- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01510249
Az ultrahang és a lökéshullám-terápia fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása calcanealis sarkantyús betegeknél
A saroksarkantyú zavaró rendellenesség. Kialakulását fájdalom kíséri a sarok területén, és korlátozza vagy akár lehetetlenné teszi a járást.
A tanulmány célja az ultrahang- és lökéshullám-terápia fájdalomcsillapító hatásosságának elemzése saroksarkantyús betegeknél.
A vizsgálatban mindkét nemből 52, 38-86 éves (átlagosan 57,39 éves) beteg vett részt, akiknek talpi sarokcsontja radiográfiailag igazolt. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: az 1. csoportban a betegek ultrahangos eljárást (10 kezelés), a 2. csoportban pedig radiális lökéshullámos eljárást (6 kezelés) végeztek. A kutatók háromszor értékelték a fájdalmat (a terápia előtt, az első, majd a második kezelési hét után). Ennek érdekében a Laitinen fájdalomjelző kérdőív módosított formáját (eredmények pontban kifejezve) és VAS - vizuális analóg skálát (az eredmények milliméterben adva) használták. Az eredményeket statisztikailag elemeztük. A vizsgált időszakokban a fájdalom csökkenése volt megfigyelhető (mind a Laitinen kérdőívben, mind a VAS skálán). A leggyorsabb változást mindkét csoportban észlelték a kezelés első hetét követően. Az ultrahangos és lökéshullámos terápiák összehasonlíthatóan jelentős fájdalomcsillapító hatást mutatnak a saroksarkantyús betegeknél. A lökéshullám-terápia előnye van az ultrahangos terápiával szemben. Az összehasonlítható eredmények eléréséhez kisebb számú eljárás szükséges, ami kevésbé költségessé teszi a terápiát. A kezelés alatt és után nem észleltek mellékhatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatot 52, mindkét nemből álló, 38-86 éves (átlag 57,39; SD-11,5) betegből álló csoporton végezték, akiknek röntgenfelvételekkel megerősített lábszárcsontja volt. A betegeket az Egyetemi Kórház Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Nappali Osztályán kezelték im. WAM - Központi Veterán Kórház Lodzban és az Andrespol Városi Egészségügyi Klinika. A két fizioterápia, az ultrahang és a radiális lökéshullám terápia hatékonyságának összehasonlítása érdekében a betegeket véletlenszerűen (egyszerű randomizálással) két csoportba osztották:
- 1. csoport - ultrahangterápiás csoport: 22 beteg 38-86 éves kor között (átlag 58,64; SD-12,99),
- 2. csoport - radiális lökéshullám csoport: 30 beteg 40-71 éves kor között (átlag 56,13; SD-10,02).
Az ultrahang (US) BTL 5840 S készülékkel, labilis technikával, a calcanealis daganat megcélzásával és a plantáris aponeurosis (fájdalompontok) rögzítésével történt; a teljesítménybeállítás 1,5 W/cm2, 80%-os kitöltési tényező volt, 1 MHz frekvencián (4cm2 fej). Egyetlen kezelés időtartama négy perc volt, a kapcsolóanyagként paraffinolajat használtunk. A kezeléseket naponta, hétfőtől péntekig végezték két hétig, 10 kezelésből álló sorozatban.
A lökéshullám terápiát (SWT) az érintett területen 15 mm átmérőjű applikátorhoz csatlakoztatott BTL-5000 SWT készülékkel végeztük a gyártó ajánlása szerint; a terápia során 2000 ütést alkalmaztak 10 Hz frekvenciával és 2,5 bar kapacitással. A terápia két hétig, 6 kezelésből álló sorozatban zajlott, a kezelések között kétnapos szünettel.
Ezen túlmenően minden beteg kineziterápián esett át - gyakorlatok a talphajlító és a hátradőlt láb izomzatának megerősítésére, a láb mozgékonyságának javítására és a láb normál hosszanti ívének fenntartására. SPR ortopéd betétekkel, a fájdalmas területen gödörrel támasztották alá a hosszanti lábívet és tehermentesítették a calcanealis daganat mediális gerincét.
Minden betegnél háromszor értékelték a fájdalom intenzitását: a terápia előtt, valamint a kezelés első és második hetét követően. A fájdalom kérdés-shem Laitinen mutatóinak módosított formáját alkalmazták [12]. A betegek szubjektív érzéseik alapján értékelték a fájdalom intenzitását, előfordulási gyakoriságát, fájdalomcsillapítók használatát, valamint a fájdalom fizikai aktivitásukra gyakorolt hatását. Ezenkívül a fájdalom intenzitását a Huskisson vizuális analóg skálán (VAS) is értékelték [13]; A betegek egy 100 mm-es vonalon egy pontot jelöltek meg, amely megfelelt az aktuális fájdalomérzetnek – az eredményeket milliméterben adták meg.
Az eredményeket Student-féle t-próbával elemeztük függő és független tesztekre, p szignifikancia szinttel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatot 52, mindkét nemből álló, 38-86 éves (átlag 57,39; SD-11,5) betegből álló csoporton végezték, akiknek röntgenfelvételekkel megerősített lábszárcsontja volt. A betegeket az Egyetemi Kórház Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Nappali Osztályán kezelték im. WAM - Központi Veterán Kórház Lodzban és az Andrespol Városi Egészségügyi Klinika. A két fizioterápia, az ultrahang és a radiális lökéshullám terápia hatékonyságának összehasonlítása érdekében a betegeket véletlenszerűen (egyszerű randomizálással) két csoportba osztották:
- 1. csoport - ultrahangterápiás csoport: 22 beteg 38-86 éves kor között (átlag 58,64; SD-12,99),
- 2. csoport - radiális lökéshullám csoport: 30 beteg 40-71 éves kor között (átlag 56,13; SD-10,02).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- talpi calcanealis sarkantyú röntgenfelvételekkel megerősítve
Kizárási kritériumok:
- a fizikoterápia ellenjavallatai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az ultrahang és a lökéshullám-terápia fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása calcanealis sarkantyús betegeknél
Időkeret: két hétig 10 ultrahangos kezelésből és 6 radiális lökéshullám kezelésből álló sorozatban
|
két hétig 10 ultrahangos kezelésből és 6 radiális lökéshullám kezelésből álló sorozatban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jolanta Krukowska, PhD, Medical University of Lodz
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JKrukowska01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Heel Spur
-
Ankara City Hospital BilkentBefejezve
-
Hilal YeşilBefejezveCalcaneal SpurPulyka
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityBefejezvePlantar Fasciitis | Krónikus plantáris fasciitis | Heel Spur szindróma
-
Medical University of LodzIsmeretlenHeel Spur | Calcaneal SpurLengyelország
-
Beni-Suef UniversitySelfMég nincs toborzás
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesBefejezveFasciitis, Plantar | Plantar Calcaneal SpurIzrael
-
Bezmialem Vakif UniversityToborzásHeel Spur | Heel Spur szindróma | Sarokfájdalom szindrómaPulyka
-
Yuzuncu Yıl UniversityBefejezve
-
Masaryk Memorial Cancer InstituteToborzás
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalToborzás