Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahang és a lökéshullám-terápia fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása calcanealis sarkantyús betegeknél

2012. január 13. frissítette: Jolanta Krukowska, Medical University of Lodz

A saroksarkantyú zavaró rendellenesség. Kialakulását fájdalom kíséri a sarok területén, és korlátozza vagy akár lehetetlenné teszi a járást.

A tanulmány célja az ultrahang- és lökéshullám-terápia fájdalomcsillapító hatásosságának elemzése saroksarkantyús betegeknél.

A vizsgálatban mindkét nemből 52, 38-86 éves (átlagosan 57,39 éves) beteg vett részt, akiknek talpi sarokcsontja radiográfiailag igazolt. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották: az 1. csoportban a betegek ultrahangos eljárást (10 kezelés), a 2. csoportban pedig radiális lökéshullámos eljárást (6 kezelés) végeztek. A kutatók háromszor értékelték a fájdalmat (a terápia előtt, az első, majd a második kezelési hét után). Ennek érdekében a Laitinen fájdalomjelző kérdőív módosított formáját (eredmények pontban kifejezve) és VAS - vizuális analóg skálát (az eredmények milliméterben adva) használták. Az eredményeket statisztikailag elemeztük. A vizsgált időszakokban a fájdalom csökkenése volt megfigyelhető (mind a Laitinen kérdőívben, mind a VAS skálán). A leggyorsabb változást mindkét csoportban észlelték a kezelés első hetét követően. Az ultrahangos és lökéshullámos terápiák összehasonlíthatóan jelentős fájdalomcsillapító hatást mutatnak a saroksarkantyús betegeknél. A lökéshullám-terápia előnye van az ultrahangos terápiával szemben. Az összehasonlítható eredmények eléréséhez kisebb számú eljárás szükséges, ami kevésbé költségessé teszi a terápiát. A kezelés alatt és után nem észleltek mellékhatásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatot 52, mindkét nemből álló, 38-86 éves (átlag 57,39; SD-11,5) betegből álló csoporton végezték, akiknek röntgenfelvételekkel megerősített lábszárcsontja volt. A betegeket az Egyetemi Kórház Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Nappali Osztályán kezelték im. WAM - Központi Veterán Kórház Lodzban és az Andrespol Városi Egészségügyi Klinika. A két fizioterápia, az ultrahang és a radiális lökéshullám terápia hatékonyságának összehasonlítása érdekében a betegeket véletlenszerűen (egyszerű randomizálással) két csoportba osztották:

  • 1. csoport - ultrahangterápiás csoport: 22 beteg 38-86 éves kor között (átlag 58,64; SD-12,99),
  • 2. csoport - radiális lökéshullám csoport: 30 beteg 40-71 éves kor között (átlag 56,13; SD-10,02).

Az ultrahang (US) BTL 5840 S készülékkel, labilis technikával, a calcanealis daganat megcélzásával és a plantáris aponeurosis (fájdalompontok) rögzítésével történt; a teljesítménybeállítás 1,5 W/cm2, 80%-os kitöltési tényező volt, 1 MHz frekvencián (4cm2 fej). Egyetlen kezelés időtartama négy perc volt, a kapcsolóanyagként paraffinolajat használtunk. A kezeléseket naponta, hétfőtől péntekig végezték két hétig, 10 kezelésből álló sorozatban.

A lökéshullám terápiát (SWT) az érintett területen 15 mm átmérőjű applikátorhoz csatlakoztatott BTL-5000 SWT készülékkel végeztük a gyártó ajánlása szerint; a terápia során 2000 ütést alkalmaztak 10 Hz frekvenciával és 2,5 bar kapacitással. A terápia két hétig, 6 kezelésből álló sorozatban zajlott, a kezelések között kétnapos szünettel.

Ezen túlmenően minden beteg kineziterápián esett át - gyakorlatok a talphajlító és a hátradőlt láb izomzatának megerősítésére, a láb mozgékonyságának javítására és a láb normál hosszanti ívének fenntartására. SPR ortopéd betétekkel, a fájdalmas területen gödörrel támasztották alá a hosszanti lábívet és tehermentesítették a calcanealis daganat mediális gerincét.

Minden betegnél háromszor értékelték a fájdalom intenzitását: a terápia előtt, valamint a kezelés első és második hetét követően. A fájdalom kérdés-shem Laitinen mutatóinak módosított formáját alkalmazták [12]. A betegek szubjektív érzéseik alapján értékelték a fájdalom intenzitását, előfordulási gyakoriságát, fájdalomcsillapítók használatát, valamint a fájdalom fizikai aktivitásukra gyakorolt ​​hatását. Ezenkívül a fájdalom intenzitását a Huskisson vizuális analóg skálán (VAS) is értékelték [13]; A betegek egy 100 mm-es vonalon egy pontot jelöltek meg, amely megfelelt az aktuális fájdalomérzetnek – az eredményeket milliméterben adták meg.

Az eredményeket Student-féle t-próbával elemeztük függő és független tesztekre, p szignifikancia szinttel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot 52, mindkét nemből álló, 38-86 éves (átlag 57,39; SD-11,5) betegből álló csoporton végezték, akiknek röntgenfelvételekkel megerősített lábszárcsontja volt. A betegeket az Egyetemi Kórház Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Nappali Osztályán kezelték im. WAM - Központi Veterán Kórház Lodzban és az Andrespol Városi Egészségügyi Klinika. A két fizioterápia, az ultrahang és a radiális lökéshullám terápia hatékonyságának összehasonlítása érdekében a betegeket véletlenszerűen (egyszerű randomizálással) két csoportba osztották:

  • 1. csoport - ultrahangterápiás csoport: 22 beteg 38-86 éves kor között (átlag 58,64; SD-12,99),
  • 2. csoport - radiális lökéshullám csoport: 30 beteg 40-71 éves kor között (átlag 56,13; SD-10,02).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • talpi calcanealis sarkantyú röntgenfelvételekkel megerősítve

Kizárási kritériumok:

  • a fizikoterápia ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ultrahang és a lökéshullám-terápia fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása calcanealis sarkantyús betegeknél
Időkeret: két hétig 10 ultrahangos kezelésből és 6 radiális lökéshullám kezelésből álló sorozatban
két hétig 10 ultrahangos kezelésből és 6 radiális lökéshullám kezelésből álló sorozatban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jolanta Krukowska, PhD, Medical University of Lodz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JKrukowska01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Heel Spur

3
Iratkozz fel