- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01510249
Сравнение обезболивающей эффективности ультразвуковой и ударно-волновой терапии у пациентов с пяточной шпорой
Пяточная шпора – неприятное заболевание. Его образование сопровождается болью в области пятки и делает ходьбу ограниченной или даже невозможной.
Цель исследования — анализ обезболивающей эффективности ультразвуковой и ударно-волновой терапии у больных пяточной шпорой.
В исследование включены 52 пациента обоего пола в возрасте от 38 до 86 лет (средний возраст 57,39 лет) с подтвержденной рентгенологически подошвенной пяточной шпорой. Пациенты были случайным образом разделены на две группы: в 1-й группе пациентам была проведена ультразвуковая процедура (10 процедур), во 2-й группе - процедура радиальной ударной волны (6 процедур). Исследователи трижды оценивали боль (до терапии, после первой и затем второй недели лечения). Для этого использовали модифицированную форму опросника показателей боли Laitinen (результаты выражены в баллах) и ВАШ - визуальную аналоговую шкалу (результаты даны в миллиметрах). Результаты были подвергнуты статистическому анализу. В исследуемые периоды времени наблюдалось уменьшение боли (как по опроснику Лайтинена, так и по шкале ВАШ). Наиболее быстрое изменение было отмечено в обеих группах после первой недели лечения. Ультразвуковая и ударно-волновая терапия демонстрируют сравнительно значительную обезболивающую эффективность у пациентов с пяточной шпорой. Ударно-волновая терапия имеет преимущество перед ультразвуковой терапией. Для получения сопоставимых результатов требуется меньшее количество процедур, что делает терапию менее затратной. Побочных эффектов во время и после лечения не наблюдалось.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование проведено на группе из 52 пациентов обоего пола в возрасте 38-86 лет (средний возраст 57,39; SD-11,5) с подошвенной пяточной шпорой, подтвержденной рентгенологически. Больные находились на лечении в отделении физиотерапии и дневного стационара Университетской больницы им. WAM - Центральная больница для ветеранов в Лодзи и Муниципальная поликлиника Андресполя. Для того чтобы сравнить эффективность двух форм физиотерапии, ультразвуковой и лучевой ударно-волновой терапии, пациенты были случайным образом распределены (с использованием простой рандомизации) на две группы:
- 1 группа - группа ультразвуковой терапии: 22 пациента в возрасте 38-86 лет (средний 58,64; SD-12,99),
- 2-я группа - лучевая ударно-волновая группа: 30 пациентов в возрасте 40-71 года (в среднем 56,13; SD-10,02).
УЗИ (УЗИ) выполняли на аппарате BTL 5840 S по лабильной методике, нацеливаясь на пяточную опухоль и прикрепление подошвенного апоневроза (болевые точки); установка мощности 1,5 Вт/см2, коэффициент заполнения 80%, на частоте 1 МГц (напор 4см2). Продолжительность одной обработки составляла четыре минуты, а в качестве связующего вещества использовалось парафиновое масло. Сеансы лечения проводились ежедневно с понедельника по пятницу в течение двух недель в серии из 10 процедур.
Ударно-волновую терапию (УВТ) проводили на пораженный участок с помощью аппарата УВТ BTL-5000, соединенного с аппликатором диаметром 15 мм в соответствии с рекомендациями производителя; во время терапии наносили 2000 ударов с частотой 10 Гц и мощностью 2,5 бар. Терапия проводилась в течение двух недель серией из 6 процедур с двухдневным интервалом между процедурами.
Кроме того, всем больным проводилась кинезотерапия - упражнения на укрепление мышц, сгибающих подошвенную и супинированную стопу, для улучшения подвижности стопы и поддержания нормального продольного свода стопы. Для поддержки продольного свода стопы и разгрузки медиального гребня пяточной опухоли использовали ортопедические вставки SPR с ямкой на болезненной области.
У всех пациентов интенсивность боли оценивали трижды: до терапии, а также после первой и второй недели лечения. Использовалась модифицированная форма индикатора Лайтинена боли-вопрос-схема [12]. На основании своих субъективных ощущений пациенты оценивали интенсивность боли, частоту возникновения, использование анальгетиков и влияние боли на их физическую активность. Кроме того, интенсивность боли также оценивали по визуально-аналоговой шкале Хаскиссона (ВАШ) [13]; пациенты отмечали точку на линии 100 мм, которая соответствовала текущим болевым ощущениям, результаты давали в миллиметрах.
Результаты анализировали с помощью t-критерия Стьюдента для зависимых и независимых тестов с уровнем значимости p.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследование проведено на группе из 52 пациентов обоего пола в возрасте 38-86 лет (средний возраст 57,39; SD-11,5) с подошвенной пяточной шпорой, подтвержденной рентгенологически. Больные находились на лечении в отделении физиотерапии и дневного стационара Университетской больницы им. WAM - Центральная больница для ветеранов в Лодзи и Муниципальная поликлиника Андресполя. Для того чтобы сравнить эффективность двух форм физиотерапии, ультразвуковой и лучевой ударно-волновой терапии, пациенты были случайным образом распределены (с использованием простой рандомизации) на две группы:
- 1 группа - группа ультразвуковой терапии: 22 пациента в возрасте 38-86 лет (средний 58,64; SD-12,99),
- 2-я группа - лучевая ударно-волновая группа: 30 пациентов в возрасте 40-71 года (в среднем 56,13; SD-10,02).
Описание
Критерии включения:
- подошвенная пяточная шпора, подтвержденная рентгенологическими снимками
Критерий исключения:
- противопоказания к лечебной физкультуре
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сравнение обезболивающей эффективности ультразвуковой и ударно-волновой терапии у пациентов с пяточной шпорой
Временное ограничение: две недели в серии из 10 ультразвуковых процедур и 6 радиальных ударно-волновых процедур
|
две недели в серии из 10 ультразвуковых процедур и 6 радиальных ударно-волновых процедур
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jolanta Krukowska, PhD, Medical University of Lodz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JKrukowska01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .