Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um teste pragmático do efeito de um panfleto enviado pelo correio sobre o teste de antígeno específico da próstata (PSA) antes de um exame anual

24 de janeiro de 2012 atualizado por: University of Colorado, Denver

Um ensaio randomizado pragmático do efeito de um panfleto de paciente enviado por correio sobre o teste de PSA antes de um exame anual

  1. Um folheto educacional de uma página do American College of Physicians sobre os prós e contras do rastreamento do câncer de próstata enviado aos homens dentro de duas semanas de seus exames de saúde anuais agendados em uma clínica de medicina geral resulta em uma taxa diferente de rastreamento do câncer de próstata do que entre os homens que não foi enviado o flyer?
  2. Os pacientes consideram o panfleto útil e compreensível?

Contexto: O uso do rastreamento do antígeno prostático específico (PSA) para o câncer de próstata é controverso devido à falta de evidências de que esse rastreamento salva vidas quando aplicado em uma população e porque esse teste pode levar a biópsias invasivas a jusante e tratamento agressivo associado a um alto risco de efeitos colaterais permanentes (por exemplo, impotência, incontinência). Quase todas as sociedades profissionais (American Cancer Society, American Urologic Association, American College of Physicians, United States Preventive Services Task Force) defendem que os pacientes recebam educação e concluam uma discussão informada sobre a tomada de decisões com seus médicos sobre os prós e contras do PSA teste, bem como suas preferências pessoais, antes de prosseguir com este teste. Infelizmente, apesar dessas recomendações, raramente há tempo suficiente durante as visitas clínicas para atingir esse objetivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

303

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens de 50 a 74 anos atendidos em uma clínica geral de medicina interna
  • tinha agendado um exame de saúde anual
  • não tinha feito um teste de PSA no ano anterior

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de câncer ativo
  • histórico de câncer de próstata
  • necessidade de vigilância do PSA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
EXPERIMENTAL: Folheto PSA
Um folheto informativo enviado por correio para um paciente de baixa alfabetização sobre o teste de PSA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de teste de PSA
Prazo: No momento do exame anual (dentro de duas semanas após o exame físico anual)
A taxa de teste de PSA será determinada pela revisão do prontuário dos pacientes inscritos dentro de duas semanas de seu exame físico anual
No momento do exame anual (dentro de duas semanas após o exame físico anual)
Taxa de discussões de PSA documentadas
Prazo: No momento do exame anual (dentro de duas semanas após o exame físico anual)
A taxa de discussões de PSA documentadas será determinada por meio de revisão de prontuário dentro de duas semanas após o exame físico anual.
No momento do exame anual (dentro de duas semanas após o exame físico anual)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do folheto
Prazo: Dentro de duas semanas do exame anual
A aceitabilidade do folheto será avaliada por meio de uma entrevista por telefone de acompanhamento dos pacientes que receberam o folheto.
Dentro de duas semanas do exame anual
Participação percebida
Prazo: Dentro de duas semanas
A participação percebida será avaliada em uma entrevista por telefone de acompanhamento dentro de duas semanas após o exame físico anual, usando medidas validadas de participação na tomada de decisões.
Dentro de duas semanas
Conhecimento sobre rastreamento de câncer de próstata
Prazo: Dentro de duas semanas
O conhecimento do rastreamento do câncer de próstata será avaliado usando 5 questões de conhecimento sobre o teste de PSA durante uma entrevista de acompanhamento 2 semanas após o exame físico anual
Dentro de duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever