- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01510249
종골돌기 환자에서 초음파와 충격파 치료의 진통 효능 비교
발뒤꿈치 박차는 성가신 장애입니다. 그것의 형성은 발뒤꿈치 부위의 통증을 동반하며 보행을 제한하거나 심지어 불가능하게 만듭니다.
본 연구의 목적은 발뒤꿈치 돌기 환자에서 초음파 및 충격파 치료의 진통 효능을 분석하는 것이다.
이 연구에는 38-86세(평균 57.39세)의 남녀 52명의 환자가 방사선 사진으로 확인된 족저 발뒤꿈치 돌기가 포함되었습니다. 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나누어 1그룹은 초음파 시술(10회 치료), 2그룹은 방사형 충격파 시술(6회 치료)을 받았다. 연구자들은 통증을 세 번 평가했습니다(치료 전, 치료 첫 주 후, 치료 후 두 번째 주). 이를 위해 그들은 수정된 형태의 Laitinen 통증 지표 설문지(결과는 포인트로 표시됨) 및 VAS - 시각적 아날로그 척도(결과는 밀리미터로 표시됨)를 사용했습니다. 결과는 통계적으로 분석되었습니다. 연구 기간 동안 통증 감소가 관찰되었습니다(Laitinen 설문지와 VAS 척도 모두에서). 가장 빠른 변화는 치료 첫 주 후에 두 그룹 모두에서 나타났습니다. 초음파 및 충격파 요법은 발뒤꿈치 박차가 있는 환자에서 비교적 상당한 진통 효능을 보여줍니다. 충격파 치료는 초음파 치료보다 장점이 있습니다. 비교 가능한 결과를 얻기 위해 더 적은 수의 절차가 필요하므로 치료 비용이 저렴합니다. 치료 중 및 치료 후 부작용은 관찰되지 않았습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 X선 영상으로 확인된 족저 종골 돌기가 있는 38-86세(평균 57.39; SD-11.5)의 남녀 52명의 환자 그룹에 대해 수행되었습니다. 환자들은 대학 병원 im의 물리 의학 및 재활의학과에서 치료를 받았습니다. WAM - Lodz의 Central Veterans Hospital 및 Municipal Health Clinic of Andrespol. 두 가지 형태의 물리 치료인 초음파 및 방사형 충격파 치료의 효과를 비교하기 위해 환자를 두 그룹으로 무작위 배정(단순 무작위 배정 사용)했습니다.
- 그룹 1 - 초음파 요법 그룹: 38-86세의 환자 22명(평균 58.64; SD-12.99),
- 그룹 2 - 방사형 충격파 그룹: 40-71세의 환자 30명(평균 56.13; SD-10.02).
초음파(US)는 BTL 5840 S 장치로 불안정한 기술을 사용하여 종골 종양 및 발바닥 건막 부착(고통점)을 표적으로 수행했습니다. 전력 설정은 1MHz(헤드 4cm2)의 주파수에서 1,5W/cm2, 80% 충전율이었습니다. 1회 시술 시간은 4분이었고, 결합 물질은 파라핀 오일을 사용하였다. 치료 세션은 2주 동안 월요일부터 금요일까지 매일 10회 치료로 진행되었습니다.
충격파 치료(SWT)는 제조업체의 권장 사항에 따라 직경 15mm 어플리케이터에 연결된 BTL-5000 SWT 장치를 사용하여 환부에 수행되었습니다. 치료 중에 10Hz의 주파수와 2.5bar의 용량으로 2000회 스트로크를 적용했습니다. 치료는 치료 사이에 2일 간격으로 일련의 6가지 치료로 2주 동안 진행되었습니다.
또한 모든 환자는 발의 가동성을 향상시키고 발의 정상적인 세로 아치를 유지하기 위해 족저 및 외측 발을 구부리는 근육을 강화하는 운동 요법(kinesitherapy)을 시행하였다. 통증 부위에 홈이 있는 SPR 정형외과용 인서트를 사용하여 세로 발 아치를 지지하고 종골 종양의 내측 능선을 완화했습니다.
모든 환자에서 통증 강도는 치료 전과 치료 첫 주 및 두 번째 주 후에 세 번 평가되었습니다. 변형된 형태의 Laitinen 통증 지표 질문-셈이 사용되었습니다[12]. 환자들은 주관적 느낌을 바탕으로 통증의 강도, 발생빈도, 진통제 사용, 통증이 신체활동에 미치는 영향을 평가하였다. 또한, 통증 강도는 Huskisson 시각 - 아날로그 척도(VAS)[13]에서 평가되었습니다. 환자는 현재 통증 감각에 해당하는 100mm 선에 점을 표시했습니다. 결과는 밀리미터로 표시됩니다.
결과는 유의 수준 p로 종속 및 독립 테스트에 대한 Student's t-test로 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 X선 영상으로 확인된 족저 종골 돌기가 있는 38-86세(평균 57.39; SD-11.5)의 남녀 52명의 환자 그룹에 대해 수행되었습니다. 환자들은 대학 병원 im의 물리 의학 및 재활의학과에서 치료를 받았습니다. WAM - Lodz의 Central Veterans Hospital 및 Municipal Health Clinic of Andrespol. 두 가지 형태의 물리 치료인 초음파 및 방사형 충격파 치료의 효과를 비교하기 위해 환자를 두 그룹으로 무작위 배정(단순 무작위 배정 사용)했습니다.
- 그룹 1 - 초음파 요법 그룹: 38-86세의 환자 22명(평균 58.64; SD-12.99),
- 그룹 2 - 방사형 충격파 그룹: 40-71세의 환자 30명(평균 56.13; SD-10.02).
설명
포함 기준:
- X선 영상으로 확인된 족저종골돌기
제외 기준:
- 물리 치료에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종골돌기 환자에서 초음파와 충격파 치료의 진통 효능 비교
기간: 10회의 초음파 치료와 6회의 방사형 충격파 치료 중 2주
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10회의 초음파 치료와 6회의 방사형 충격파 치료 중 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jolanta Krukowska, PhD, Medical University of Lodz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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