Kohdunkaulan täytteet on sijoitettu kahdelle eristysmenetelmälle
tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Leikkauskentän eristystekniikoiden vaikutus luokan V täytteiden kliiniseen suorituskykyyn
Restoratiivisissa toimenpiteissä voidaan käyttää erilaisia leikkausalueen eristysmenetelmiä edistämään kosteudenhallintaa ja ienkudosten vetäytymistä.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden eristystekniikan vaikutuksia luokan V täytteiden kliiniseen suorituskykyyn sekä restauroitujen kohtien periodontaalisiin tiloihin.
Potilaat, joilla on vähintään kaksi noncarious cervical leesiota (NCL), otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
NCL:t satunnaistetaan seuraaviin ryhmiin: (1) eristys, joka suoritetaan kumilla ja ienten vetäytymispuristimella, ja (2) eristys, joka on varustettu puuvillarullilla ja ienten vetäytymisköydellä.
Molempia tekniikoita käytetään syljenimulaitteen kanssa.
Kaikki korjaavat toimenpiteet suoritettiin käyttämällä itsesyövyttävää liimajärjestelmää ja nanotäytteistä komposiittihartsia valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Säteilyn kliininen suorituskyky kirjataan murtumana ja täytteen säilymisenä, marginaalisopeutumisena, marginaalina värjäytymisenä, leikkauksen jälkeisenä yliherkkyytenä ja hampaiden elinvoimaisuuden säilymisenä 1 viikon, 6 kuukauden, 12, 24 ja 72 kuukauden kuluttua asettamisesta.
Kunnostettujen kohtien periodontaalinen kunto arvioidaan supragingivaalisen plakin, ikenen marginaaliverenvuodon, koetussyvyyden ja suhteellisen ienvamman perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilia, 96015560
- Federal University of Pelotas - School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- useampi kuin yksi kohdunkaulan vaurio
- leesiot, joiden apikaalinen raja sijaitsee ienreunan yläpuolella
- leesiot, joiden syvyys on vähintään 1 mm
- tärkeät pysyvät etuhampaat, kulmahampaat tai esihampaita
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointitottumukset
- vakavia systeemisiä sairauksia
- aktiivinen ortodonttinen hoito
- epäkohta (kulmaluokka II tai luokka III)
- suussa alle 20 luonnollista hammasta
- antagonistihammas puuttuu
- kuluvat yli 50 % inkisaali-/okkluusiopinnasta hampaiden kulumisen seurauksena
- tai kunnostukset hoidettavalla alueella
- koko suun näkyvä plakkiindeksi (VPI) tai koko suun ienverenvuotoindeksi (GBI) yli 20 %
- mittaussyvyys (PD) ja kliinisen kiinnittymisen menetyksen (CAL) arvot yli 4 mm verenvuodon kanssa luotaessa (BOP)
- haluttomuus palata seurantaan tai kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Absoluuttinen eristyneisyys
Operaatiokentän absoluuttinen eristys kumipadon avulla: Kosteutta hillitsevät kumisulku ja hampaan kohdunkaulan alueelle sijoitettava ikenen sisäänvetopuristin.
|
Kumiemoryhmä: Kosteutta hallittiin hampaan kohdunkaulan alueelle sijoitetulla kumiemolla ja ikenen sisäänvetopuristimella.
|
|
Kokeellinen: Suhteellinen eristyneisyys
Operaatiokentän suhteellinen eristäminen puuvillarullilla: Kosteutta hallittiin huuleen kelauslaitteella, puuvillarullat ja ikenen sisäänvetonauha, joka asetettiin ikenen uurteeseen
|
Puuvillarullaryhmä: Kosteutta hallittiin käyttämällä häpyen kelaa, puuvillarullia ja ikenen sisäänvetonauhaa, jotka asetettiin ienraumaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
restaurointien säilyttäminen
Aikaikkuna: jopa 72 kuukautta
|
Täytteiden säilymistä mitataan kliinisellä tutkimuksella, jossa jokainen asetettu täyte tarkistetaan ja pisteytetään takaisinvedon yhteydessä olemassa oleviksi, osittain kadoksiksi tai kadoksiksi.
|
jopa 72 kuukautta
|
|
Restauraatiot marginaalinen värjäys
Aikaikkuna: jopa 72 kuukautta
|
Palautukset tarkistetaan takaisinvetojen yhteydessä marginaalivärjäytymisen suhteen ja pisteytetään kliinisesti ihanteelliseksi, kliinisesti hyväksyttäviksi; pienten ojitusten esiintyminen; laaja reuna-ojitus ja korjauksen/vaihdon tarve.
|
jopa 72 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunnostettujen paikkojen periodontaalinen kunto
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48 ja 72 kuukautta restauraatioiden sijoittamisen jälkeen
|
Kunnostettujen kohtien periodontaalinen tila arvioidaan supragingivaalisen plakin, ikenen marginaaliverenvuodon, koetussyvyyden ja suhteellisen ienvamman perusteella.
|
6, 12, 24, 48 ja 72 kuukautta restauraatioiden sijoittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexandre S Masotti, PhD, Federal University of Pelotas
- Päätutkija: Fernanda OB Corrêa, PhD, Federal University of Pelotas
- Päätutkija: Silvia T Fontes, PhD, Federal University of Pelotas
- Päätutkija: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas
- Päätutkija: Patricia S Jardim, PhD, Federal University of Pelotas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPEL-PPGO0012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .