главный следователь: Silvia T Fontes, PhD, Federal University of Pelotas
- Главный следователь: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas
- Главный следователь: Patricia S Jardim, PhD, Federal University of Pelotas
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFPEL-PPGO0012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .