- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01510249
Une comparaison des efficacités analgésiques de la thérapie par ultrasons et par ondes de choc chez les patients atteints d'éperon calcanéen
L'épine calcanéenne est un trouble gênant. Sa formation s'accompagne de douleurs au niveau du talon et rend la marche limitée voire impossible.
L'objectif de l'étude est d'analyser l'efficacité analgésique de la thérapie par ultrasons et ondes de choc chez les patients atteints d'épine calcanéenne.
L'étude a inclus 52 patients des deux sexes, âgés de 38 à 86 ans (moyenne 57,39) avec une éperon plantaire confirmé radiographiquement. Les patients ont été divisés au hasard en deux groupes ; dans le groupe 1, les patients ont subi une procédure d'échographie (10 traitements) et dans le groupe 2, une procédure d'onde de choc radiale (6 traitements). Les chercheurs ont évalué la douleur à trois reprises (avant la thérapie, après la première puis la deuxième semaine de traitement). Pour ce faire, ils ont utilisé une forme modifiée du questionnaire des indicateurs de douleur de Laitinen (résultats exprimés en points) et VAS - échelle visuelle analogique (résultats donnés en millimètres). Les résultats ont été analysés statistiquement. Dans les périodes étudiées, une diminution de la douleur a été observée (à la fois dans le questionnaire Laitinen et dans l'échelle VAS). Le changement le plus rapide a été noté dans les deux groupes après la première semaine de traitement. Les thérapies par ultrasons et ondes de choc montrent une efficacité analgésique comparativement significative chez les patients atteints d'épine calcanéenne. La thérapie par ondes de choc a un avantage sur la thérapie par ultrasons. Un plus petit nombre de procédures est nécessaire pour obtenir des résultats comparables, ce qui rend la thérapie moins coûteuse. Aucun effet secondaire n'a été observé pendant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude a été menée sur un groupe de 52 patients des deux sexes, âgés de 38 à 86 ans (moyenne 57,39 ; SD-11,5) avec un éperon calcanéen plantaire confirmé par des images radiographiques. Les patients ont été traités dans le service de médecine physique et l'unité de jour de réadaptation de l'hôpital universitaire im. WAM - Hôpital central des anciens combattants de Lodz et Clinique de santé municipale d'Andrespol. Afin de comparer l'efficacité des deux formes de kinésithérapie, les ultrasons et la thérapie par ondes de choc radiales, les patients ont été répartis aléatoirement (au moyen d'une simple randomisation) en deux groupes :
- Groupe 1 - groupe thérapie par ultrasons : 22 patients âgés de 38 à 86 ans (moyenne 58,64 ; SD-12,99),
- Groupe 2 - groupe onde de choc radiale : 30 patients âgés de 40 à 71 ans (moyenne 56,13 ; SD-10,02).
L'échographie (US) a été réalisée avec un appareil BTL 5840 S, en technique labile, ciblant la tumeur calcanéenne et la fixation de l'aponévrose plantaire (points douloureux) ; le réglage de puissance était de 1,5 W/cm2, facteur de remplissage de 80 %, à une fréquence de 1 MHz (tête 4 cm2). La durée d'un seul traitement était de quatre minutes et la substance de couplage utilisée était de l'huile de paraffine. Les séances de traitement ont été effectuées quotidiennement du lundi au vendredi pendant une période de deux semaines dans une série de 10 traitements.
La thérapie par ondes de choc (SWT) a été réalisée sur la zone touchée à l'aide d'un appareil BTL-5000 SWT connecté à un applicateur de 15 mm de diamètre selon les recommandations du fabricant ; pendant la thérapie, 2000 coups ont été appliqués avec une fréquence de 10 Hz et une capacité de 2,5 bars. La thérapie s'est déroulée pendant deux semaines dans une série de 6 traitements avec un intervalle de deux jours entre les traitements.
De plus, tous les patients ont subi une kinésithérapie - des exercices pour renforcer les muscles qui plient le pied plantaire et en supination pour améliorer la mobilité des pieds et maintenir la voûte plantaire longitudinale normale du pied. Des inserts orthopédiques SPR avec une fosse sur la zone douloureuse ont été utilisés pour soutenir la voûte plantaire longitudinale et soulager la crête médiale de la tumeur calcanéenne.
Chez tous les patients, l'intensité de la douleur a été évaluée trois fois : avant le traitement, et après la première et la deuxième semaine de traitement. Une forme modifiée des indicateurs Laitinen de la douleur question-shem a été utilisée [12]. Sur la base de leurs sentiments subjectifs, les patients ont évalué l'intensité de la douleur, la fréquence d'apparition, l'utilisation d'analgésiques et l'impact de la douleur sur leur activité physique. De plus, l'intensité de la douleur a également été évaluée sur l'échelle visuelle-analogique de Huskisson (EVA) [13] ; les patients ont marqué un point sur une ligne de 100 mm qui correspondait aux sensations douloureuses actuelles - les résultats étant donnés en millimètres.
Les résultats ont été analysés par le test t de Student pour les tests dépendants et indépendants, avec un niveau de signification de p
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude a été menée sur un groupe de 52 patients des deux sexes, âgés de 38 à 86 ans (moyenne 57,39 ; SD-11,5) avec un éperon calcanéen plantaire confirmé par des images radiographiques. Les patients ont été traités dans le service de médecine physique et l'unité de jour de réadaptation de l'hôpital universitaire im. WAM - Hôpital central des anciens combattants de Lodz et Clinique de santé municipale d'Andrespol. Afin de comparer l'efficacité des deux formes de kinésithérapie, les ultrasons et la thérapie par ondes de choc radiales, les patients ont été répartis aléatoirement (au moyen d'une simple randomisation) en deux groupes :
- Groupe 1 - groupe thérapie par ultrasons : 22 patients âgés de 38 à 86 ans (moyenne 58,64 ; SD-12,99),
- Groupe 2 - groupe onde de choc radiale : 30 patients âgés de 40 à 71 ans (moyenne 56,13 ; SD-10,02).
La description
Critère d'intégration:
- éperon calcanéen plantaire confirmé par des images radiographiques
Critère d'exclusion:
- contre-indications à la kinésithérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Une comparaison des efficacités analgésiques de la thérapie par ultrasons et par ondes de choc chez les patients atteints d'éperon calcanéen
Délai: deux semaines dans une série de 10 traitements par ultrasons et 6 traitements par ondes de choc radiales
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deux semaines dans une série de 10 traitements par ultrasons et 6 traitements par ondes de choc radiales
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jolanta Krukowska, PhD, Medical University of Lodz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JKrukowska01
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