- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01510249
Porównanie skuteczności przeciwbólowej ultradźwięków i terapii falą uderzeniową u pacjentów z ostrogą kości piętowej
Ostroga piętowa to uciążliwe schorzenie. Jej powstawaniu towarzyszy ból w okolicy pięty i utrudnia lub wręcz uniemożliwia chodzenie.
Celem pracy jest analiza skuteczności przeciwbólowej terapii ultradźwiękami i falą uderzeniową u pacjentów z ostrogą piętową.
Badaniem objęto 52 pacjentów obojga płci w wieku 38-86 lat (średnia 57,39) z ostrogą piętową podeszwową potwierdzoną radiologicznie. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy, w grupie 1 wykonano zabieg ultrasonograficzny (10 zabiegów), aw grupie 2 zabieg promienistej fali uderzeniowej (6 zabiegów). Badacze trzykrotnie oceniali ból (przed terapią, po pierwszym i drugim tygodniu leczenia). W tym celu wykorzystali zmodyfikowaną wersję kwestionariusza wskaźników bólu Laitinena (wyniki wyrażone w punktach) oraz VAS – wizualną skalę analogową (wyniki podane w milimetrach). Wyniki poddano analizie statystycznej. W badanych okresach czasu zaobserwowano zmniejszenie dolegliwości bólowych (zarówno w kwestionariuszu Laitinena, jak iw skali VAS). Najszybszą zmianę odnotowano w obu grupach po pierwszym tygodniu leczenia. Terapie ultradźwiękami i falą uderzeniową wykazują porównywalnie istotną skuteczność przeciwbólową u pacjentów z ostrogą piętową. Terapia falą uderzeniową ma przewagę nad terapią ultradźwiękami. Do uzyskania porównywalnych efektów potrzeba mniejszej liczby zabiegów, co czyni terapię tańszą. Nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych w trakcie i po kuracji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badania przeprowadzono na grupie 52 pacjentów obojga płci, w wieku 38-86 lat (średnia 57,39; SD-11,5) z ostrogą podeszwową kości piętowej potwierdzoną na zdjęciach rentgenowskich. Pacjenci leczeni byli w Oddziale Medycyny Fizycznej i Dziennym Oddziale Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego im. WAM - Centralny Szpital Weteranów w Łodzi i Miejska Przychodnia Zdrowia w Andrespolu. W celu porównania skuteczności dwóch form fizjoterapii, terapii ultradźwiękami i radialną falą uderzeniową, pacjentów przydzielono losowo (za pomocą prostej randomizacji) do dwóch grup:
- Grupa 1 - grupa ultradźwiękowa: 22 pacjentów w wieku 38-86 lat (średnia 58,64; SD-12,99),
- Grupa 2 - grupa radialnej fali uderzeniowej: 30 pacjentów w wieku 40-71 lat (średnia 56,13; SD-10,02).
USG (USG) wykonano aparatem BTL 5840 S, techniką labilną, nakierowując guz kości piętowej i przyczep rozcięgna podeszwowego (punkty bólowe); ustawienie mocy wynosiło 1,5 W/cm2, współczynnik wypełnienia 80%, przy częstotliwości 1 MHz (głowa 4 cm2). Czas trwania pojedynczego zabiegu wynosił cztery minuty, a użytą substancją sprzęgającą był olej parafinowy. Sesje zabiegowe odbywały się codziennie od poniedziałku do piątku przez okres dwóch tygodni w serii 10 zabiegów.
Terapię falą uderzeniową (SWT) przeprowadzono na zmienionym chorobowo miejscu za pomocą urządzenia BTL-5000 SWT podłączonego do aplikatora o średnicy 15 mm zgodnie z zaleceniami producenta; w trakcie terapii zastosowano 2000 uderzeń z częstotliwością 10 Hz i wydajnością 2,5 bara. Terapia odbywała się przez dwa tygodnie w serii 6 zabiegów z dwudniową przerwą między zabiegami.
Dodatkowo u wszystkich pacjentów wykonano kinezyterapię – ćwiczenia wzmacniające mięśnie zginające podeszwowo i supinujące stopy w celu poprawy ruchomości stopy oraz utrzymania prawidłowego wysklepienia podłużnego stopy. Wkładki ortopedyczne SPR z zagłębieniem na bolesnym obszarze zastosowano do podparcia sklepienia podłużnego stopy i odciążenia grzbietu przyśrodkowego guza kości piętowej.
U wszystkich pacjentów intensywność bólu oceniano trzykrotnie: przed terapią oraz po pierwszym i drugim tygodniu leczenia. Zastosowano zmodyfikowaną postać wskaźników bólu Laitinena [12]. Na podstawie subiektywnych odczuć pacjenci oceniali nasilenie bólu, częstość występowania, stosowanie leków przeciwbólowych oraz wpływ bólu na aktywność fizyczną. Dodatkowo oceniano również nasilenie bólu w wizualno – analogowej skali Huskissona (VAS) [13]; pacjenci zaznaczali na linii 100 mm punkt, który odpowiadał aktualnemu odczuciu bólowemu – wyniki podawane były w milimetrach.
Wyniki analizowano testem t-Studenta dla testów zależnych i niezależnych, z poziomem istotności p
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badania przeprowadzono na grupie 52 pacjentów obojga płci, w wieku 38-86 lat (średnia 57,39; SD-11,5) z ostrogą podeszwową kości piętowej potwierdzoną na zdjęciach rentgenowskich. Pacjenci leczeni byli w Oddziale Medycyny Fizycznej i Dziennym Oddziale Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego im. WAM - Centralny Szpital Weteranów w Łodzi i Miejska Przychodnia Zdrowia w Andrespolu. W celu porównania skuteczności dwóch form fizjoterapii, terapii ultradźwiękami i radialną falą uderzeniową, pacjentów przydzielono losowo (za pomocą prostej randomizacji) do dwóch grup:
- Grupa 1 - grupa ultradźwiękowa: 22 pacjentów w wieku 38-86 lat (średnia 58,64; SD-12,99),
- Grupa 2 - grupa radialnej fali uderzeniowej: 30 pacjentów w wieku 40-71 lat (średnia 56,13; SD-10,02).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostroga piętowa podeszwowa potwierdzona zdjęciami rentgenowskimi
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do fizjoterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Porównanie skuteczności przeciwbólowej ultradźwięków i terapii falą uderzeniową u pacjentów z ostrogą kości piętowej
Ramy czasowe: dwa tygodnie w serii 10 zabiegów ultradźwięków i 6 zabiegów radialnej fali uderzeniowej
|
dwa tygodnie w serii 10 zabiegów ultradźwięków i 6 zabiegów radialnej fali uderzeniowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jolanta Krukowska, PhD, Medical University of Lodz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JKrukowska01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostroga piętowa
-
University of VirginiaZakończonyMarskość | Niedoczynność nadnerczy | Spur Cell Anemia | Niedobór acylotransferazy lecytynowejStany Zjednoczone