- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01510249
En sammenligning af den smertestillende virkning af ultralyd og chokbølgeterapi hos patienter med calcaneal spore
Hælspore er en generende lidelse. Dens dannelse er ledsaget af smerter i hælområdet, og det gør gang begrænset eller endda umuligt.
Formålet med undersøgelsen er at analysere den analgetiske effekt af ultralyd og chokbølgebehandling hos patienter med hælspore.
Undersøgelsen omfattede 52 patienter af begge køn i alderen 38-86 (gennemsnit 57,39) med plantar hælspore bekræftet radiografisk. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper; i gruppe 1 gennemgik patienterne ultralydsprocedure (10 behandlinger) og i gruppe 2 - radial chokbølgeprocedure (6 behandlinger). Forskerne vurderede smerte tre gange (før behandlingen, efter den første og derefter den anden uges behandling). For at gøre dette brugte de en modificeret form af Laitinen smerteindikator-spørgeskemaet (resultater udtrykt i point) og VAS - visuel analog skala (resultater angivet i millimeter). Resultaterne blev statistisk analyseret. I de undersøgte tidsperioder blev der observeret et fald i smerte (både i Laitinen-spørgeskemaet og i VAS-skalaen). Den hurtigste ændring blev noteret i begge grupper efter den første uges behandling. Ultralyds- og chokbølgebehandlinger viser en sammenlignelig signifikant analgetisk effekt hos patienter med hælspore. Chokbølgeterapi har en fordel i forhold til ultralydsbehandling. Der kræves et mindre antal procedurer for at opnå sammenlignelige resultater, hvilket gør behandlingen billigere. Ingen bivirkninger blev observeret under og efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført på en gruppe på 52 patienter af begge køn i alderen 38-86 år (gennemsnit 57,39; SD-11,5) med en plantar calcaneal spore bekræftet af røntgenbilleder. Patienterne blev behandlet i Afdelingen for Fysisk Medicin og Rehabilitering Dagsenhed på Universitetshospitalet im. WAM - Central Veterans Hospital i Lodz og kommunale sundhedsklinik i Andrespol. For at sammenligne effektiviteten af de to former for fysioterapi, ultralyd og radial chokbølgeterapi, blev patienterne tilfældigt fordelt (ved hjælp af en simpel randomisering) i to grupper:
- Gruppe 1 - ultralydsterapigruppe: 22 patienter i alderen 38-86 år (gennemsnit 58,64; SD-12,99),
- Gruppe 2 - radial chokbølgegruppe: 30 patienter i alderen 40-71 år (gennemsnit 56,13; SD-10,02).
Ultralyd (US) blev udført med en BTL 5840 S-enhed under anvendelse af labil teknik, målrettet mod calcaneale tumor og vedhæftning af plantar aponeurosis (smertepunkter); effektindstillingen var 1,5 W/cm2, 80% fyldfaktor, ved en frekvens på 1 MHz (hoved 4cm2). Varigheden af en enkelt behandling var fire minutter, og det anvendte koblingsstof var paraffinolie. Behandlingssessioner blev udført dagligt mandag til fredag i en periode på to uger i en serie på 10 behandlinger.
Chokbølgeterapien (SWT) blev udført på det berørte område ved hjælp af en BTL-5000 SWT-enhed forbundet til en 15 mm diameter applikator i henhold til producentens anbefalinger; under behandlingen blev der påført 2000 slag med en frekvens på 10 Hz og en kapacitet på 2,5 bar. Behandlingen foregik i to uger i en serie på 6 behandlinger med to dages interval mellem behandlingerne.
Derudover gennemgik alle patienter kinesiterapi - øvelser for at styrke musklerne, der bøjer plantar og supineret fod for at forbedre føddernes mobilitet og for at opretholde den normale langsgående fodbue. SPR ortopædiske indsatser med en pit på det smertefulde område blev brugt til at støtte den langsgående fodbue og aflaste den mediale kant af calcaneal tumoren.
Hos alle patienter blev smerteintensiteten vurderet tre gange: før behandlingen og efter den første og anden uges behandling. En modificeret form af Laitinen indikatorer for smerte spørgsmål-shem blev brugt [12]. På basis af deres subjektive følelser vurderede patienter smerteintensitet, hyppighed af forekomst, brug af smertestillende midler og smertens indvirkning på deres fysiske aktivitet. Derudover blev smerteintensiteten også vurderet på Huskissons visuelle - analoge skala (VAS) [13]; patienter markerede et punkt på en 100 mm linje, som svarede til de aktuelle smertefornemmelser - resultaterne er angivet i millimeter.
Resultaterne blev analyseret ved Students t-test for afhængige og uafhængige test, med et signifikansniveau på p
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen blev udført på en gruppe på 52 patienter af begge køn i alderen 38-86 år (gennemsnit 57,39; SD-11,5) med en plantar calcaneal spore bekræftet af røntgenbilleder. Patienterne blev behandlet i Afdelingen for Fysisk Medicin og Rehabilitering Dagsenhed på Universitetshospitalet im. WAM - Central Veterans Hospital i Lodz og kommunale sundhedsklinik i Andrespol. For at sammenligne effektiviteten af de to former for fysioterapi, ultralyd og radial chokbølgeterapi, blev patienterne tilfældigt fordelt (ved hjælp af en simpel randomisering) i to grupper:
- Gruppe 1 - ultralydsterapigruppe: 22 patienter i alderen 38-86 år (gennemsnit 58,64; SD-12,99),
- Gruppe 2 - radial chokbølgegruppe: 30 patienter i alderen 40-71 år (gennemsnit 56,13; SD-10,02).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- plantar calcaneal spore bekræftet af røntgenbilleder
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for fysioterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En sammenligning af den smertestillende virkning af ultralyd og chokbølgeterapi hos patienter med calcaneal spore
Tidsramme: to uger i en serie på 10 ultralydsbehandlinger og 6 radiale chokbølgebehandlinger
|
to uger i en serie på 10 ultralydsbehandlinger og 6 radiale chokbølgebehandlinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jolanta Krukowska, PhD, Medical University of Lodz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JKrukowska01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hælspor
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesAfsluttetFasciitis, Plantar | Plantar Calcaneal SpurIsrael
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversitySelfIkke rekrutterer endnu
-
Şahide Eda ArtuçAktiv, ikke rekrutterendePlantar fasciitis, kronisk | Calcaneal Spur | Kronisk hælsmerteTyrkiet (Türkiye)
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAktiv, ikke rekrutterendePlantar fasciitis | Calcaneal SpurTyrkiet (Türkiye)
-
Ascension Genesys HospitalUkendtRivning af rotatormanchet | Acromial SpurForenede Stater
-
Diskapi Teaching and Research HospitalRekrutteringPlantar fasciitis | Spur, hæl | Kronisk Plantar HælsmerteTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityHelwan University; Badr University; Suez UniversityAfsluttet
-
Hilal YeşilAfsluttetCalcaneal SpurKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttet