- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01510249
Ultraääni- ja shokkiaaltoterapian kipua lievittävien tehojen vertailu potilailla, joilla on calcaneal Spur
Kantapääkannus on hankala sairaus. Sen muodostumiseen liittyy kipua kantapään alueella ja se tekee kävelystä rajoittunutta tai jopa mahdotonta.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida ultraääni- ja shokkiaaltohoidon analgeettista tehokkuutta kantapään kannuspotilailla.
Tutkimukseen osallistui 52 potilasta molemmista sukupuolista, iältään 38-86 (keskiarvo 57,39), joiden kantapään kannatin oli varmistettu radiografisesti. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; ryhmässä 1 potilaille tehtiin ultraääni (10 hoitoa) ja ryhmässä 2 - radiaalinen shokkiaalto (6 hoitoa). Tutkijat arvioivat kipua kolme kertaa (ennen terapiaa, ensimmäisen ja sitten toisen hoitoviikon jälkeen). Tätä varten he käyttivät muunneltua muotoa Laitisen kipuindikaattorikyselystä (tulokset pisteinä) ja VAS - visuaalista analogista asteikkoa (tulokset millimetreinä). Tulokset analysoitiin tilastollisesti. Tutkituilla ajanjaksoilla havaittiin kivun vähenemistä (sekä Laitisen kyselyssä että VAS-asteikolla). Nopein muutos havaittiin molemmissa ryhmissä ensimmäisen hoitoviikon jälkeen. Ultraääni- ja shokkiaaltohoidot osoittavat verrattain merkittävää kipua lievittävää tehoa potilailla, joilla on kantapään kannu. Iskuaaltohoidolla on etu ultraäänihoitoon verrattuna. Vertailukelpoisten tulosten saamiseksi tarvitaan pienempi määrä toimenpiteitä, mikä tekee terapiasta halvempaa. Mitään sivuvaikutuksia ei havaittu hoidon aikana eikä sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin ryhmällä, jossa oli 52 potilasta molempia sukupuolia, iältään 38-86 vuotta (keskiarvo 57,39; SD-11,5), joilla jalkapohjan calcanealis kannus vahvistettiin röntgenkuvat. Potilaita hoidettiin Yliopistollisen sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen päiväosastolla im. WAM - Lodzin veteraanien keskussairaala ja Andrespolin kunnallinen terveysklinikka. Kahden fysioterapiamuodon, ultraääni- ja radiaalishokkiaaltohoidon tehokkuuden vertailemiseksi potilaat jaettiin satunnaisesti (käyttäen yksinkertaista satunnaistamista) kahteen ryhmään:
- Ryhmä 1 - ultraäänihoitoryhmä: 22 potilasta iältään 38-86 vuotta (keskiarvo 58,64; SD-12,99),
- Ryhmä 2 - säteittäinen shokkiaaltoryhmä: 30 potilasta iältään 40-71 vuotta (keskiarvo 56,13; SD-10,02).
Ultraääni (US) suoritettiin BTL 5840 S -laitteella labiilia tekniikkaa käyttäen kohdennettiin calcaneaaliseen kasvaimeen ja jalkapohjan aponeuroosin kiinnittymiseen (kipukohdat); tehoasetus oli 1,5 W/cm2, täyttökerroin 80 %, taajuudella 1 MHz (pää 4cm2). Yhden käsittelyn kesto oli neljä minuuttia ja kytkentäaineena käytettiin parafiiniöljyä. Hoitoistuntoja suoritettiin päivittäin maanantaista perjantaihin kahden viikon ajan 10 hoidon sarjassa.
Shokkiaaltohoito (SWT) suoritettiin vaurioituneelle alueelle käyttämällä BTL-5000 SWT -laitetta, joka oli liitetty halkaisijaltaan 15 mm:n applikaattoriin valmistajan suositusten mukaisesti; hoidon aikana tehtiin 2000 iskua taajuudella 10 Hz ja kapasiteetilla 2,5 baaria. Hoitoa kesti kaksi viikkoa 6 hoidon sarjassa kahden päivän välein hoitojen välillä.
Lisäksi kaikille potilaille tehtiin kinesiterapia-harjoituksia, joilla vahvistettiin jalkapohjan taivutuksen ja supinoituneen jalan lihaksia jalkojen liikkuvuuden parantamiseksi ja jalan pitkittäiskaaren normaalin ylläpitämiseksi. SPR-ortopedisia inserttejä, joissa oli kuoppa kipeälle alueelle, käytettiin tukemaan pitkittäistä jalkaholvia ja lievittämään calcaneaalisen kasvaimen mediaalista harjannetta.
Kaikilla potilailla kivun voimakkuus arvioitiin kolme kertaa: ennen hoitoa sekä ensimmäisen ja toisen hoitoviikon jälkeen. Käytettiin muunneltua muotoa Laitisen kipuindikaattoreista kysymys-shem [12]. Potilaat arvioivat subjektiivisten tunteidensa perusteella kivun voimakkuutta, esiintymistiheyttä, kipulääkkeiden käyttöä ja kivun vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteensa. Lisäksi kivun voimakkuutta arvioitiin myös Huskissonin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) [13]; potilaat merkitsivät 100 mm:n viivalla pisteen, joka vastasi tämänhetkisiä kiputuntemuksia - tulokset annettiin millimetreinä.
Tulokset analysoitiin Studentin t-testillä riippuvaisille ja riippumattomille testeille merkitsevyystasolla p
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritettiin ryhmällä, jossa oli 52 potilasta molempia sukupuolia, iältään 38-86 vuotta (keskiarvo 57,39; SD-11,5), joilla jalkapohjan calcanealis kannus vahvistettiin röntgenkuvat. Potilaita hoidettiin Yliopistollisen sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen päiväosastolla im. WAM - Lodzin veteraanien keskussairaala ja Andrespolin kunnallinen terveysklinikka. Kahden fysioterapiamuodon, ultraääni- ja radiaalishokkiaaltohoidon tehokkuuden vertailemiseksi potilaat jaettiin satunnaisesti (käyttäen yksinkertaista satunnaistamista) kahteen ryhmään:
- Ryhmä 1 - ultraäänihoitoryhmä: 22 potilasta iältään 38-86 vuotta (keskiarvo 58,64; SD-12,99),
- Ryhmä 2 - säteittäinen shokkiaaltoryhmä: 30 potilasta iältään 40-71 vuotta (keskiarvo 56,13; SD-10,02).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jalkapohjan calcaneal spur vahvistettu röntgenkuvat
Poissulkemiskriteerit:
- fysioterapian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ultraääni- ja shokkiaaltoterapian kipua lievittävien tehojen vertailu potilailla, joilla on calcaneal Spur
Aikaikkuna: kaksi viikkoa 10 ultraäänihoidon ja 6 radiaalisen shokkiaaltohoidon sarjassa
|
kaksi viikkoa 10 ultraäänihoidon ja 6 radiaalisen shokkiaaltohoidon sarjassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jolanta Krukowska, PhD, Medical University of Lodz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JKrukowska01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Heel Spur
-
Ankara City Hospital BilkentValmis
-
Hilal YeşilValmisCalcaneal SpurTurkki
-
Medical University of LodzTuntematonHeel Spur | Calcaneal SpurPuola
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityValmisPlantar Fasciitis | Krooninen plantaarifaskiitti | Heel Spur -oireyhtymä
-
Beni-Suef UniversitySelfEi vielä rekrytointia
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesValmisFaskiiitti, plantaari | Plantar Calcaneal SpurIsrael
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrytointiHeel Spur | Heel Spur -oireyhtymä | Kantapään kipuoireyhtymäTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmis
-
Masaryk Memorial Cancer InstituteRekrytointi
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalRekrytointi