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超声与冲击波疗法对跟骨骨刺患者镇痛效果的比较

2012年1月13日 更新者:Jolanta Krukowska、Medical University of Lodz

足跟骨刺是一种麻烦的疾病。 它的形成伴随着脚后跟区域的疼痛,使行走受限甚至无法行走。

本研究的目的是分析超声和冲击波疗法对足跟骨刺患者的镇痛效果。

该研究包括 52 名男女患者,年龄在 38-86 岁之间(平均 57.39 岁),放射学证实有足跟骨刺。 患者被随机分为两组;第 1 组患者接受超声手术(10 次治疗),第 2 组患者接受径向冲击波手术(6 次治疗)。 研究人员对疼痛进行了三次评估(治疗前、治疗第一周后和治疗后第二周)。 为了做到这一点,他们使用了一种修改形式的 Laitinen 疼痛指标问卷(结果以点数表示)和 VAS - 视觉模拟量表(结果以毫米为单位)。 对结果进行统计分析。 在研究的时间段内,观察到疼痛减轻(在 Laitinen 问卷和 VAS 量表中)。 治疗第一周后,两组的变化最快。 超声和冲击波疗法对足跟骨刺患者显示出相当显着的镇痛效果。 冲击波疗法比超声疗法有优势。 获得可比较的结果需要较少数量的程序,这使得治疗更便宜。 治疗期间和治疗后均未观察到副作用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究是在一组 52 名男女患者中进行的,年龄在 38-86 岁之间(平均 57.39;SD-11.5),X 射线图像证实有足底跟骨骨刺。 患者在大学医院物理医学部和康复日间科接受治疗。 WAM - 罗兹中央退伍军人医院和 Andrespol 市卫生诊所。 为了比较两种形式的物理疗法、超声波和径向冲击波疗法的有效性,将患者随机分配(使用简单随机化)分为两组:

  • 第 1 组 - 超声治疗组:22 名年龄在 38-86 岁之间的患者(平均 58.64;SD-12.99),
  • 第 2 组 - 径向冲击波组:30 名年龄在 40-71 岁之间的患者(平均 56.13;SD-10.02)。

使用 BTL 5840 S 设备进行超声检查(美国),使用不稳定技术,针对跟骨肿瘤和足底腱膜(痛点)的附着;功率设置为 1.5 W/cm2,填充系数为 80%,频率为 1 MHz(头部 4cm2)。 单次处理时间为四分钟,偶联物质为石蜡油。 每周一至周五每天进行治疗,为期两周,共进行 10 次治疗。

根据生产商的建议,使用连接到 15 毫米直径施加器的 BTL-5000 SWT 设备对受影响的区域进行冲击波治疗 (SWT);在治疗期间,以 10 Hz 的频率和 2.5 bar 的容量施加 2000 次冲击。 在一系列 6 次治疗中进行为期两周的治疗,两次治疗之间有两天的间隔。

此外,所有患者都接受了运动疗法——锻炼以加强弯曲足底和旋后足的肌肉,以改善足部的灵活性并保持足部的正常纵弓。 SPR 骨科插入物在疼痛区域有一个凹坑,用于支撑纵向足弓并减轻跟骨肿瘤的内侧脊。

在所有患者中,对疼痛强度进行了三次评估:治疗前、治疗第一周和第二周后。 使用了改进形式的疼痛问题 shem 的 Laitinen 指标 [12]。 患者根据自己的主观感受评估疼痛强度、发生频率、镇痛药的使用以及疼痛对身体活动的影响。 此外,还通过 Huskisson 视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛强度 [13];患者在 100 毫米线上标记一个点,该点对应于当前的疼痛感 - 结果以毫米为单位给出。

通过 Student's t 检验对结果进行独立和独立检验分析,显着性水平为 p

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 至 86年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究是在一组 52 名男女患者中进行的,年龄在 38-86 岁之间(平均 57.39;SD-11.5),X 射线图像证实有足底跟骨骨刺。 患者在大学医院物理医学部和康复日间科接受治疗。 WAM - 罗兹中央退伍军人医院和 Andrespol 市卫生诊所。 为了比较两种形式的物理疗法、超声波和径向冲击波疗法的有效性,将患者随机分配(使用简单随机化)分为两组:

  • 第 1 组 - 超声治疗组:22 名年龄在 38-86 岁之间的患者(平均 58.64;SD-12.99),
  • 第 2 组 - 径向冲击波组:30 名年龄在 40-71 岁之间的患者(平均 56.13;SD-10.02)。

描述

纳入标准:

  • 由 X 射线图像证实的足底跟骨骨刺

排除标准:

  • 物理治疗的禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
超声与冲击波疗法对跟骨骨刺患者镇痛效果的比较
大体时间:为期两周的一系列 10 次超声治疗和 6 次径向冲击波治疗
为期两周的一系列 10 次超声治疗和 6 次径向冲击波治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jolanta Krukowska, PhD、Medical University of Lodz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月13日

首次发布 (估计)

2012年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月13日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • JKrukowska01

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