- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01510249
Uma comparação da eficácia analgésica do ultrassom e da terapia por ondas de choque em pacientes com esporão de calcâneo
O esporão do calcanhar é um distúrbio problemático. Sua formação é acompanhada de dor na região do calcanhar e torna a marcha limitada ou mesmo impossível.
O objetivo do estudo é analisar a eficácia analgésica do ultrassom e da terapia por ondas de choque em pacientes com esporão calcâneo.
O estudo incluiu 52 pacientes de ambos os sexos, com idades entre 38 e 86 anos (média de 57,39) com esporão plantar do calcanhar confirmado radiograficamente. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos; no Grupo 1, os pacientes foram submetidos ao procedimento de ultrassom (10 tratamentos) e no Grupo 2 - procedimento por onda de choque radial (6 tratamentos). Os pesquisadores avaliaram a dor três vezes (antes da terapia, depois da primeira e depois da segunda semana de tratamento). Para isso, utilizaram uma versão modificada do questionário Laitinen de indicadores de dor (resultados expressos em pontos) e VAS - escala visual analógica (resultados expressos em milímetros). Os resultados foram analisados estatisticamente. Nos períodos estudados observou-se diminuição da dor (tanto no questionário de Laitinen quanto na escala EVA). A mudança mais rápida foi observada em ambos os grupos após a primeira semana de tratamento. As terapias por ultrassom e ondas de choque mostram uma eficácia analgésica comparativamente significativa em pacientes com esporão de calcâneo. A terapia por ondas de choque tem uma vantagem sobre a terapia por ultrassom. Um número menor de procedimentos é necessário para obter resultados comparáveis, o que torna a terapia menos dispendiosa. Nenhum efeito colateral foi observado durante e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi realizado em um grupo de 52 pacientes de ambos os sexos, com idades entre 38 e 86 anos (média 57,39; DP-11,5) com esporão calcâneo plantar confirmado por imagens de raios-X. Os pacientes foram atendidos no Departamento de Medicina Física e Unidade Dia de Reabilitação do Hospital Universitário im. WAM - Hospital Central de Veteranos em Lodz e Clínica Municipal de Saúde de Andrespol. Para comparar a eficácia das duas formas de fisioterapia, ultrassom e terapia por ondas de choque radial, os pacientes foram divididos aleatoriamente (usando uma randomização simples) em dois grupos:
- Grupo 1 - grupo de terapia com ultrassom: 22 pacientes com idade entre 38 e 86 anos (média 58,64; DP-12,99),
- Grupo 2 - grupo onda de choque radial: 30 pacientes com idades entre 40-71 anos (média 56,13; DP-10,02).
A ultrassonografia (US) foi realizada com aparelho BTL 5840 S, com técnica lábil, tendo como alvo o tumor do calcâneo e fixação da aponeurose plantar (pontos de dor); o ajuste de potência foi de 1,5 W/cm2, fator de preenchimento de 80%, a uma frequência de 1 MHz (cabeça 4cm2). A duração de um único tratamento foi de quatro minutos, e a substância acopladora utilizada foi o óleo de parafina. As sessões de tratamento foram realizadas diariamente de segunda a sexta-feira por um período de duas semanas em uma série de 10 tratamentos.
A terapia por ondas de choque (SWT) foi realizada na área afetada usando um dispositivo BTL-5000 SWT conectado a um aplicador de 15 mm de diâmetro de acordo com as recomendações do fabricante; durante a terapia, foram aplicados 2.000 golpes com frequência de 10 Hz e capacidade de 2,5 bar. A terapia ocorreu por duas semanas em uma série de 6 tratamentos com intervalo de dois dias entre os tratamentos.
Além disso, todos os pacientes foram submetidos à cinesioterapia - exercícios para fortalecer os músculos que dobram o pé plantar e supinado para melhorar a mobilidade dos pés e manter o arco longitudinal normal do pé. Inserções ortopédicas SPR com um sulco na área dolorida foram usadas para apoiar o arco longitudinal do pé e aliviar a crista medial do tumor do calcâneo.
Em todos os pacientes, a intensidade da dor foi avaliada três vezes: antes da terapia e após a primeira e segunda semana de tratamento. Uma forma modificada dos indicadores Laitinen de dor question-shem foi usada [12]. Com base em seus sentimentos subjetivos, os pacientes avaliaram a intensidade da dor, frequência de ocorrência, uso de analgésicos e o impacto da dor em sua atividade física. Além disso, a intensidade da dor também foi avaliada na escala visual analógica de Huskisson (VAS) [13]; os pacientes marcaram um ponto em uma linha de 100 mm que correspondia às sensações de dor atuais - os resultados sendo dados em milímetros.
Os resultados foram analisados pelo teste t de Student para testes dependentes e independentes, com nível de significância p
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O estudo foi realizado em um grupo de 52 pacientes de ambos os sexos, com idades entre 38 e 86 anos (média 57,39; DP-11,5) com esporão calcâneo plantar confirmado por imagens de raios-X. Os pacientes foram atendidos no Departamento de Medicina Física e Unidade Dia de Reabilitação do Hospital Universitário im. WAM - Hospital Central de Veteranos em Lodz e Clínica Municipal de Saúde de Andrespol. Para comparar a eficácia das duas formas de fisioterapia, ultrassom e terapia por ondas de choque radial, os pacientes foram divididos aleatoriamente (usando uma randomização simples) em dois grupos:
- Grupo 1 - grupo de terapia com ultrassom: 22 pacientes com idade entre 38 e 86 anos (média 58,64; DP-12,99),
- Grupo 2 - grupo onda de choque radial: 30 pacientes com idades entre 40-71 anos (média 56,13; DP-10,02).
Descrição
Critério de inclusão:
- esporão calcâneo plantar confirmado por imagens de raios-X
Critério de exclusão:
- contra-indicações para fisioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Uma comparação da eficácia analgésica do ultrassom e da terapia por ondas de choque em pacientes com esporão de calcâneo
Prazo: duas semanas em uma série de 10 tratamentos de ultrassom e 6 tratamentos de ondas de choque radiais
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duas semanas em uma série de 10 tratamentos de ultrassom e 6 tratamentos de ondas de choque radiais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jolanta Krukowska, PhD, Medical University of Lodz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JKrukowska01
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