Cervikale restaureringer anbragt under to isolationsmetoder
23. februar 2016 opdateret af: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Indflydelse af operative feltisoleringsteknikker på den kliniske ydeevne af klasse V-restaureringer
Under genoprettende procedurer kan forskellige isoleringsmetoder af operationsfeltet bruges til at fremme fugtkontrol og tilbagetrækning af tandkødsvævene.
Formålet med nærværende kliniske forsøg er at evaluere virkningerne af to isolationsteknikker på den kliniske ydeevne af klasse V-restaureringer, såvel som på parodontale tilstande på restaurerede steder.
Patienter med mindst to noncarious cervikale læsioner (NCL'er) vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
NCL'erne vil blive randomiseret i følgende grupper: (1) isolering udført med gummidæmning og tandkødsretraktionsklemme og (2) isolering forsynet med bomuldsruller og tandkødsretraktionssnor.
Begge teknikker vil blive brugt med et spytsugeapparat.
Alle restaureringsprocedurer blev udført ved hjælp af et selvætsende klæbende system og en nanofyldt kompositharpiks i henhold til producentens instruktioner.
Den kliniske ydeevne af restaureringer vil blive registreret i form af fraktur og retention af restaurering, marginal tilpasning, marginal farvning, postoperativ overfølsomhed og bevarelse af tandvitalitet 1 uge, 6 måneder, 12, 24 og 72 måneder efter anbringelse.
Den periodontale tilstand af restaurerede steder vil blive evalueret baseret på tilstedeværelsen af supragingival plak, gingival marginal blødning, sonderingsdybde og relativ gingival recession.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilien, 96015560
- Federal University of Pelotas - School of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mere end én cervikal læsion
- læsioner, hvis apikale grænse er placeret over tandkødsranden
- læsioner med mindst 1 mm dybde
- vitale permanente fortænder, hjørnetænder eller præmolarer
Ekskluderingskriterier:
- rygevaner
- alvorlige systemiske sygdomme
- aktiv ortodontisk behandling
- malocclusion (vinkelklasse II eller klasse III)
- mindre end 20 naturlige tænder i munden
- fravær af antagonisttand
- slid facetter over mere end 50 % af incisal-/okklusionsoverfladen som følge af tandslidning
- eller restaureringer i det område, der skal behandles
- fuld mund synlig plak indeks (VPI) eller fuld mund tandkødsblødning indeks (GBI) mere end 20 %
- sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningstab (CAL) værdier over 4 mm med blødning ved sondering (BOP)
- manglende vilje til at vende tilbage til opfølgninger eller nægte at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Absolut isolation
Absolut isolation af operationsfeltet med gummidæmning: Fugtkontrol er tilvejebragt af en gummidæmning og en tandkødsretraktionsklemme placeret i det cervikale område af tanden.
|
Gummidæmningsgruppe: Fugtkontrol blev tilvejebragt af en gummidæmning og en tandkødsretraktionsklemme placeret i det cervikale område af tanden.
|
|
Eksperimentel: Relativ isolation
Relativ isolation af operationsfeltet med bomuldsruller: Fugtkontrol blev tilvejebragt ved hjælp af en labial retraktor, bomuldsruller og gingival tilbagetrækningssnor placeret i gingival sulcus
|
Bomuldsrullegruppe: Fugtkontrol blev tilvejebragt ved hjælp af en labial retraktor, bomuldsruller og tandkødsretraktionssnor anbragt i gingival sulcus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastholdelse af restaureringer
Tidsramme: op til 72 måneder
|
Retention af restaureringer måles ved klinisk undersøgelse, hvor hver anbragt restaurering kontrolleres og scores som tilstede, delvist tabt eller tabt ved tilbagekaldelserne.
|
op til 72 måneder
|
|
Restaureringer marginal farvning
Tidsramme: op til 72 måneder
|
Restaureringer kontrolleres under tilbagekaldelser vedrørende den marginale farvning og bedømmes som klinisk ideel, klinisk acceptabel; tilstedeværelse af små grøfter; tilstedeværelse af omfattende marginal grøftning og behov for reparation/udskiftning.
|
op til 72 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periodontal tilstand af restaurerede steder
Tidsramme: 6, 12, 24, 48 og 72 måneder efter restaureringernes anbringelse
|
Den periodontale tilstand af restaurerede steder vurderes baseret på tilstedeværelsen af supragingival plak, gingival marginal blødning, sonderingsdybde og relativ gingival recession.
|
6, 12, 24, 48 og 72 måneder efter restaureringernes anbringelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Alexandre S Masotti, PhD, Federal University of Pelotas
- Ledende efterforsker: Fernanda OB Corrêa, PhD, Federal University of Pelotas
- Ledende efterforsker: Silvia T Fontes, PhD, Federal University of Pelotas
- Ledende efterforsker: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas
- Ledende efterforsker: Patricia S Jardim, PhD, Federal University of Pelotas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2012
Først opslået (Skøn)
10. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFPEL-PPGO0012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Absolut isolation med gummidæmning
-
Federal University of UberlandiaUkendtEndodontisk behandlede tænder | MTA | Harpiks cementBrasilien
-
PAULO VINICIUS SOARESUkendtMTA | Calciumhydroxid | Endodontisk behandlingBrasilien