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Uma comparação da eficácia analgésica do ultrassom e da terapia por ondas de choque em pacientes com esporão de calcâneo

13 de janeiro de 2012 atualizado por: Jolanta Krukowska, Medical University of Lodz

O esporão do calcanhar é um distúrbio problemático. Sua formação é acompanhada de dor na região do calcanhar e torna a marcha limitada ou mesmo impossível.

O objetivo do estudo é analisar a eficácia analgésica do ultrassom e da terapia por ondas de choque em pacientes com esporão calcâneo.

O estudo incluiu 52 pacientes de ambos os sexos, com idades entre 38 e 86 anos (média de 57,39) com esporão plantar do calcanhar confirmado radiograficamente. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos; no Grupo 1, os pacientes foram submetidos ao procedimento de ultrassom (10 tratamentos) e no Grupo 2 - procedimento por onda de choque radial (6 tratamentos). Os pesquisadores avaliaram a dor três vezes (antes da terapia, depois da primeira e depois da segunda semana de tratamento). Para isso, utilizaram uma versão modificada do questionário Laitinen de indicadores de dor (resultados expressos em pontos) e VAS - escala visual analógica (resultados expressos em milímetros). Os resultados foram analisados ​​estatisticamente. Nos períodos estudados observou-se diminuição da dor (tanto no questionário de Laitinen quanto na escala EVA). A mudança mais rápida foi observada em ambos os grupos após a primeira semana de tratamento. As terapias por ultrassom e ondas de choque mostram uma eficácia analgésica comparativamente significativa em pacientes com esporão de calcâneo. A terapia por ondas de choque tem uma vantagem sobre a terapia por ultrassom. Um número menor de procedimentos é necessário para obter resultados comparáveis, o que torna a terapia menos dispendiosa. Nenhum efeito colateral foi observado durante e após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo foi realizado em um grupo de 52 pacientes de ambos os sexos, com idades entre 38 e 86 anos (média 57,39; DP-11,5) com esporão calcâneo plantar confirmado por imagens de raios-X. Os pacientes foram atendidos no Departamento de Medicina Física e Unidade Dia de Reabilitação do Hospital Universitário im. WAM - Hospital Central de Veteranos em Lodz e Clínica Municipal de Saúde de Andrespol. Para comparar a eficácia das duas formas de fisioterapia, ultrassom e terapia por ondas de choque radial, os pacientes foram divididos aleatoriamente (usando uma randomização simples) em dois grupos:

  • Grupo 1 - grupo de terapia com ultrassom: 22 pacientes com idade entre 38 e 86 anos (média 58,64; DP-12,99),
  • Grupo 2 - grupo onda de choque radial: 30 pacientes com idades entre 40-71 anos (média 56,13; DP-10,02).

A ultrassonografia (US) foi realizada com aparelho BTL 5840 S, com técnica lábil, tendo como alvo o tumor do calcâneo e fixação da aponeurose plantar (pontos de dor); o ajuste de potência foi de 1,5 W/cm2, fator de preenchimento de 80%, a uma frequência de 1 MHz (cabeça 4cm2). A duração de um único tratamento foi de quatro minutos, e a substância acopladora utilizada foi o óleo de parafina. As sessões de tratamento foram realizadas diariamente de segunda a sexta-feira por um período de duas semanas em uma série de 10 tratamentos.

A terapia por ondas de choque (SWT) foi realizada na área afetada usando um dispositivo BTL-5000 SWT conectado a um aplicador de 15 mm de diâmetro de acordo com as recomendações do fabricante; durante a terapia, foram aplicados 2.000 golpes com frequência de 10 Hz e capacidade de 2,5 bar. A terapia ocorreu por duas semanas em uma série de 6 tratamentos com intervalo de dois dias entre os tratamentos.

Além disso, todos os pacientes foram submetidos à cinesioterapia - exercícios para fortalecer os músculos que dobram o pé plantar e supinado para melhorar a mobilidade dos pés e manter o arco longitudinal normal do pé. Inserções ortopédicas SPR com um sulco na área dolorida foram usadas para apoiar o arco longitudinal do pé e aliviar a crista medial do tumor do calcâneo.

Em todos os pacientes, a intensidade da dor foi avaliada três vezes: antes da terapia e após a primeira e segunda semana de tratamento. Uma forma modificada dos indicadores Laitinen de dor question-shem foi usada [12]. Com base em seus sentimentos subjetivos, os pacientes avaliaram a intensidade da dor, frequência de ocorrência, uso de analgésicos e o impacto da dor em sua atividade física. Além disso, a intensidade da dor também foi avaliada na escala visual analógica de Huskisson (VAS) [13]; os pacientes marcaram um ponto em uma linha de 100 mm que correspondia às sensações de dor atuais - os resultados sendo dados em milímetros.

Os resultados foram analisados ​​pelo teste t de Student para testes dependentes e independentes, com nível de significância p

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo foi realizado em um grupo de 52 pacientes de ambos os sexos, com idades entre 38 e 86 anos (média 57,39; DP-11,5) com esporão calcâneo plantar confirmado por imagens de raios-X. Os pacientes foram atendidos no Departamento de Medicina Física e Unidade Dia de Reabilitação do Hospital Universitário im. WAM - Hospital Central de Veteranos em Lodz e Clínica Municipal de Saúde de Andrespol. Para comparar a eficácia das duas formas de fisioterapia, ultrassom e terapia por ondas de choque radial, os pacientes foram divididos aleatoriamente (usando uma randomização simples) em dois grupos:

  • Grupo 1 - grupo de terapia com ultrassom: 22 pacientes com idade entre 38 e 86 anos (média 58,64; DP-12,99),
  • Grupo 2 - grupo onda de choque radial: 30 pacientes com idades entre 40-71 anos (média 56,13; DP-10,02).

Descrição

Critério de inclusão:

  • esporão calcâneo plantar confirmado por imagens de raios-X

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para fisioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uma comparação da eficácia analgésica do ultrassom e da terapia por ondas de choque em pacientes com esporão de calcâneo
Prazo: duas semanas em uma série de 10 tratamentos de ultrassom e 6 tratamentos de ondas de choque radiais
duas semanas em uma série de 10 tratamentos de ultrassom e 6 tratamentos de ondas de choque radiais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jolanta Krukowska, PhD, Medical University of Lodz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JKrukowska01

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