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연간 시험 전 전립선 특이 항원(PSA) 검사에 대한 우송된 환자 전단지의 효과에 대한 실용적인 시험

2012년 1월 24일 업데이트: University of Colorado, Denver

연간 시험 전 PSA 테스트에 대한 우송된 환자 전단의 효과에 대한 실용적인 무작위 시험

  1. 전립선암 검진의 장단점에 대한 한 페이지 분량의 American College of Physicians 교육 전단지를 일반 의학 클리닉에서 예정된 연례 건강 검진 2주 이내에 남성에게 보낸 결과 전립선암 검진 비율이 다르게 나타났습니까? 전단지를 보내지 않았습니까?
  2. 환자들이 전단지가 유용하고 이해하기 쉽다고 생각합니까?

맥락: 전립선암에 대한 전립선 특이 항원(PSA) 스크리닝의 사용은 이러한 스크리닝이 모집단 내에서 적용될 때 생명을 구한다는 증거가 부족하고 그러한 테스트가 침습적 다운스트림 생검 및 다음과 관련된 공격적인 치료로 이어질 수 있기 때문에 논란의 여지가 있습니다. 영구적인 부작용(예: 발기부전, 요실금). 거의 모든 전문 학회(American Cancer Society, American Urologic Association, American College of Physicians, United States Preventive Services Task Force)는 환자가 교육을 받고 PSA의 장단점에 대해 의료 제공자와 정보에 입각한 의사 결정 토론을 완료할 것을 옹호합니다. 이 테스트를 진행하기 전에 개인 취향뿐만 아니라 테스트하십시오. 불행히도 이러한 권장 사항에도 불구하고 클리닉 방문 중에 이 목표를 달성하기 위한 충분한 시간이 거의 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

303

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 일반내과에서 진료를 받고 있는 50~74세의 남성
  • 연례 건강 검진 일정을 잡았습니다
  • 전년도에 PSA 테스트를 받지 않았음

제외 기준:

  • 활성 암 진단
  • 전립선 암의 역사
  • PSA 감시의 필요성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
실험적: PSA 전단지
다른: PSA 전단지
PSA 테스트에 대한 저문해력 정보 환자 전단지 우송

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSA 테스트 비율
기간: 연례 시험 당시(해마다 신체 검사 후 2주 이내)
PSA 검사 비율은 연간 신체 검사 후 2주 이내에 등록된 환자의 차트를 검토하여 결정됩니다.
연례 시험 당시(해마다 신체 검사 후 2주 이내)
문서화된 PSA 토론 비율
기간: 연례 시험 당시(해마다 신체 검사 후 2주 이내)
문서화된 PSA 토론의 비율은 연간 신체 검사 후 2주 이내에 차트 검토를 통해 결정됩니다.
연례 시험 당시(해마다 신체 검사 후 2주 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전단지 허용
기간: 연례 시험 2주 이내
전단지의 수용 여부는 전단지를 받은 환자의 후속 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다.
연례 시험 2주 이내
인지된 참여
기간: 2주 이내
인지된 참여는 의사 결정에 대한 검증된 참여 측정을 사용하여 연간 신체 검사 후 2주 이내에 후속 전화 인터뷰에서 평가됩니다.
2주 이내
전립선암 검진 지식
기간: 2주 이내
전립선암 검진 지식은 연례 신체 검사 2주 후 후속 인터뷰에서 PSA 검사와 관련된 5가지 지식 질문을 사용하여 평가됩니다.
2주 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-0603 (Portland VAMC R&D)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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