A méhnyak helyreállítása két izolációs módszerrel történik
2016. február 23. frissítette: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
A műtéti térizolációs technikák hatása az V. osztályú pótlások klinikai teljesítményére
A helyreállító eljárások során a műtéti terület különböző izolációs módszereivel elősegíthető a nedvesség szabályozása és a fogínyszövetek visszahúzódása.
Jelen klinikai vizsgálat célja, hogy értékelje két izolációs technika hatását az V. osztályú pótlások klinikai teljesítményére, valamint a helyreállított helyek parodontális állapotára.
Ebbe a vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknél legalább két noncarious cervicalis lézió (NCL) van.
Az NCL-eket véletlenszerűen a következő csoportokba osztják: (1) izolálás gumidámlával és ínyvisszahúzó bilinccsel és (2) izolálás pamuttekercsekkel és ínyvisszahúzó zsinórral.
Mindkét technikát nyálszívó készülékkel fogják alkalmazni.
Valamennyi helyreállító eljárást önmarató ragasztórendszerrel és nanotöltésű kompozit gyantával végeztünk a gyártó utasításai szerint.
A fogpótlások klinikai teljesítményét a törés és a pótlás megtartása, a marginális adaptáció, a marginális elszíneződés, a posztoperatív túlérzékenység és a fogak vitalitásának megőrzése tekintetében rögzítik a behelyezést követő 1 hét, 6 hónap, 12, 24 és 72 hónap elteltével.
A helyreállított helyek periodontális állapotát a supragingivális plakk jelenléte, a fogíny marginális vérzése, a szondázási mélység és a relatív ínyrecesszió alapján értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazília, 96015560
- Federal University of Pelotas - School of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egynél több méhnyak elváltozás
- olyan elváltozások, amelyek apikális határa az ínyszél felett helyezkedik el
- legalább 1 mm mélységű elváltozások
- létfontosságú maradandó metszőfogak, szemfogak vagy előfogak
Kizárási kritériumok:
- dohányzási szokások
- súlyos szisztémás betegségek
- aktív fogszabályozó kezelés
- rossz elzáródás (II. vagy III. szögosztály)
- kevesebb, mint 20 természetes fog a szájban
- antagonista fog hiánya
- az incizális/elzáródási felület több mint 50%-át érinti a fogkopás következtében
- vagy helyreállítások a kezelendő területen
- a teljes száj látható plakk indexe (VPI) vagy a teljes száj ínyvérzési indexe (GBI) több mint 20%
- 4 mm-t meghaladó szondázási mélység (PD) és klinikai kötődési veszteség (CAL), vérzéssel szondázáskor (BOP)
- nem hajlandó visszatérni nyomon követésre, vagy megtagadja a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Abszolút elszigeteltség
A kezelőmező abszolút izolálása gumigáttal: A nedvességszabályozást a fog nyaki területén elhelyezett gumigát és gingivális visszahúzó bilincs biztosítja.
|
Gumigát csoport: A nedvességszabályozást a fog nyaki területén elhelyezett gumigát és gingivális visszahúzó bilincs biztosította.
|
|
Kísérleti: Relatív elszigeteltség
A kezelőmező relatív izolálása pamuttekercsekkel: A nedvességszabályozást szeméremhúzóval, pamuttekercsekkel és a gingivasulcusba helyezett ínyvisszahúzó zsinórral biztosítottuk.
|
Pamuttekercs csoport: A nedvességszabályozást szeméremhúzóval, pamuttekercsekkel és a gingivasulcusba helyezett ínyvisszahúzó zsinórral biztosítottuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a helyreállítások megtartása
Időkeret: 72 hónapig
|
A pótlások megtartását klinikai vizsgálattal mérik, ahol minden elhelyezett pótlást ellenőriznek, és a visszahíváskor megvannak, részben elveszettnek vagy elveszettnek minősítik.
|
72 hónapig
|
|
Restaurációk marginális festés
Időkeret: 72 hónapig
|
A helyreállításokat a visszahívások során ellenőrzik a marginális festődés tekintetében, és klinikailag ideálisnak, klinikailag elfogadhatónak értékelik; kis árkok jelenléte; kiterjedt szélső árkok jelenléte és javítás/csere szükségessége.
|
72 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyreállított helyek periodontális állapota
Időkeret: 6, 12, 24, 48 és 72 hónappal a restaurációk elhelyezése után
|
A helyreállított helyek periodontális állapotát a supragingivális plakk jelenléte, a gingiva marginális vérzése, a szondázási mélység és a relatív íny recesszió alapján értékelik.
|
6, 12, 24, 48 és 72 hónappal a restaurációk elhelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Alexandre S Masotti, PhD, Federal University of Pelotas
- Kutatásvezető: Fernanda OB Corrêa, PhD, Federal University of Pelotas
- Kutatásvezető: Silvia T Fontes, PhD, Federal University of Pelotas
- Kutatásvezető: Maximiliano S Cenci, PhD, Federal University of Pelotas
- Kutatásvezető: Patricia S Jardim, PhD, Federal University of Pelotas
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFPEL-PPGO0012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .