Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av den smertestillende effekten av ultralyd- og sjokkbølgeterapi hos pasienter med calcaneal spore

13. januar 2012 oppdatert av: Jolanta Krukowska, Medical University of Lodz

Hælspore er en plagsom lidelse. Dens dannelse er ledsaget av smerte i hælområdet, og det gjør gange begrenset eller til og med umulig.

Målet med studien er å analysere smertestillende effekt av ultralyd og sjokkbølgebehandling hos pasienter med hælspore.

Studien inkluderte 52 pasienter av begge kjønn, i alderen 38-86 (gjennomsnittlig 57,39) med plantar hælspore bekreftet radiografisk. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper; i gruppe 1 gjennomgikk pasientene ultralydprosedyre (10 behandlinger) og i gruppe 2 - radial sjokkbølgeprosedyre (6 behandlinger). Forskerne vurderte smerte tre ganger (før behandlingen, etter den første og deretter den andre uken av behandlingen). For å gjøre dette brukte de en modifisert form av Laitinen smerteindikator spørreskjema (resultater uttrykt i poeng) og VAS - visuell analog skala (resultater gitt i millimeter). Resultatene ble statistisk analysert. I de studerte tidsperiodene ble det observert en reduksjon i smerte (både i Laitinen-spørreskjemaet og i VAS-skalaen). Den raskeste endringen ble notert i begge gruppene etter den første uken av behandlingen. Ultralyd- og sjokkbølgebehandlinger viser en sammenlignelig signifikant smertestillende effekt hos pasienter med hælspore. Sjokkbølgebehandling har en fordel fremfor ultralydbehandling. Et mindre antall prosedyrer er nødvendig for å oppnå sammenlignbare resultater, noe som gjør behandlingen rimeligere. Ingen bivirkninger ble observert under og etter behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien ble utført på en gruppe på 52 pasienter av begge kjønn, i alderen 38-86 år (gjennomsnittlig 57,39; SD-11,5) med en plantar calcaneal spore bekreftet av røntgenbilder. Pasientene ble behandlet i Avdeling for fysikalsk medisin og rehabilitering dagenhet ved Universitetssykehuset im. WAM - Central Veterans Hospital i Lodz og kommunal helseklinikk i Andrespol. For å sammenligne effektiviteten av de to formene for fysioterapi, ultralyd og radial sjokkbølgeterapi, ble pasientene tilfeldig fordelt (ved hjelp av en enkel randomisering) i to grupper:

  • Gruppe 1 - ultralydterapigruppe: 22 pasienter i alderen 38-86 år (gjennomsnitt 58,64; SD-12,99),
  • Gruppe 2 - radiell sjokkbølgegruppe: 30 pasienter i alderen 40-71 år (gjennomsnitt 56,13; SD-10,02).

Ultralyd (US) ble utført med en BTL 5840 S-enhet, ved bruk av labil teknikk, rettet mot calcaneal svulsten og feste av plantar aponeurosis (smertepunkter); effektinnstillingen var 1,5 W/cm2, 80 % fyllfaktor, ved en frekvens på 1 MHz (hode 4cm2). Varigheten av en enkelt behandling var fire minutter, og koblingssubstansen som ble brukt var parafinolje. Behandlingsøkter ble utført daglig mandag til fredag ​​i en periode på to uker i en serie på 10 behandlinger.

Sjokkbølgeterapien (SWT) ble utført på det berørte området ved hjelp av en BTL-5000 SWT-enhet koblet til en 15 mm diameter applikator i henhold til produsentens anbefalinger; under behandlingen ble det påført 2000 slag med en frekvens på 10 Hz og en kapasitet på 2,5 bar. Behandlingen foregikk i to uker i en serie på 6 behandlinger med to dagers intervall mellom behandlingene.

I tillegg gjennomgikk alle pasienter kinesiterapi - øvelser for å styrke musklene som bøyer plantar og supinert fot for å forbedre mobiliteten til føttene og for å opprettholde normal langsgående fotbue. SPR ortopediske innlegg med en grop på det smertefulle området ble brukt for å støtte den langsgående fotbuen og avlaste den mediale ryggen av calcaneal tumor.

Hos alle pasienter ble smerteintensiteten vurdert tre ganger: før behandling og etter første og andre uke av behandlingen. En modifisert form av Laitinen indikatorer for smerte spørsmål-shem ble brukt [12]. På grunnlag av deres subjektive følelser evaluerte pasientene smerteintensitet, hyppighet av forekomst, bruk av smertestillende midler og smertens innvirkning på deres fysiske aktivitet. I tillegg ble smerteintensiteten også vurdert på Huskisson visuell - analog skala (VAS) [13]; pasienter markerte et punkt på en 100 mm linje som tilsvarte gjeldende smertefølelse - resultatene er gitt i millimeter.

Resultatene ble analysert ved Students t-test for avhengige og uavhengige tester, med et signifikansnivå p

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

38 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien ble utført på en gruppe på 52 pasienter av begge kjønn, i alderen 38-86 år (gjennomsnittlig 57,39; SD-11,5) med en plantar calcaneal spore bekreftet av røntgenbilder. Pasientene ble behandlet i Avdeling for fysikalsk medisin og rehabilitering dagenhet ved Universitetssykehuset im. WAM - Central Veterans Hospital i Lodz og kommunal helseklinikk i Andrespol. For å sammenligne effektiviteten av de to formene for fysioterapi, ultralyd og radial sjokkbølgeterapi, ble pasientene tilfeldig fordelt (ved hjelp av en enkel randomisering) i to grupper:

  • Gruppe 1 - ultralydterapigruppe: 22 pasienter i alderen 38-86 år (gjennomsnitt 58,64; SD-12,99),
  • Gruppe 2 - radiell sjokkbølgegruppe: 30 pasienter i alderen 40-71 år (gjennomsnitt 56,13; SD-10,02).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • plantar calcaneal spore bekreftet av røntgenbilder

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for fysioterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En sammenligning av den smertestillende effekten av ultralyd- og sjokkbølgeterapi hos pasienter med calcaneal spore
Tidsramme: to uker i en serie på 10 ultralydbehandlinger og 6 radielle sjokkbølgebehandlinger
to uker i en serie på 10 ultralydbehandlinger og 6 radielle sjokkbølgebehandlinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jolanta Krukowska, PhD, Medical University of Lodz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JKrukowska01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere