- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01510249
En sammenligning av den smertestillende effekten av ultralyd- og sjokkbølgeterapi hos pasienter med calcaneal spore
Hælspore er en plagsom lidelse. Dens dannelse er ledsaget av smerte i hælområdet, og det gjør gange begrenset eller til og med umulig.
Målet med studien er å analysere smertestillende effekt av ultralyd og sjokkbølgebehandling hos pasienter med hælspore.
Studien inkluderte 52 pasienter av begge kjønn, i alderen 38-86 (gjennomsnittlig 57,39) med plantar hælspore bekreftet radiografisk. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper; i gruppe 1 gjennomgikk pasientene ultralydprosedyre (10 behandlinger) og i gruppe 2 - radial sjokkbølgeprosedyre (6 behandlinger). Forskerne vurderte smerte tre ganger (før behandlingen, etter den første og deretter den andre uken av behandlingen). For å gjøre dette brukte de en modifisert form av Laitinen smerteindikator spørreskjema (resultater uttrykt i poeng) og VAS - visuell analog skala (resultater gitt i millimeter). Resultatene ble statistisk analysert. I de studerte tidsperiodene ble det observert en reduksjon i smerte (både i Laitinen-spørreskjemaet og i VAS-skalaen). Den raskeste endringen ble notert i begge gruppene etter den første uken av behandlingen. Ultralyd- og sjokkbølgebehandlinger viser en sammenlignelig signifikant smertestillende effekt hos pasienter med hælspore. Sjokkbølgebehandling har en fordel fremfor ultralydbehandling. Et mindre antall prosedyrer er nødvendig for å oppnå sammenlignbare resultater, noe som gjør behandlingen rimeligere. Ingen bivirkninger ble observert under og etter behandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført på en gruppe på 52 pasienter av begge kjønn, i alderen 38-86 år (gjennomsnittlig 57,39; SD-11,5) med en plantar calcaneal spore bekreftet av røntgenbilder. Pasientene ble behandlet i Avdeling for fysikalsk medisin og rehabilitering dagenhet ved Universitetssykehuset im. WAM - Central Veterans Hospital i Lodz og kommunal helseklinikk i Andrespol. For å sammenligne effektiviteten av de to formene for fysioterapi, ultralyd og radial sjokkbølgeterapi, ble pasientene tilfeldig fordelt (ved hjelp av en enkel randomisering) i to grupper:
- Gruppe 1 - ultralydterapigruppe: 22 pasienter i alderen 38-86 år (gjennomsnitt 58,64; SD-12,99),
- Gruppe 2 - radiell sjokkbølgegruppe: 30 pasienter i alderen 40-71 år (gjennomsnitt 56,13; SD-10,02).
Ultralyd (US) ble utført med en BTL 5840 S-enhet, ved bruk av labil teknikk, rettet mot calcaneal svulsten og feste av plantar aponeurosis (smertepunkter); effektinnstillingen var 1,5 W/cm2, 80 % fyllfaktor, ved en frekvens på 1 MHz (hode 4cm2). Varigheten av en enkelt behandling var fire minutter, og koblingssubstansen som ble brukt var parafinolje. Behandlingsøkter ble utført daglig mandag til fredag i en periode på to uker i en serie på 10 behandlinger.
Sjokkbølgeterapien (SWT) ble utført på det berørte området ved hjelp av en BTL-5000 SWT-enhet koblet til en 15 mm diameter applikator i henhold til produsentens anbefalinger; under behandlingen ble det påført 2000 slag med en frekvens på 10 Hz og en kapasitet på 2,5 bar. Behandlingen foregikk i to uker i en serie på 6 behandlinger med to dagers intervall mellom behandlingene.
I tillegg gjennomgikk alle pasienter kinesiterapi - øvelser for å styrke musklene som bøyer plantar og supinert fot for å forbedre mobiliteten til føttene og for å opprettholde normal langsgående fotbue. SPR ortopediske innlegg med en grop på det smertefulle området ble brukt for å støtte den langsgående fotbuen og avlaste den mediale ryggen av calcaneal tumor.
Hos alle pasienter ble smerteintensiteten vurdert tre ganger: før behandling og etter første og andre uke av behandlingen. En modifisert form av Laitinen indikatorer for smerte spørsmål-shem ble brukt [12]. På grunnlag av deres subjektive følelser evaluerte pasientene smerteintensitet, hyppighet av forekomst, bruk av smertestillende midler og smertens innvirkning på deres fysiske aktivitet. I tillegg ble smerteintensiteten også vurdert på Huskisson visuell - analog skala (VAS) [13]; pasienter markerte et punkt på en 100 mm linje som tilsvarte gjeldende smertefølelse - resultatene er gitt i millimeter.
Resultatene ble analysert ved Students t-test for avhengige og uavhengige tester, med et signifikansnivå p
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien ble utført på en gruppe på 52 pasienter av begge kjønn, i alderen 38-86 år (gjennomsnittlig 57,39; SD-11,5) med en plantar calcaneal spore bekreftet av røntgenbilder. Pasientene ble behandlet i Avdeling for fysikalsk medisin og rehabilitering dagenhet ved Universitetssykehuset im. WAM - Central Veterans Hospital i Lodz og kommunal helseklinikk i Andrespol. For å sammenligne effektiviteten av de to formene for fysioterapi, ultralyd og radial sjokkbølgeterapi, ble pasientene tilfeldig fordelt (ved hjelp av en enkel randomisering) i to grupper:
- Gruppe 1 - ultralydterapigruppe: 22 pasienter i alderen 38-86 år (gjennomsnitt 58,64; SD-12,99),
- Gruppe 2 - radiell sjokkbølgegruppe: 30 pasienter i alderen 40-71 år (gjennomsnitt 56,13; SD-10,02).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- plantar calcaneal spore bekreftet av røntgenbilder
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for fysioterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En sammenligning av den smertestillende effekten av ultralyd- og sjokkbølgeterapi hos pasienter med calcaneal spore
Tidsramme: to uker i en serie på 10 ultralydbehandlinger og 6 radielle sjokkbølgebehandlinger
|
to uker i en serie på 10 ultralydbehandlinger og 6 radielle sjokkbølgebehandlinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jolanta Krukowska, PhD, Medical University of Lodz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JKrukowska01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .