- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01510249
Ein Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von Ultraschall und Stoßwellentherapie bei Patienten mit Fersensporn
Fersensporn ist eine lästige Erkrankung. Ihre Entstehung wird von Schmerzen im Fersenbereich begleitet und macht das Gehen eingeschränkt oder sogar unmöglich.
Ziel der Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit von Ultraschall- und Stoßwellentherapie bei Patienten mit Fersensporn zu analysieren.
Die Studie umfasste 52 Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 38-86 (Durchschnitt 57,39) mit radiologisch bestätigtem plantarem Fersensporn. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; in Gruppe 1 unterzogen sich die Patienten einem Ultraschallverfahren (10 Behandlungen) und in Gruppe 2 einem radialen Stoßwellenverfahren (6 Behandlungen). Die Forscher bewerteten den Schmerz dreimal (vor der Therapie, nach der ersten und dann der zweiten Behandlungswoche). Dazu verwendeten sie eine modifizierte Form des Laitinen-Fragebogens zu Schmerzindikatoren (Ergebnisse in Punkten ausgedrückt) und VAS – visuelle Analogskala (Ergebnisse in Millimetern). Die Ergebnisse wurden statistisch ausgewertet. In den untersuchten Zeiträumen wurde eine Abnahme der Schmerzen beobachtet (sowohl im Laitinen-Fragebogen als auch in der VAS-Skala). Die schnellste Veränderung wurde in beiden Gruppen nach der ersten Behandlungswoche festgestellt. Ultraschall- und Stosswellentherapien zeigen eine vergleichbar signifikante analgetische Wirksamkeit bei Patienten mit Fersensporn. Die Stosswellentherapie hat einen Vorteil gegenüber der Ultraschalltherapie. Um vergleichbare Ergebnisse zu erzielen, ist eine geringere Anzahl von Eingriffen erforderlich, was die Therapie kostengünstiger macht. Während und nach der Behandlung wurden keine Nebenwirkungen beobachtet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde an einer Gruppe von 52 Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 38-86 Jahren (Mittelwert 57,39; SD-11,5) mit einem durch Röntgenbilder bestätigten Fersensporn durchgeführt. Die Patienten wurden in der Abteilung für Physikalische Medizin und Tagesklinik für Rehabilitation des Universitätsklinikums im behandelt. WAM - Zentrales Veteranenkrankenhaus in Lodz und Städtische Gesundheitsklinik von Andrespol. Um die Wirksamkeit der beiden Physiotherapieformen Ultraschall und radiale Stosswellentherapie zu vergleichen, wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip (mittels einfacher Randomisierung) in zwei Gruppen eingeteilt:
- Gruppe 1 - Ultraschalltherapiegruppe: 22 Patienten im Alter von 38-86 Jahren (Mittelwert 58,64; SD-12,99),
- Gruppe 2 – radiale Stoßwellengruppe: 30 Patienten im Alter von 40–71 Jahren (Mittelwert 56,13; SD – 10,02).
Ultraschall (US) wurde mit einem BTL 5840 S-Gerät unter Verwendung einer labilen Technik durchgeführt, wobei auf den Kalkaneustumor und die Befestigung der Plantaraponeurose (Schmerzpunkte) abgezielt wurde; Die Leistungseinstellung war 1,5 W/cm2, 80 % Füllfaktor, bei einer Frequenz von 1 MHz (Kopf 4 cm2). Die Dauer einer Einzelbehandlung betrug vier Minuten, als Koppelsubstanz wurde Paraffinöl verwendet. Die Behandlungssitzungen wurden täglich von Montag bis Freitag für einen Zeitraum von zwei Wochen in einer Serie von 10 Behandlungen durchgeführt.
Die Stoßwellentherapie (SWT) wurde auf dem betroffenen Bereich unter Verwendung eines BTL-5000 SWT-Geräts durchgeführt, das mit einem Applikator mit 15 mm Durchmesser gemäß den Empfehlungen des Herstellers verbunden war; während der therapie wurden 2000 hübe mit einer frequenz von 10 hz und einer leistung von 2,5 bar appliziert. Die Therapie erfolgte über zwei Wochen in einer Serie von 6 Behandlungen mit einem zweitägigen Intervall zwischen den Behandlungen.
Darüber hinaus unterzogen sich alle Patienten einer Kinesiotherapie – Übungen zur Kräftigung der Muskeln, die den plantaren und supinierten Fuß beugen, um die Beweglichkeit der Füße zu verbessern und das normale Längsgewölbe des Fußes zu erhalten. SPR orthopädische Einlagen mit einer Vertiefung an der schmerzenden Stelle wurden verwendet, um das Fußlängsgewölbe zu stützen und den medialen Kamm des Fersenbeintumors zu entlasten.
Bei allen Patienten wurde die Schmerzintensität dreimal bewertet: vor der Therapie und nach der ersten und zweiten Behandlungswoche. Es wurde eine modifizierte Form der Laitinen-Schmerzindikatoren-Frage verwendet [12]. Anhand ihres subjektiven Empfindens bewerteten die Patienten die Schmerzintensität, die Häufigkeit des Auftretens, die Einnahme von Analgetika und den Einfluss der Schmerzen auf ihre körperliche Aktivität. Zusätzlich wurde die Schmerzintensität auch auf der visuell-analogen Huskisson-Skala (VAS) [13] bewertet; Die Patienten markierten auf einer 100-mm-Linie einen Punkt, der dem aktuellen Schmerzempfinden entsprach - die Ergebnisse werden in Millimetern angegeben.
Die Ergebnisse wurden mit dem Student's t-Test für abhängige und unabhängige Tests mit einem Signifikanzniveau von p analysiert
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studie wurde an einer Gruppe von 52 Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 38-86 Jahren (Mittelwert 57,39; SD-11,5) mit einem durch Röntgenbilder bestätigten Fersensporn durchgeführt. Die Patienten wurden in der Abteilung für Physikalische Medizin und Tagesklinik für Rehabilitation des Universitätsklinikums im behandelt. WAM - Zentrales Veteranenkrankenhaus in Lodz und Städtische Gesundheitsklinik von Andrespol. Um die Wirksamkeit der beiden Physiotherapieformen Ultraschall und radiale Stosswellentherapie zu vergleichen, wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip (mittels einfacher Randomisierung) in zwei Gruppen eingeteilt:
- Gruppe 1 - Ultraschalltherapiegruppe: 22 Patienten im Alter von 38-86 Jahren (Mittelwert 58,64; SD-12,99),
- Gruppe 2 – radiale Stoßwellengruppe: 30 Patienten im Alter von 40–71 Jahren (Mittelwert 56,13; SD – 10,02).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- plantarer Kalkaneussporn durch Röntgenbilder bestätigt
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für Physiotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Ein Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von Ultraschall und Stoßwellentherapie bei Patienten mit Fersensporn
Zeitfenster: zwei Wochen in einer Serie von 10 Ultraschallbehandlungen und 6 radialen Stoßwellenbehandlungen
|
zwei Wochen in einer Serie von 10 Ultraschallbehandlungen und 6 radialen Stoßwellenbehandlungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jolanta Krukowska, PhD, Medical University of Lodz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JKrukowska01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fersensporn
-
Atlas UniversityRekrutierung
-
University of GaziantepAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityRekrutierungPlanter-Fasziitis | Exzentrisches Heel-Drop-Training | 3-D-SprunggelenkmobilitätPakistan
-
Maltepe UniversityIstanbul University - CerrahpasaAbgeschlossenFersenlanzen | Haut-zu-Haut-Kontakt | Heel-Lance-Verfahren | Känguru-MutterpflegeTürkei (türkiye)
-
Ataturk UniversityNoch keine RekrutierungSchmerztherapie | Heel-Lance-VerfahrenTürkei (türkiye)