- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01510249
Una comparación de las eficacias analgésicas de la terapia con ultrasonido y ondas de choque en pacientes con espolón calcáneo
El espolón calcáneo es un trastorno molesto. Su formación se acompaña de dolor en la zona del talón y dificulta o incluso imposibilita la marcha.
El objetivo del estudio es analizar la eficacia analgésica de la terapia con ultrasonidos y ondas de choque en pacientes con espolón calcáneo.
Se incluyeron en el estudio 52 pacientes de ambos sexos, de 38 a 86 años (promedio 57,39) con espolón calcáneo plantar confirmado radiográficamente. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos; en el Grupo 1, los pacientes se sometieron a un procedimiento de ultrasonido (10 tratamientos) y en el Grupo 2, a un procedimiento de ondas de choque radiales (6 tratamientos). Los investigadores evaluaron el dolor tres veces (antes de la terapia, después de la primera y luego de la segunda semana de tratamiento). Para hacer esto, utilizaron una forma modificada del cuestionario de indicadores de dolor de Laitinen (resultados expresados en puntos) y VAS - escala analógica visual (resultados expresados en milímetros). Los resultados fueron analizados estadísticamente. En los periodos de tiempo estudiados se observó una disminución del dolor (tanto en el cuestionario de Laitinen como en la escala EVA). El cambio más rápido se observó en ambos grupos después de la primera semana de tratamiento. Las terapias con ultrasonido y ondas de choque muestran una eficacia analgésica comparablemente significativa en pacientes con espolón calcáneo. La terapia de ondas de choque tiene una ventaja sobre la terapia de ultrasonido. Se requiere un número menor de procedimientos para obtener resultados comparables, lo que hace que la terapia sea menos costosa. No se observaron efectos secundarios durante y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se realizó en un grupo de 52 pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre 38 y 86 años (media 57,39; DE-11,5) con espolón plantar de calcáneo confirmado por imágenes radiográficas. Los pacientes fueron atendidos en el Departamento de Medicina Física y Unidad de Día de Rehabilitación del Hospital Universitario im. WAM - Hospital Central de Veteranos de Lodz y Clínica Municipal de Salud de Andrespol. Para comparar la eficacia de las dos formas de fisioterapia, la ecografía y la terapia de ondas de choque radiales, los pacientes fueron asignados al azar (usando una aleatorización simple) en dos grupos:
- Grupo 1 - grupo de terapia de ultrasonido: 22 pacientes de 38 a 86 años (media 58,64; SD-12,99),
- Grupo 2 - grupo de ondas de choque radiales: 30 pacientes de 40 a 71 años (media 56,13; DE-10,02).
La ecografía (US) se realizó con un dispositivo BTL 5840 S, utilizando técnica lábil, dirigida al tumor de calcáneo y la inserción de la aponeurosis plantar (puntos de dolor); el ajuste de potencia fue de 1,5 W/cm2, factor de llenado del 80%, a una frecuencia de 1 MHz (cabeza 4 cm2). La duración de un solo tratamiento fue de cuatro minutos, y la sustancia de acoplamiento utilizada fue aceite de parafina. Las sesiones de tratamiento se realizaron diariamente de lunes a viernes durante un período de dos semanas en una serie de 10 tratamientos.
La terapia de ondas de choque (SWT) se realizó en el área afectada utilizando un dispositivo BTL-5000 SWT conectado a un aplicador de 15 mm de diámetro según las recomendaciones del fabricante; durante la terapia se aplicaron 2000 golpes con una frecuencia de 10 Hz y una capacidad de 2,5 bar. La terapia se llevó a cabo durante dos semanas en una serie de 6 tratamientos con un intervalo de dos días entre tratamientos.
Además, todos los pacientes se sometieron a kinesiterapia, ejercicios para fortalecer los músculos que flexionan el pie plantar y supinado para mejorar la movilidad de los pies y mantener el arco longitudinal normal del pie. Se utilizaron insertos ortopédicos SPR con un hoyo en el área dolorosa para sostener el arco longitudinal del pie y aliviar la cresta medial del tumor del calcáneo.
En todos los pacientes, la intensidad del dolor se evaluó tres veces: antes de la terapia y después de la primera y segunda semana de tratamiento. Se utilizó una forma modificada de los indicadores de dolor de Laitinen question-shem [12]. Sobre la base de sus sentimientos subjetivos, los pacientes evaluaron la intensidad del dolor, la frecuencia de aparición, el uso de analgésicos y el impacto del dolor en su actividad física. Además, la intensidad del dolor también se evaluó en la escala análoga visual (EVA) de Huskisson [13]; los pacientes marcaron un punto en una línea de 100 mm que correspondía a las sensaciones de dolor actuales; los resultados se daban en milímetros.
Los resultados se analizaron mediante la prueba t de Student para pruebas dependientes e independientes, con un nivel de significancia de p
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio se realizó en un grupo de 52 pacientes de ambos sexos, con edades comprendidas entre 38 y 86 años (media 57,39; DE-11,5) con espolón plantar de calcáneo confirmado por imágenes radiográficas. Los pacientes fueron atendidos en el Departamento de Medicina Física y Unidad de Día de Rehabilitación del Hospital Universitario im. WAM - Hospital Central de Veteranos de Lodz y Clínica Municipal de Salud de Andrespol. Para comparar la eficacia de las dos formas de fisioterapia, la ecografía y la terapia de ondas de choque radiales, los pacientes fueron asignados al azar (usando una aleatorización simple) en dos grupos:
- Grupo 1 - grupo de terapia de ultrasonido: 22 pacientes de 38 a 86 años (media 58,64; SD-12,99),
- Grupo 2 - grupo de ondas de choque radiales: 30 pacientes de 40 a 71 años (media 56,13; DE-10,02).
Descripción
Criterios de inclusión:
- espolón calcáneo plantar confirmado por imágenes de rayos X
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones de la fisioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Una comparación de las eficacias analgésicas de la terapia con ultrasonido y ondas de choque en pacientes con espolón calcáneo
Periodo de tiempo: dos semanas en una serie de 10 tratamientos de ultrasonido y 6 tratamientos de ondas de choque radiales
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dos semanas en una serie de 10 tratamientos de ultrasonido y 6 tratamientos de ondas de choque radiales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jolanta Krukowska, PhD, Medical University of Lodz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- JKrukowska01
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